各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、疾控局，職業(yè)衛(wèi)生中心，中國(guó)疾控中心（中國(guó)預(yù)科院）：

為貫徹落實(shí)黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革、行政審批制度改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等重要決策部署，進(jìn)一步加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理，根據(jù)《職業(yè)病防治法》《行政許可法》等法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項(xiàng)清單管理的通知》《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局制定了《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳 國(guó)家疾控局綜合司

2026年1月26日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

第一章　總　則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，根據(jù)《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)和《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條　本辦法所稱放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)；提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

第四條　國(guó)家對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，不得從事放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。

第五條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書(shū)。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第六條　取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍可以在全國(guó)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍包括放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。

第七條 國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第八條　國(guó)家鼓勵(lì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)秩序。

第二章　資質(zhì)認(rèn)可

第九條　申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；

（二）有固定工作場(chǎng)所，具有滿足所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相關(guān)要求的實(shí)驗(yàn)室、檔案室等；

（三）具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備；

（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；

（五）具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員，專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍的相關(guān)要求；

（六）有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

（七）具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。其中，申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)范圍的，還應(yīng)具備相應(yīng)的放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)能力；

（八）截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄；

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并具備與其從事的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請(qǐng)人可以自行開(kāi)展或者委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄（包括書(shū)面及影像資料）等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。

第十一條　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請(qǐng)表；

（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證件；

（四）工作場(chǎng)所不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書(shū)或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人名單及其專業(yè)技術(shù)職稱、勞動(dòng)關(guān)系等佐證材料；

（六）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；

（七）在申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠體現(xiàn)具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他法定有效材料。

申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十二條　申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請(qǐng)人按照本辦法第五條的規(guī)定向其機(jī)構(gòu)所在地資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；

（二）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書(shū)面受理文書(shū)；對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由；

（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第十三條　國(guó)家衛(wèi)生健康委制定放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書(shū)樣式和內(nèi)容、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書(shū)的樣式，并向社會(huì)公布。

第十四條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評(píng)審專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/p>

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，連續(xù)五年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，良好的職業(yè)道德。

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則開(kāi)展工作，出具評(píng)審意見(jiàn)，并對(duì)評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé)。

技術(shù)評(píng)審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)。

第十五條　國(guó)家衛(wèi)生健康委制定并公開(kāi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)建立題庫(kù)。

第十六條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名單數(shù)專家組成專家組，對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。申請(qǐng)材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過(guò)”的，繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過(guò)”的，不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）核查現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；

（二）依據(jù)考核評(píng)估大綱和題庫(kù)，考核評(píng)估專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料；

（四）進(jìn)行必要的盲樣檢測(cè)。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過(guò)十個(gè)工作日?，F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”。

第十七條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為五年。資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。

第十八條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，可以申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。

第十九條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

第二十條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)遺失的，應(yīng)當(dāng)自證書(shū)遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書(shū)面申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第二十一條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)。

第二十二條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。

第三章　技術(shù)服務(wù)

第二十三條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過(guò)程管理。報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)及崗位分工參與技術(shù)服務(wù)，在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得安排其從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

第二十四條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、屏蔽計(jì)算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)，并對(duì)出具的放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不少于兩人。

第二十五條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。因樣品保存時(shí)限等有特殊要求而無(wú)法自行檢測(cè)的，可以委托具備相應(yīng)檢測(cè)能力的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測(cè)定。樣品現(xiàn)場(chǎng)采集和檢測(cè)結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。

第二十六條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事制度和程序，方便服務(wù)對(duì)象，并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。

第二十七條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定通過(guò)全國(guó)職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)及時(shí)報(bào)送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員、技術(shù)報(bào)告等相關(guān)信息。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會(huì)公布。

第二十八條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。

用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。

第二十九條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中，不得有下列行為：

（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng)；

（二）出具虛假或者失實(shí)的放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告；

（三）轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；

（四）擅自更改、簡(jiǎn)化放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；

（五）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料；

（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。

第三十條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：

（一）在放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；

（二）未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者相關(guān)原始記錄上簽字；

（三）其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。

第三十一條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告之日起不少于十五年。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過(guò)程控制記錄、現(xiàn)場(chǎng)勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)佐證材料。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告（放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告除外）之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，在全國(guó)職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)中公開(kāi)技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息（涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開(kāi)的除外），公開(kāi)的時(shí)間不少于五年。公開(kāi)的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）用人單位名稱、地址及聯(lián)系人；

