北京
3月17日，中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的一次性使用膜式氧合器獲批美國(guó)FDA上市許可。這款產(chǎn)品是由深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)，是ECMO系統(tǒng)的核心部件。
ECMO又稱(chēng)葉克膜，俗稱(chēng)“人工心肺機(jī)”，被視作是搶救危重病人的最后一道防線：當(dāng)患者心肺功能衰竭時(shí)，ECMO能暫時(shí)替代心肺工作，爭(zhēng)取寶貴的搶救時(shí)間。ECMO系統(tǒng)的核心技術(shù)長(zhǎng)期被跨國(guó)藥企壟斷，價(jià)格昂貴，單次治療總費(fèi)用通常在10萬(wàn)元至50萬(wàn)元。
2023年，漢諾醫(yī)療的自研ECMO上市后，市場(chǎng)格局開(kāi)始改變。這次在美上市的，是ECMO的核心部件，這意味著國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品登陸美國(guó)市場(chǎng)指日可待。據(jù)深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司介紹，公司的ECMO系統(tǒng)已在全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。
撰稿丨雷公
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)｜廿十三
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