上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科的手術(shù)室內(nèi)，醫(yī)生在張洋頭骨上開(kāi)出一個(gè)小口，將一片柔性薄膜貼附在其大腦皮層表面。這是國(guó)內(nèi)首例全植入、全無(wú)線、全功能腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)，電極、芯片、電池等核心部件全部被植入體內(nèi)。

28歲的張洋是高位截癱患者。8年前，一場(chǎng)意外讓他的脊椎嚴(yán)重受損，大腦清醒卻無(wú)法控制身體，吃飯、翻身、獨(dú)立坐起都成了奢望。術(shù)后第五天，張洋首次訓(xùn)練，就成功用意念移動(dòng)屏幕光標(biāo)。如今，他可以自主打游戲、網(wǎng)購(gòu)、發(fā)紅包、操控智能家居設(shè)備等。

張洋的經(jīng)歷只是腦機(jī)接口臨床探索的一個(gè)縮影。今年全國(guó)兩會(huì)，腦機(jī)接口首次寫(xiě)入政府工作報(bào)告，與量子科技等并列，被明確為培育發(fā)展的未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一。近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市，用于脊髓損傷的四肢癱瘓患者，可輔助患者實(shí)現(xiàn)手部抓握功能，標(biāo)志著其進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

AI制圖

“漸凍癥、高位截癱患者

是適用人群”

如今，全國(guó)越來(lái)越多的醫(yī)院開(kāi)設(shè)了腦機(jī)接口門(mén)診。

3月5日，我國(guó)自主研發(fā)的半侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)“北腦一號(hào)”，在北京天壇醫(yī)院?jiǎn)?dòng)第7例人體植入手術(shù)。去年3月，全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口咨詢(xún)?cè)u(píng)估門(mén)診在北京天壇醫(yī)院開(kāi)設(shè)，向全國(guó)招募試驗(yàn)者。去年5月，該院成立國(guó)內(nèi)首個(gè)腦機(jī)接口臨床病房。隨后，上海、廣州等多地三甲醫(yī)院也陸續(xù)開(kāi)設(shè)相關(guān)門(mén)診。

腦機(jī)接口的核心，是采集大腦神經(jīng)元產(chǎn)生的電信號(hào)，通過(guò)算法解碼后，再將其轉(zhuǎn)化為控制外部設(shè)備的指令。人類(lèi)大腦約有860億個(gè)神經(jīng)元，通過(guò)數(shù)百萬(wàn)億個(gè)突觸形成復(fù)雜的信息網(wǎng)絡(luò)。神經(jīng)元之間的電信號(hào)，正是思維、感知和行動(dòng)的物理基礎(chǔ)。

按信號(hào)采集方式，腦機(jī)接口可分為非侵入式、半侵入式和侵入式，與大腦的接觸程度，很大程度上決定信號(hào)采集精度。成立于2021年11月的腦虎科技專(zhuān)注侵入式腦機(jī)接口研發(fā)。截至2026年1月，該公司已在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院開(kāi)展超過(guò)50例臨床試驗(yàn)，張洋便是其中一例參與者。

術(shù)后不到兩個(gè)月，張洋在一款爭(zhēng)奪金幣的電子游戲中贏了腦虎科技創(chuàng)始人陶虎。陶虎對(duì)《中國(guó)新聞周刊》回憶，張洋看到金幣的瞬間，大腦直接產(chǎn)生“過(guò)去搶”的念頭，系統(tǒng)識(shí)別后立即執(zhí)行；而他自己還得經(jīng)過(guò)“看見(jiàn)、思考、手指操作”的過(guò)程，自然慢了一步。陶虎表示，為了實(shí)現(xiàn)新一輪解碼算法的突破，還需積累上百例漸凍癥、高位截癱等神經(jīng)疾病患者的大腦數(shù)據(jù)。

腦虎科技無(wú)限全植入式腦機(jī)接口模型 攝/本刊記者 牛荷

多位國(guó)內(nèi)受訪專(zhuān)家指出，當(dāng)下，植入式腦機(jī)接口最明確的適用人群，是因脊髓損傷、漸凍癥、腦卒中等導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)或語(yǔ)言功能?chē)?yán)重喪失的患者。北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師樊東升告訴《中國(guó)新聞周刊》，高位截癱患者的大腦功能完好，但脊髓“高速公路”斷裂，肢體無(wú)法響應(yīng)。

