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每月一針,超長效GLP-1減肥新藥臨床結(jié)果積極,為肥胖患者帶來治療新選擇

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輝瑞宣布,其2b期VESPER-3研究取得了積極的頂線結(jié)果。該研究旨在評估旗下GLP-1受體激動(dòng)劑PF-08653944(PF'3944,曾用名MET-097i)在無2型糖尿病的肥胖或超重成人中采用每月(QM)維持給藥方案的效果。PF'3944是一款超長效、完全偏向性的GLP-1受體激動(dòng)劑,是輝瑞通過近期收購Metsera所獲得的管線,目前正被開發(fā)為每周(QW)單藥治療及每月治療方案。

研究旨在評估PF'3944從每周滴定階段過渡到每月給藥的療效與安全性,共設(shè)置四個(gè)不同滴定及QM劑量組,并與安慰劑對照(共5組,每組約54例受試者)。分析顯示,所有四種劑量方案的主要終點(diǎn)——從隨機(jī)分組至第28周的體重降低——均優(yōu)于安慰劑(P<0.001)。在第28周時(shí),第1組和第3組分別實(shí)現(xiàn)了10%和12.3%的安慰劑校正減重幅度,這兩組為計(jì)劃納入3期研究的低劑量和中劑量每月維持給藥方案。數(shù)據(jù)顯示,在切換至每月給藥后,減重效果依然強(qiáng)勁且持續(xù),在第28周尚未觀察到平臺(tái)期,提示隨著研究繼續(xù)至第64周,減重趨勢可能仍將延續(xù)。截至第28周,PF'3944保持了與GLP-1 RA類藥物一致的良好耐受性和有利的安全性特征。

參考資料:

[1] Pfizer’s Ultra-Long-Acting Injectable GLP-1 RA Shows Robust and Continued Weight Loss with Monthly Dosing in Phase 2b Trial. Retrieved February 3, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260202566685/en/Pfizers-Ultra-Long-Acting-Injectable-GLP-1-RA-Shows-Robust-and-Continued-Weight-Loss-with-Monthly-Dosing-in-Phase-2b-Trial

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