《電鰻財經(jīng)》電鰻號/文

在腫瘤治療的漫長征途上，小細(xì)胞肺癌患者面臨方案有限、療效瓶頸的困境。近日有媒體報道稱，澤璟制藥三特異性抗體ZG006單藥治療難治性晚期小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床數(shù)據(jù)讀出，猶如一道破曉之光劃破夜空，引發(fā)了行業(yè)對治療格局重塑的深刻思考。

據(jù)悉，ZG006 是一種新型三特異性 T 細(xì)胞結(jié)合劑，靶向 DLL3，目前正處于治療小細(xì)胞肺癌及其他 DLL3 表達(dá)惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。該藥物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗批準(zhǔn)，被 NMPA 藥品審評中心認(rèn)定為復(fù)發(fā)或進(jìn)展性晚期小細(xì)胞肺癌及DLL3 陽性神經(jīng)內(nèi)分泌癌的突破性療法，并獲美國 FDA 授予孤兒藥資格認(rèn)定。

今年1月，澤璟制藥發(fā)布公告稱，公司與艾伯維集團(tuán)控股公司(注冊地：百慕大)(以下簡稱“艾伯維”)就ZG006(Alveltamig)的全球開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，艾伯維獲得ZG006(Alveltamig)在大中華區(qū)(為本協(xié)議之目的，包含中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū))以外地區(qū)獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利，而澤璟制藥將保留在大中華區(qū) ZG006 的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。

業(yè)內(nèi)人士指出，當(dāng)前小細(xì)胞肺癌后線治療依賴化療等傳統(tǒng)手段，常伴復(fù)發(fā)耐藥之痛。ZG006或?qū)娜矫娓膶懜窬郑阂皇翘峁┬碌闹委熯x擇，緩解臨床需求饑渴;二是推動個體化醫(yī)療，讓治療從“泛化”走向“精準(zhǔn)”;三是激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，引領(lǐng)更多靶向療法的探索。

ZG006的進(jìn)展，其意義遠(yuǎn)超單一藥物成敗。它映射出腫瘤治療從“延長生存”到“提升生命質(zhì)量”的范式變遷。正如曙光終將驅(qū)散黑暗，持續(xù)的科學(xué)探索終會為患者點(diǎn)亮前路。