漸凍癥患者處境更加殘酷：大腦清醒，但控制身體的神經(jīng)和肌肉逐步衰退，最終連走路、說(shuō)話、吞咽都無(wú)法完成。樊東升表示，隨著醫(yī)學(xué)進(jìn)步，這類(lèi)患者的生存時(shí)間顯著延長(zhǎng)，對(duì)他們而言，腦機(jī)接口的核心價(jià)值不在于重獲行動(dòng)能力，而是重新與外界溝通。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院長(zhǎng)聘教授高小榕從事腦機(jī)接口研究二十余年，他接受《中國(guó)新聞周刊》采訪時(shí)表示，2018年，其所在團(tuán)隊(duì)曾為漸凍癥患者設(shè)計(jì)了一套非侵入式視覺(jué)腦機(jī)接口，使患者能夠通過(guò)腦電信號(hào)進(jìn)行中文打字交流。微靈醫(yī)療創(chuàng)始人李驍健認(rèn)為，對(duì)于漸凍癥患者，腦機(jī)接口更像一種“臨終關(guān)懷”工具，用于提高生活質(zhì)量，而非修復(fù)神經(jīng)功能或逆轉(zhuǎn)疾病。

陶虎談到，在美國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域，關(guān)注度最高的主要有三條技術(shù)路徑：第一條是埃隆·馬斯克創(chuàng)立的Neuralink公司采用的深部植入式方案，通過(guò)開(kāi)顱將電極直接植入腦組織內(nèi)部；第二條是Synchron公司的血管介入式方案；第三條是Precision Neuroscience公司所采用的大腦皮層表面方案，也正是腦虎科技團(tuán)隊(duì)推進(jìn)的方向。

迄今，Synchron、Neuralink等公司已完成多輪融資。自2024年1月以來(lái)，Neuralink已為21名癱瘓患者植入了腦機(jī)接口裝置，使其能夠通過(guò)意念使用手機(jī)、電腦或機(jī)械肢體。近日，Neuralink聯(lián)合創(chuàng)始人馬克斯·霍達(dá)克在公開(kāi)訪談中直言：“第一批能活到1000歲的人，現(xiàn)在可能已經(jīng)出生了�！彼麑�2035年定義為技術(shù)“事件視界”，認(rèn)為在此之后，人工智能與腦機(jī)接口的協(xié)同突破，將讓人類(lèi)生命狀態(tài)進(jìn)入不可預(yù)測(cè)的全新階段。

3月13日，博�？滇t(yī)療科技（上海）有限公司自主研發(fā)的侵入式腦機(jī)接口正式獲得我國(guó)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。據(jù)了解，這款醫(yī)療器械獲批前，已在全國(guó)11家三甲醫(yī)院開(kāi)展多中心確證性臨床試驗(yàn)。在手術(shù)以后的6個(gè)月，32名患者中有22例在沒(méi)有醫(yī)療器械的支持下，能夠完成抓握動(dòng)作。

不過(guò)，樊東升向《中國(guó)新聞周刊》坦言，真正需要且適合接受腦機(jī)接口手術(shù)的患者數(shù)量非常有限。他認(rèn)為，目前，各家醫(yī)院常規(guī)開(kāi)設(shè)腦機(jī)接口門(mén)診還為時(shí)過(guò)早。

長(zhǎng)期穩(wěn)定性仍是難題

在多位受訪專(zhuān)家看來(lái)，腦機(jī)接口技術(shù)距離成熟仍有不小距離。

美國(guó)匹茲堡大學(xué)神經(jīng)生物學(xué)教授安德魯·施瓦茨向《中國(guó)新聞周刊》表示，目前，腦機(jī)接口在精心挑選的案例中效果尚可，但在運(yùn)動(dòng)、交流等層面，效率和準(zhǔn)確率依然偏低。李驍健分析，腦機(jī)接口好比“大哥大”，能用，但離“好用”還差得很遠(yuǎn)。這顯然不符合循證醫(yī)學(xué)的要求。

對(duì)于侵入式腦機(jī)接口，陶虎形容，手術(shù)過(guò)程“像把一根比棉花還軟的針，精準(zhǔn)插入豆腐里”。高小榕表示，相比侵入式腦機(jī)接口，半侵入式更安全，后者對(duì)腦組織損傷有限；前者一旦傷到神經(jīng)元，通常不可逆。

