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先為達生物攜手輝瑞中國,加速偏向型GLP-1商業(yè)化進程

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2月24日,先為達生物與輝瑞中國宣布,雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下簡稱:埃諾格魯肽)達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益,邁出其全球代謝領域戰(zhàn)略布局在中國的第一步;同時先為達生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人(MAH),負責許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應。先為達生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元的付款總額,包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。


埃諾格魯肽是由先為達生物自主研發(fā)的新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,將為2型糖尿病及長期體重管理相關(guān)患者提供更為精準的治療方案。憑借獨特的偏向性機制,埃諾格魯肽注射液在多項臨床研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效與安全性。

2025年8月23日,埃諾格魯肽關(guān)鍵Ⅲ期EECOH-2研究結(jié)果在全球糖尿病和內(nèi)分泌領域頂級期刊《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學》(The Lancet Diabetes & Endocrinology,IF=41.8)上正式發(fā)表。該研究在二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中進行,評估了每周一次埃諾格魯肽注射液0.6mg、1.2mg或度拉糖肽注射液1.5mg的治療效果,研究的主要終點為治療32周后經(jīng)由中心實驗室檢測的糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的改變。

結(jié)果展示了埃諾格魯肽注射液在降糖和全面代謝指標控制方面的綜合獲益,為全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑藥物治療2型糖尿病提供了重要的循證醫(yī)學證據(jù)。治療32周后,埃諾格魯肽各劑量HbA1c降幅均高于度拉糖肽1.5mg組,較基線平均降幅1.91%,療效可穩(wěn)定持續(xù)至52周。第52周時,埃諾格魯肽1.2mg或0.6mg組HbA1c<7.0%以及HbA1c≤6.5%的受試者比例顯著高于度拉糖肽1.5mg組。結(jié)果表明,各劑量埃諾格魯肽相對度拉糖肽1.5mg組均可顯著降低HbA1c,且達標患者比例更高。

埃諾格魯肽針對中國超重或肥胖成人患者的Ⅲ期SLIMMER研究結(jié)果也曾在2025年6月22日發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學》雜志,并同步在第85屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學會議上進行口頭報告。數(shù)據(jù)顯示,埃諾格魯肽在48周時實現(xiàn)了15.4%的平均體重降幅,92.8%的受試者體重降幅超過5%。


注:基于療法策略估計目標,評估療效時不考慮治療依從性或伴隨使用的降糖/影響體重的療法

埃諾格魯肽注射液已于2026年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市用于成人2型糖尿病的治療,其成人長期體重管理適應癥的上市許可申請已獲NMPA受理。

先為達生物創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示:“先為達生物以科學重塑健康為愿景,致力于滿足體重管理領域的迫切健康需求。我們深信,輝瑞作為跨國藥企的領軍者,擁有對中國市場的深刻洞察與執(zhí)行能力。此次與輝瑞中國達成戰(zhàn)略合作,我們期待能將先為達生物的創(chuàng)新科學成果與輝瑞中國頂尖的商業(yè)化能力深度融合,共同推動埃諾格魯肽的商業(yè)化進程。雙方將以‘體重管理年’為重要契機,攜手為中國肥胖及代謝性疾病患者帶來更多元、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇?!?/p>

輝瑞國際市場首席商務官、執(zhí)行副總裁Alexandre de Germay(安卓遠)表示:“此次合作標志著輝瑞在推進全球代謝領域戰(zhàn)略方面邁出了又一堅實的重要一步,也彰顯了輝瑞致力于在新一代慢性體重管理療法領域發(fā)揮重要領導作用的長期承諾。在最近完成對 Metsera 的收購,以及與藥友制藥達成新的全球獨家合作與許可協(xié)議后,我們非常高興能夠與像先為達生物這樣充滿活力的本土創(chuàng)新企業(yè)攜手合作。未來我們將繼續(xù)把資源投入到這一最具影響力和高增長潛力的治療領域,目標是加速將這些重要的創(chuàng)新療法帶給全球患者,滿足未被滿足的患者需求。”

輝瑞全球高級副總裁、中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示:“此次與先為達生物的合作,是加速推動輝瑞在代謝領域的長期戰(zhàn)略布局、滿足中國患者日益增長的需求的重要里程碑。當前中國成人肥胖率為14.1%,并且與“三高”等代謝性疾病密切相關(guān)。 “健康體重管理”已被正式納入健康中國行動,此次合作正是輝瑞積極響應該戰(zhàn)略的具體實踐。我們深刻理解代謝健康對國民福祉的重要性。期待與先為達生物的優(yōu)秀團隊合作,為中國患者提供更先進的體重管理支持?!?/p>

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