為貫徹落實國家藥監(jiān)局化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作的部署要求，規(guī)范有序推進我省化妝品個性化服務(wù)試點工作，2025年12月，河南省藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《河南省化妝品個性化服務(wù)試點工作方案》(以下簡稱《方案》)。

《方案》從試點范圍、申報條件、申報程序、責(zé)任要求等多個維度，全面設(shè)定了化妝品個性化服務(wù)的技術(shù)規(guī)范與管理要求，并強調(diào)了多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

一、明確試點內(nèi)涵，劃清服務(wù)邊界

《方案》所稱化妝品個性化服務(wù)，是指我省化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的我省境內(nèi)責(zé)任人(以下稱試點企業(yè))，在其設(shè)立的專賣店、直營店等經(jīng)營場所(以下稱試點門店)，根據(jù)消費者個性化需求，現(xiàn)場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調(diào)配、分裝等服務(wù)的行為。開展個性化服務(wù)的化妝品須為該試點企業(yè)備案的普通化妝品，且不含兒童化妝品、眼部護膚類化妝品、使用新原料的化妝品。

二、嚴(yán)把準(zhǔn)入條件，夯實質(zhì)量基礎(chǔ)

《方案》對申報企業(yè)設(shè)置了清晰的“標(biāo)尺”。企業(yè)須同時滿足五項基本要求：一是社會信用良好；二是質(zhì)量管理體系完善，已建立并有效運行符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求的質(zhì)量管理體系，具備滿足《化妝品個性化服務(wù)試點工作要求》質(zhì)量管理的能力；三是具備開展服務(wù)所需的工作基礎(chǔ)和技術(shù)儲備；四是在我省設(shè)有實體門店，且符合試點門店質(zhì)量管理要求；五是境內(nèi)備案人須持有效的《化妝品生產(chǎn)許可證》，境外備案人的境內(nèi)責(zé)任人須獲得明確授權(quán)。這一“準(zhǔn)入關(guān)”為企業(yè)開展個性化服務(wù)筑牢了質(zhì)量根基。

三、規(guī)范申報程序，保障公開透明

符合條件的企業(yè)可向省藥監(jiān)局提交申報材料，包括主體資格資料、企業(yè)信用信息、擬用于服務(wù)的已備案化妝品清單、試點門店相關(guān)材料、質(zhì)量管理體系文件等。省藥監(jiān)局組織資料審查與現(xiàn)場評估，通過后將在官方網(wǎng)站公布試點企業(yè)及試點門店名單。獲得試點資格的企業(yè)及門店，方可按照相關(guān)規(guī)定開展化妝品個性化服務(wù)。

化妝品個性化服務(wù)試點，是監(jiān)管的一次創(chuàng)新探索，也是產(chǎn)業(yè)升級的重要機遇。省藥監(jiān)局將積極動員、主動服務(wù)轄區(qū)符合申報條件的意向企業(yè)，指導(dǎo)試點企業(yè)及其門店完成現(xiàn)場評估與整改，加強日常監(jiān)督管理，推動我省化妝品產(chǎn)業(yè)在規(guī)范中發(fā)展、在創(chuàng)新中提升，共同開啟河南省美麗產(chǎn)業(yè)新征程。