（二）技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單；

（三）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間，用人單位陪同人；

（四）可以佐證現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的圖像影像。

第四章　監(jiān)督管理

第三十二條　資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)可的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評(píng)估復(fù)核，重點(diǎn)復(fù)核資質(zhì)條件保持和符合情況。

評(píng)估復(fù)核可以通過(guò)能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核等方式開(kāi)展。

第三十三條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管。

第三十四條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）是否以書(shū)面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；

（二）是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、屏蔽計(jì)算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)；

（三）技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；

（四）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；

（五）技術(shù)服務(wù)過(guò)程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；

（六）是否按照規(guī)定報(bào)送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；

（七）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等用人單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可對(duì)為其提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行延伸檢查。

第三十五條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同疾病預(yù)防控制主管部門建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案，記錄違法失信行為，依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，實(shí)行分類監(jiān)管。

第三十六條　申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，按照《行政許可法》第七十八條相關(guān)規(guī)定處理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，按照《行政許可法》第六十九條和第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，按照《行政許可法》第六十九條相關(guān)規(guī)定處理。

第三十七條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的注銷，由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)按照《行政許可法》第七十條相關(guān)規(guī)定處理。

第三十八條 衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指定的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（二）變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；

（三）限制本行政區(qū)域外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（四）干預(yù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展正?；顒?dòng)；

（五）向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用；

（六）向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財(cái)物、推銷產(chǎn)品；

（七）在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)銷任何費(fèi)用；

（八）對(duì)不具備資質(zhì)條件的申請(qǐng)人予以資質(zhì)認(rèn)可。

第三十九條　縣級(jí)以上衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門工作人員不履行法定職責(zé)，徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，按照《職業(yè)病防治法》第八十三條給予相應(yīng)處分。

第四十條　未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的，按照《職業(yè)病防治法》第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。

第四十一條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，按照《職業(yè)病防治法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理：

（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；

（二）未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的；

（三）出具虛假證明文件的。

第四十二條　放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，按照《行政許可法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理：

（一）涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)的；

（二）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

（三）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。

第四十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范出具衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)：

（一）未按規(guī)定以書(shū)面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方責(zé)任的；

（二）未按規(guī)定實(shí)施委托檢測(cè)的；

（三）未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，或者擅自更改、簡(jiǎn)化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的，轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的；

（四）在放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的、未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字的；

（五）使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的；

（六）安排未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；

（七）未按規(guī)定及時(shí)報(bào)送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的；

（八）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十四條　在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中，存在下列情形的，認(rèn)定為虛假技術(shù)報(bào)告：

（一）放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查而未開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工作的；

（二）應(yīng)開(kāi)展而未開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)或采樣的；

（三）應(yīng)開(kāi)展而未開(kāi)展樣品實(shí)驗(yàn)室分析的；

（四）出具的報(bào)告與用人單位（建設(shè)項(xiàng)目）職業(yè)病危害、放射診療設(shè)備性能等實(shí)際情況嚴(yán)重不符的；

（五）偽造、變?cè)煸紨?shù)據(jù)或記錄的；

（六）偽造授權(quán)簽字人、專業(yè)技術(shù)人員簽名的；

（七）其他依法認(rèn)定的情形。

第四十五條 本辦法涉及的行政處罰，除依照《職業(yè)病防治法》《行政許可法》規(guī)定由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施外，由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制主管部門管轄。

全國(guó)職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)采集的對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)行政處罰的相關(guān)信息，將推送至該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第五章　附　則

第四十六條　本辦法下列用語(yǔ)的含義：

專業(yè)技術(shù)人員，是指在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。

第四十七條　本辦法施行前已經(jīng)取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效。其中，資質(zhì)在2026年12月31日前到期的，有效期延至2026年12月31日；資質(zhì)在2027年1月1日及之后到期的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)于2026年5月31日前組織對(duì)其換發(fā)新版資質(zhì)證書(shū)正副本，原有效期不變。資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)資質(zhì)延續(xù)。

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)可以應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，適當(dāng)優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序，每年集中組織開(kāi)展一次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估。