國(guó)內(nèi)某三甲醫(yī)院一位神經(jīng)外科副主任醫(yī)師告訴《中國(guó)新聞周刊》，手術(shù)本身的風(fēng)險(xiǎn)可控，植入后的長(zhǎng)期穩(wěn)定性才是挑戰(zhàn)。他分析，電極剛植入時(shí)，信號(hào)通常最佳。但絕大部分植入大腦的電極都會(huì)因生物反應(yīng)和材料老化導(dǎo)致信號(hào)質(zhì)量下降，再精細(xì)的手術(shù)也無(wú)法彌補(bǔ)電極性能不佳的問(wèn)題。

李驍健表示，目前，植入電極在人體內(nèi)的穩(wěn)定使用壽命一般為兩到三年。復(fù)旦大學(xué)光電研究院研究員宋恩名長(zhǎng)期從事植入式神經(jīng)電極與器件研究。他在接受《中國(guó)新聞周刊》采訪時(shí)表示，大腦表面形貌復(fù)雜，腦組織柔軟，還會(huì)隨呼吸輕微變形。電極不僅要靜態(tài)貼合，還要在動(dòng)態(tài)環(huán)境中保持穩(wěn)定。

高小榕指出，對(duì)于一些以運(yùn)動(dòng)功能康復(fù)為目的的腦機(jī)接口設(shè)備，完成康復(fù)后，一般需要取出相關(guān)設(shè)備。一旦植入電極與腦組織融合，出現(xiàn)故障時(shí)取出可能帶來(lái)更大腦部創(chuàng)傷。他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械應(yīng)遵循“可植入，也可取出”的原則，設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮安全移除的問(wèn)題。

2024年1月，四肢癱瘓患者諾蘭·阿博接受Neuralink腦機(jī)接口植入手術(shù)，成為該公司的首例受試者。阿博在2016年一次潛水事故后癱瘓。據(jù)《衛(wèi)報(bào)》2025年2月報(bào)道，手術(shù)約一個(gè)月后，其大腦中植入裝置約85％的電極連接線脫落，導(dǎo)致電極幾乎無(wú)法接收信號(hào)。阿博希望研究團(tuán)隊(duì)盡一切努力修復(fù)設(shè)備，甚至愿意再次接受手術(shù)，但神經(jīng)外科醫(yī)生并不建議再次開(kāi)顱。最終，Neuralink 工程師通過(guò)軟件調(diào)整，使剩余約15％的電極線程從讀取單個(gè)神經(jīng)元信號(hào)改為讀取神經(jīng)元群體信號(hào)，以維持設(shè)備功能。

此外，當(dāng)腦機(jī)接口從信號(hào)讀取發(fā)展到干預(yù)大腦，倫理問(wèn)題也愈加復(fù)雜。德國(guó)慕尼黑工業(yè)大學(xué)人工智能與神經(jīng)科學(xué)倫理學(xué)教授馬塞洛·伊內(nèi)卡接受《中國(guó)新聞周刊》采訪時(shí)表示，腦機(jī)接口捕捉到的不僅是腦電波和神經(jīng)活動(dòng)信息，還可能泄露認(rèn)知、情緒和行為模式。伊內(nèi)卡提出，其倫理評(píng)估應(yīng)遵循“比例原則”：侵入程度越深、風(fēng)險(xiǎn)越高，預(yù)期收益就必須越明確。

高小榕提出了一個(gè)更深層的擔(dān)憂，很難確認(rèn)植入式設(shè)備是否真的“關(guān)機(jī)”。從技術(shù)上看，目前的人工智能和系統(tǒng)架構(gòu)還無(wú)法做到絕對(duì)意義上的“完全關(guān)閉”，只要系統(tǒng)還在運(yùn)行，信號(hào)就可能持續(xù)被采集和分析。對(duì)于涉及大腦的技術(shù)，這個(gè)問(wèn)題尤為敏感，因?yàn)樗鎸?duì)的不是普通數(shù)據(jù)，而是人的意識(shí)和記憶。

高小榕進(jìn)一步表示，隨著AI和機(jī)器在腦機(jī)接口信號(hào)解碼和輸出中參與的加深，人的自主表達(dá)界限會(huì)隨之逐漸模糊。他舉例，比如，一分鐘輸出的字?jǐn)?shù)，有多少是真正來(lái)自大腦信號(hào)，有多少是AI在做預(yù)測(cè)和補(bǔ)全，目前并沒(méi)有一個(gè)明確的界定標(biāo)準(zhǔn)。

