金透社 | 蔡垡

2025年，信達(dá)生物迎來(lái)里程碑式突破——全年產(chǎn)品收入首度突破百億，達(dá)119億元，同比增長(zhǎng)約45%；2025年上半年，公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.34億元，結(jié)束了自2018年上市以來(lái)持續(xù)虧損的局面，成功扭虧為盈。2026年2月，公司與全球醫(yī)藥巨頭禮來(lái)達(dá)成第七次戰(zhàn)略合作，斬獲最高88.5億美元（折合人民幣超610億元）的巨額訂單，再度引發(fā)行業(yè)關(guān)注。從2011年成立時(shí)的艱難起步，到如今市值超千億港元、累計(jì)上市17款創(chuàng)新藥的頭部企業(yè)，信達(dá)生物的崛起并非偶然。在創(chuàng)新藥行業(yè)“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期”的賽道上，這家企業(yè)能夠穿越行業(yè)周期、實(shí)現(xiàn)盈利突破，其決勝關(guān)鍵值得深入剖析。

在剖析決勝關(guān)鍵之前，需明確信達(dá)生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力——以成熟的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺(tái)為根基，以深度綁定全球巨頭的合作模式為支撐，以精準(zhǔn)的管線布局和高效的商業(yè)化能力為抓手，構(gòu)建起“研發(fā)-臨床-商業(yè)化-全球化”的完整閉環(huán)。截至2025年6月末，公司研發(fā)人員超1100人，約占員工總數(shù)的18%；2021年至2024年，研發(fā)投入累計(jì)達(dá)102.58億元，高強(qiáng)度的研發(fā)投入筑牢了技術(shù)壁壘；同時(shí)，公司打造了符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的集成生物制藥平臺(tái)，涵蓋研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化全環(huán)節(jié)，這也是其能夠持續(xù)輸出創(chuàng)新成果、獲得國(guó)際巨頭認(rèn)可的核心底氣。

決勝關(guān)鍵一：長(zhǎng)期主義的研發(fā)投入，筑牢創(chuàng)新根基

創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的核心生命線，而研發(fā)投入則是創(chuàng)新的前提。信達(dá)生物自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，在研發(fā)上持續(xù)加碼，即便在長(zhǎng)期虧損的困境中，也未縮減研發(fā)投入，這成為其能夠突破技術(shù)瓶頸、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品迭代的關(guān)鍵。

根據(jù)公司公開(kāi)數(shù)據(jù)，2018年至2020年，信達(dá)生物每年研發(fā)投入均超過(guò)10億元，且逐年遞增，2020年達(dá)18.51億元；2021年至2024年，研發(fā)投入分別為24.78億元、28.71億元、22.28億元、26.81億元，四年累計(jì)達(dá)102.58億元；2025年上半年，研發(fā)投入仍保持10.09億元的高位。持續(xù)的高投入，換來(lái)了豐富的研發(fā)成果：截至目前，公司累計(jì)上市17款創(chuàng)新藥，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領(lǐng)域，其中12款已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥的可及性與商業(yè)價(jià)值的兼顧。

更為關(guān)鍵的是，信達(dá)生物的研發(fā)投入并非盲目擴(kuò)張，而是精準(zhǔn)聚焦核心賽道、布局前沿技術(shù)。2012年，公司創(chuàng)始人俞德超力排眾議，押注當(dāng)時(shí)尚處于前沿的PD-1賽道，啟動(dòng)信迪利單抗的研發(fā)，最終這款藥物成為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1單抗，2020年銷售額達(dá)22.9億元，同比增長(zhǎng)125.4%，成為公司的核心盈利支柱。此外，公司還布局了多特異性抗體、ADC、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域，形成了“核心產(chǎn)品引領(lǐng)、管線梯隊(duì)完善”的研發(fā)格局，截至2025年，公司腫瘤產(chǎn)品組合已拓展至13款，協(xié)同效應(yīng)日益凸顯。

