一項發(fā)表在《柳葉刀·微生物》期刊的新研究報告稱，首個半年一次注射HIV治療方案——聯(lián)合使用來那卡帕韋（lenacapavir）、特羅帕韋單抗（teropavimab）和津利韋單抗（zinlirvimab）——在26周時實現(xiàn)了高病毒抑制率，并顯示出良好的安全性特征。該研究由北卡羅來納大學(xué)全球健康與傳染病研究所研究員喬·埃?。↗oe Eron）醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)，這一發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著向首個完整的長效HIV治療方案邁出了重要里程碑，該方案每年僅需給藥兩次。

這項2期隨機、開放標(biāo)簽研究在美國、加拿大、澳大利亞和波多黎各的34個臨床中心開展，包括教堂山的北卡大學(xué)臨床試驗中心。研究納入了HIV-1病毒已得到抑制、且病毒對兩種廣譜中和抗體（bNAb）——特羅帕韋單抗和津利韋單抗——高度敏感的成年感染者。受試者要么轉(zhuǎn)換為半年一次注射方案，要么繼續(xù)每日口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）。

"雖然來那卡帕韋單獨用于預(yù)防和多藥耐藥HIV的研究已有開展，一些廣譜中和抗體也在小型或早期研究中進行了測試，但適合維持治療、每年僅需兩次給藥的完整聯(lián)合方案從未進入過2期評估，"埃隆博士說。他是北卡大學(xué)醫(yī)學(xué)系赫爾曼與路易絲·史密斯杰出教授、傳染病科主任。

療效強勁，媲美每日口服治療

在第26周時，96%接受半年一次注射的受試者維持了病毒抑制——與繼續(xù)每日口服ART的受試者抑制率持平。注射組僅有一名受試者出現(xiàn)確證的病毒反彈，最終在未改變治療的情況下重新獲得抑制，突顯了該方案的整體穩(wěn)健性。

該研究用聯(lián)合方案耐受性良好，無藥物相關(guān)嚴(yán)重不良事件，無3級及以上治療相關(guān)反應(yīng)，無因安全問題停藥。最常見的不良反應(yīng)為輕度注射部位反應(yīng)，符合長效注射劑的預(yù)期特征。未報告特羅帕韋單抗或津利韋單抗的輸注相關(guān)反應(yīng)。

接受半年一次方案的受試者報告治療滿意度和生活質(zhì)量有所改善。值得注意的是，84%的受試者表示偏好注射方案而非每日服藥，表明患者對長效治療替代方案有強烈興趣。

向超長效HIV治療邁出重大一步

"這些結(jié)果強化了來那卡帕韋聯(lián)合兩種廣譜中和抗體改變HIV治療的潛力，"埃隆博士說，"半年一次方案可為面臨每日服藥依從性挑戰(zhàn)的人群，或單純偏好更少給藥頻率的人群，提供有意義的選擇。"

該研究用聯(lián)合方案是迄今為止測試的最長效HIV治療方案，將在正在進行和未來的3期研究中繼續(xù)評估。該2期試驗已在ClinicalTrials.gov注冊（NCT05729568）。

Publication details

Onyema Ogbuagu et al, Efficacy and safety of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: week-26 primary outcome results from a multicentre, open-label, randomised, active-controlled, phase 2 study, The Lancet Microbe (2026).