“現(xiàn)在涌入的人非常多”

“目前涌入這個(gè)領(lǐng)域的人非常多�！鄙虾Ｃ饕曖t(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人劉冰向《中國(guó)新聞周刊》表示。近幾年，他明顯感受到，關(guān)注腦機(jī)接口的投資人數(shù)量迅速增加。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，截至2026年1月，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口行業(yè)投融資事件共77起，其中2025年就達(dá)到24起。今年1月，強(qiáng)腦科技完成約20億元人民幣融資，創(chuàng)下除Neuralink之外全球最大腦機(jī)接口融資。

李驍健認(rèn)為，目前活躍在腦機(jī)接口領(lǐng)域的一部分資金，更多來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)或消費(fèi)領(lǐng)域的基金，這類(lèi)資金通常更關(guān)注消費(fèi)醫(yī)療或互聯(lián)網(wǎng)化應(yīng)用，進(jìn)入和退出節(jié)奏較快。而真正長(zhǎng)期投資醫(yī)療器械和臨床技術(shù)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療基金，至今尚未大規(guī)模入場(chǎng)。

他表示，Neuralink帶來(lái)熱度的同時(shí)，也在一定程度上帶偏了行業(yè)風(fēng)向，使整個(gè)行業(yè)的敘事越來(lái)越像消費(fèi)科技，這導(dǎo)致一些原本可能出手的醫(yī)療基金更加謹(jǐn)慎。

高小榕表示，支撐腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模的，最終仍將是更廣泛的無(wú)創(chuàng)應(yīng)用。腦機(jī)接口若要真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，需經(jīng)歷三次跨越：從醫(yī)學(xué)到健康，再到文化。他解釋?zhuān)瑖?yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景中，真正需要侵入式技術(shù)的患者比例很低；進(jìn)入健康領(lǐng)域后，基本只能依靠無(wú)創(chuàng)技術(shù)；如果擴(kuò)展到更廣泛的文化和日常應(yīng)用，人們更難接受植入式方案。

從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口占據(jù)主流份額。根據(jù)數(shù)據(jù)分析和研究公司Precedence Research的數(shù)據(jù)，2024年全球非侵入式腦機(jī)接口市場(chǎng)占比約為81.86％。東北證券今年2月發(fā)布的研報(bào)顯示，國(guó)內(nèi)2024年腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模約32億元，其中無(wú)創(chuàng)產(chǎn)品占比高達(dá)82％。

腦機(jī)接口必須有足夠吸引力，人們才會(huì)買(mǎi)單。前述三甲醫(yī)院神經(jīng)外科副主任醫(yī)師舉例稱(chēng)，用于康復(fù)目的的腦機(jī)接口存在“天花板”，患者無(wú)法通過(guò)它恢復(fù)到健步如飛的程度，只能在原有基礎(chǔ)上獲得有限提升。他算了一筆賬：如果這類(lèi)腦機(jī)接口定價(jià)在二三十萬(wàn)元，患者很可能不會(huì)為了輕微的功能改善而購(gòu)買(mǎi)。

李驍健指出，要讓腦機(jī)接口真正跑通商業(yè)模式，必須鎖定明確適應(yīng)證，且患者有一定規(guī)模、循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)扎實(shí)。腦虎科技目前的主要收入來(lái)自聚焦腦科學(xué)基礎(chǔ)研究的科研市場(chǎng)。陶虎表示，腦機(jī)接口并非可以快速催熟的賽道，必須一步步扎實(shí)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，不會(huì)為了趕進(jìn)度而跳過(guò)任何必要環(huán)節(jié)。

宋恩名指出，植入式腦機(jī)接口是一個(gè)完整的信號(hào)傳輸系統(tǒng)，包括前端神經(jīng)信號(hào)采集、信號(hào)處理與計(jì)算，以及后端反饋與調(diào)控，進(jìn)一步發(fā)展后，將涉及大規(guī)模信號(hào)解碼、群體數(shù)據(jù)建模等。有業(yè)內(nèi)人士分析，長(zhǎng)期來(lái)看，芯片可能成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

（文中張洋為化名）

發(fā)于2026.3.16總第1227期《中國(guó)新聞周刊》雜志

雜志標(biāo)題：腦機(jī)接口成風(fēng)口

記者：牛荷

（niuhe@chinanews.com.cn）

編輯：杜瑋