決勝關(guān)鍵二：深度綁定全球巨頭，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的全球化布局

在創(chuàng)新藥全球化的浪潮中，單打獨(dú)斗難以突破地域壁壘和資源瓶頸，信達(dá)生物的決勝關(guān)鍵之二，在于精準(zhǔn)把握行業(yè)趨勢(shì)，與全球醫(yī)藥巨頭禮來(lái)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享”，加速全球化進(jìn)程。

自2015年首次合作以來(lái)，信達(dá)生物與禮來(lái)已達(dá)成7次戰(zhàn)略合作，合作領(lǐng)域不斷深化，合作規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。此次最新合作中，信達(dá)生物獲得最高88.5億美元的總付款，包括3.5億美元首付款和最高85億美元的里程碑付款，同時(shí)有權(quán)就相關(guān)產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度銷售分成。這種合作模式并非簡(jiǎn)單的技術(shù)授權(quán)，而是構(gòu)建了“信達(dá)主導(dǎo)早期研發(fā)、禮來(lái)負(fù)責(zé)全球商業(yè)化”的無(wú)縫銜接體系——信達(dá)依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺(tái)及高效的臨床能力，主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床二期試驗(yàn)的研發(fā)工作；禮來(lái)則憑借其近150年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、全球覆蓋的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)大中華區(qū)以外的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)了“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng)。

回顧雙方的合作歷程，每一次合作都精準(zhǔn)契合雙方的發(fā)展需求：2015年的首次合作，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)藥企向世界500強(qiáng)制藥巨頭轉(zhuǎn)讓自主研發(fā)抗體藥物海外權(quán)益的先例；2020年，信達(dá)將信迪利單抗海外權(quán)益再次授予禮來(lái)，進(jìn)一步擴(kuò)大了這款藥物的全球影響力；2024年，雙方達(dá)成捷帕力（匹妥布替尼）中國(guó)大陸商業(yè)化協(xié)議，補(bǔ)齊了信達(dá)生物在血液瘤領(lǐng)域的布局。此外，禮來(lái)還曾領(lǐng)投信達(dá)生物2012年的B輪融資，持續(xù)押注這家中國(guó)創(chuàng)新藥企，這種“資本+業(yè)務(wù)”的深度綁定，不僅為信達(dá)生物提供了穩(wěn)定的資金支持，更帶來(lái)了先進(jìn)的研發(fā)理念和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，助力其快速成長(zhǎng)。

決勝關(guān)鍵三：精準(zhǔn)的商業(yè)化布局，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的高效轉(zhuǎn)化

對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，研發(fā)成果的商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力，直接決定了企業(yè)的盈利能力和可持續(xù)發(fā)展能力。信達(dá)生物的決勝關(guān)鍵之三，在于構(gòu)建了高效的商業(yè)化體系，實(shí)現(xiàn)了“研發(fā)-上市-銷售”的閉環(huán)，讓創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值。

在商業(yè)化布局上，信達(dá)生物采取“聚焦核心產(chǎn)品、拓展多元管線、下沉基層市場(chǎng)”的策略。核心產(chǎn)品信迪利單抗上市后，公司快速組建專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)，2020年底銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模已達(dá)1300人，同時(shí)積極推進(jìn)藥物納入醫(yī)保，2019年信迪利單抗成為當(dāng)年唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1單抗，大幅提升了藥物的可及性和銷量。2025年，公司總產(chǎn)品收入達(dá)119億元，其中信迪利單抗等核心產(chǎn)品保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，多款新產(chǎn)品貢獻(xiàn)顯著收入增量。

與此同時(shí)，信達(dá)生物積極拓展商業(yè)化邊界，從腫瘤領(lǐng)域延伸至慢病領(lǐng)域，信爾美、信必樂(lè)和信必敏成為收入增長(zhǎng)的新興動(dòng)力；2025年底，信美悅順利獲批上市，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品矩陣。在渠道布局上，公司不僅覆蓋國(guó)內(nèi)核心醫(yī)院，還積極推進(jìn)患者援助項(xiàng)目，讓醫(yī)保政策紅利觸達(dá)基層患者，同時(shí)依托與禮來(lái)的合作，借助其全球網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的海外商業(yè)化布局，為未來(lái)收入增長(zhǎng)開(kāi)辟新空間。