第四十九條　本辦法自2026年4月1日起施行。原衛(wèi)生部2012年4月12日印發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》和國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳2022年4月29日印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號(hào)）同時(shí)廢止。

附件：1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序.docx

2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則.pdf

3.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱.docx

《關(guān)于印發(fā)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》解讀

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家疾控局綜合司對(duì)2012年印發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）進(jìn)行了修訂，并印發(fā)實(shí)施?，F(xiàn)解讀如下：

一、《辦法》的出臺(tái)背景

《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)，以下簡(jiǎn)稱25號(hào)文）自2012年實(shí)施以來(lái)，在規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可及監(jiān)督管理方面發(fā)揮了重要作用。近年來(lái)，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理方式與內(nèi)容發(fā)生了變化。一是審批層級(jí)變化。按照2015年國(guó)務(wù)院《關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2015〕11號(hào)）精神，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的審批職責(zé)下放到省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。二是審批條件變化。25號(hào)文規(guī)定申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)需取得計(jì)量認(rèn)證（CMA）。按照相關(guān)部署，2022年國(guó)家衛(wèi)生健康委出臺(tái)了放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)與計(jì)量認(rèn)證“脫鉤”的改革舉措。三是監(jiān)督管理職責(zé)變化。依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家疾控局“三定方案”，由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)放射衛(wèi)生行政管理工作，國(guó)家疾控局負(fù)責(zé)監(jiān)督工作。四是規(guī)范管理亟需加強(qiáng)。從工作的實(shí)踐情況看，需進(jìn)一步優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可程序和事中事后監(jiān)管機(jī)制。為此，對(duì)2012年的《辦法》進(jìn)行了修訂。

二、《辦法》的主要內(nèi)容

《辦法》共五章49條，包括總則、資質(zhì)認(rèn)可、技術(shù)服務(wù)、監(jiān)督管理、附則，規(guī)定了資質(zhì)申請(qǐng)條件、評(píng)審程序及業(yè)務(wù)范圍，機(jī)構(gòu)規(guī)范從業(yè)要求和監(jiān)督部門職責(zé)等內(nèi)容。

《辦法》共有3個(gè)附件。一是《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序》，主要明確資質(zhì)申請(qǐng)與受理、技術(shù)評(píng)審、報(bào)批和認(rèn)可、資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、資質(zhì)延續(xù)等各環(huán)節(jié)的工作要點(diǎn)和要求。二是《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》，主要明確組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力、質(zhì)量管理體系等六方面技術(shù)評(píng)審要素。三是《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》，主要明確考核目的、考核方式、考試內(nèi)容及題型、考核要求、知識(shí)點(diǎn)要求、說(shuō)明、考核內(nèi)容等。

三、有關(guān)情況說(shuō)明

（一）文件施行與廢止。《辦法》及3個(gè)配套附件自2026年4月1日起實(shí)施，原衛(wèi)生部2012年印發(fā)的《關(guān)于印發(fā) <放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法> 等文件的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)）的附件1《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》同時(shí)廢止。

（二）整合資質(zhì)等級(jí)。不再區(qū)分放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲、乙級(jí)資質(zhì)。對(duì)原甲、乙級(jí)資質(zhì)涵蓋的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容，統(tǒng)一整合到資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍中予以區(qū)分。

（三）優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可條件。根據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的實(shí)際情況，細(xì)化檢測(cè)項(xiàng)目、明確各類業(yè)務(wù)范圍和檢測(cè)項(xiàng)目所需的設(shè)備清單并調(diào)整人員配置要求，強(qiáng)化質(zhì)量控制，整體提升機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)能力。

（四）強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。按照《職業(yè)病防治法》和《行政許可法》有關(guān)要求，健全完善評(píng)估復(fù)核、監(jiān)督檢查、信用管理等制度，進(jìn)一步規(guī)范技術(shù)服務(wù)行為。

（五）現(xiàn)有機(jī)構(gòu)資質(zhì)有效期。為做好新舊《辦法》的銜接，對(duì)現(xiàn)有機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理設(shè)置一定的過(guò)渡期。其中，對(duì)2026年12月31日前資質(zhì)到期的機(jī)構(gòu)，資質(zhì)有效期統(tǒng)一延至2026年12月31日；之后到期的，原資質(zhì)有效期不變，于2026年5月31日前換發(fā)新版資質(zhì)證書(shū)。