此外，公司的商業(yè)化效率持續(xù)提升，2025年上半年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，核心驅(qū)動(dòng)因素之一便是經(jīng)營(yíng)效率的提升——通過(guò)優(yōu)化銷售渠道、控制成本，實(shí)現(xiàn)了收入增長(zhǎng)與利潤(rùn)改善的同步推進(jìn)。2022年至2024年，公司銷售費(fèi)用分別為25.91億元、31.01億元、43.47億元，與收入增長(zhǎng)形成良性匹配，體現(xiàn)了其商業(yè)化布局的合理性和高效性。

分析與評(píng)論：信達(dá)生物的崛起，是戰(zhàn)略定力與時(shí)代機(jī)遇的共振

中國(guó)金融網(wǎng)董事長(zhǎng)、名醫(yī)大典國(guó)際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)研院院長(zhǎng)何世紅指出，信達(dá)生物的崛起，既是自身戰(zhàn)略定力的結(jié)果，也契合了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的時(shí)代機(jī)遇。從行業(yè)背景來(lái)看，近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)加速，醫(yī)保談判常態(tài)化推動(dòng)創(chuàng)新藥可及性提升，政策層面持續(xù)支持創(chuàng)新藥企發(fā)展，為信達(dá)生物的成長(zhǎng)提供了良好的外部環(huán)境；而從企業(yè)自身來(lái)看，三大決勝關(guān)鍵相互支撐、形成閉環(huán)，構(gòu)成了其核心競(jìng)爭(zhēng)力。

長(zhǎng)期主義的研發(fā)投入，為公司積累了深厚的技術(shù)儲(chǔ)備和豐富的產(chǎn)品管線，這是其能夠持續(xù)輸出創(chuàng)新成果、獲得國(guó)際合作認(rèn)可的基礎(chǔ)；與禮來(lái)的深度綁定，不僅解決了公司研發(fā)資金和全球化商業(yè)化的難題，更提升了其在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)；高效的商業(yè)化能力，則實(shí)現(xiàn)了研發(fā)成果的快速變現(xiàn)，讓公司擺脫了創(chuàng)新藥企業(yè)“高投入、長(zhǎng)虧損”的困境，實(shí)現(xiàn)了盈利突破。

當(dāng)然，信達(dá)生物也面臨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、股價(jià)波動(dòng)等挑戰(zhàn)。截至2026年3月2日，公司股價(jià)報(bào)收82.9港元/股，較前期高點(diǎn)有所回落；同時(shí)，國(guó)內(nèi)PD-1賽道內(nèi)卷加劇，同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，如何持續(xù)保持產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)，成為其未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵。此外，創(chuàng)新藥研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)性，后續(xù)里程碑事件的達(dá)成情況、新產(chǎn)品的上市進(jìn)度，都將影響公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

信達(dá)生物的決勝關(guān)鍵，在于其始終堅(jiān)守創(chuàng)新初心，以長(zhǎng)期研發(fā)投入筑牢根基，以精準(zhǔn)合作突破邊界，以高效商業(yè)化實(shí)現(xiàn)價(jià)值。作為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)，信達(dá)生物的發(fā)展路徑，為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)——在行業(yè)周期中保持戰(zhàn)略定力，平衡研發(fā)投入與商業(yè)化效率，借助全球資源實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。未來(lái)，隨著與禮來(lái)合作的深化、新產(chǎn)品的持續(xù)上市，信達(dá)生物有望進(jìn)一步鞏固核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)頭部”向“全球領(lǐng)先”的跨越，為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的全球化發(fā)展注入新動(dòng)力。