作者丨楊婧雪

　　編輯丨劉恒濤

　　2月11日，侵入式柔性電極腦機(jī)接口公司智冉醫(yī)療宣布完成A+輪融資，本輪融資金額達(dá)3億元，由中科創(chuàng)星領(lǐng)投，老股東君聯(lián)資本、北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、IDG資本、順為資本、聯(lián)想創(chuàng)投、元生創(chuàng)投、紅杉中國、美團(tuán)龍珠、BV百度風(fēng)投、杏澤資本、佳銀資本持續(xù)跟投。據(jù)悉，本輪融資將主要用于推進(jìn)大規(guī)模臨床試驗(yàn)與高通量柔性腦機(jī)接口產(chǎn)品迭代，加速該技術(shù)向臨床應(yīng)用落地。

　　就在上周，2月5日，智冉醫(yī)療創(chuàng)始人、首席科學(xué)家方英帶隊(duì)研發(fā)的可拉伸柔性電極登上了頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《自然-電子學(xué)》（《Nature Electronics》），其技術(shù)解決了傳統(tǒng)柔性電極在大腦中易移位、易脫出的核心痛點(diǎn)，從底層實(shí)現(xiàn)了侵入式腦機(jī)接口對(duì)神經(jīng)信號(hào)的精準(zhǔn)、長時(shí)、穩(wěn)定采集，同時(shí)最大程度減少電極植入對(duì)大腦的損傷，讓侵入式腦機(jī)接口技術(shù)在臨床應(yīng)用上更進(jìn)一步。

　　在智冉醫(yī)療看來，目前侵入式腦接口必須從臨床需求為起點(diǎn)，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)，解決大量未被滿足的臨床需求，幫助癱瘓患者重建運(yùn)動(dòng)能力，讓盲人重見光明，讓神經(jīng)疾病患者通過神經(jīng)調(diào)控得到更好的治療。

　　01瞄準(zhǔn)侵入式方向，組建腦機(jī)接口“夢之隊(duì)”

　　智冉醫(yī)療成立于2022年。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)包括柔性電極領(lǐng)域的知名科學(xué)家方英和具備豐富創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者宋麒。

　　根據(jù)中國醫(yī)學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的網(wǎng)站介紹，方英現(xiàn)任北京腦科學(xué)與類腦研究所研究員，本科畢業(yè)于中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)，2007 年于美國哈佛大學(xué)獲得博士學(xué)位，畢業(yè)后繼續(xù)在哈佛從事博士后研究，積累了國際前沿的微納材料與神經(jīng)科學(xué)交叉領(lǐng)域研究經(jīng)驗(yàn)。她的主要研究方向?yàn)槿嵝阅X機(jī)接口技術(shù)，發(fā)展了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型柔性神經(jīng)電極技術(shù)。作為通訊作者，在Nature Nanotechnology，Nature Protocols，Science Advances, Nature Communications等期刊發(fā)表論文50余篇，文章被引用超過10000次。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，承擔(dān)科技創(chuàng)新2030—“腦科學(xué)與類腦研究”重大項(xiàng)目“神經(jīng)活動(dòng)記錄與調(diào)控新技術(shù)”。

　　兩個(gè)人在背景上非常互補(bǔ)。方英掌握著世界領(lǐng)先的柔性電極技術(shù)，擔(dān)任公司首席科學(xué)家；宋麒在AI算法上有豐富的經(jīng)驗(yàn)和積累。同時(shí)，宋麒擔(dān)任公司CEO，作為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者的他，不僅有三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，還有豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

　　智冉醫(yī)療自創(chuàng)立以來，便堅(jiān)定的選擇了技術(shù)難度最高的侵入式腦機(jī)接口方向。這一戰(zhàn)略選擇源于智冉醫(yī)療對(duì)技術(shù)本質(zhì)的深刻認(rèn)知：基于柔性電極的侵入式解決方案，代表著腦機(jī)雙向交互技術(shù)的終極形態(tài)。相較于非侵入式、半侵入式等技術(shù)路徑，其在高通量信號(hào)采集、精準(zhǔn)神經(jīng)調(diào)控等方面具有不可替代的顯著優(yōu)勢，為未來醫(yī)療、乃至人機(jī)共生等領(lǐng)域提供了無限可能。

　　未來通過腦機(jī)接口這一“信息高速公路”，人腦就可以實(shí)現(xiàn)與外部設(shè)備的高帶寬交互，從而進(jìn)行信息高速傳遞，實(shí)現(xiàn)人機(jī)結(jié)合和人腦功能增強(qiáng)，這也是腦機(jī)接口最激動(dòng)人心的應(yīng)用場景。

　　02以高通量柔性電極為核心系統(tǒng)性布局

　　智冉醫(yī)療的核心產(chǎn)品，是侵入式柔性腦機(jī)接口平臺(tái)，包含柔性電極、硬件系統(tǒng)、軟件和解碼算法、植入機(jī)器人等。其工作原理，是通過手術(shù)將電極植入大腦組織的特定區(qū)域，通過電極對(duì)神經(jīng)元細(xì)胞進(jìn)行信號(hào)采集與調(diào)控，實(shí)現(xiàn)高帶寬的人機(jī)交互。

　　其中，電極是最基礎(chǔ)但又至關(guān)重要的零部件。長期以來，侵入式腦機(jī)接口面臨著電極容易位移和脫落的痛點(diǎn)。以馬斯克創(chuàng)辦的腦機(jī)接口公司Nerualink為例，在2024年初就完成首例1024通道侵入式腦機(jī)接口的人體植入，但術(shù)后數(shù)周，有85%的柔性電極從患者的腦組織中脫出。

　　上述挑戰(zhàn)，源于侵入式腦機(jī)接口面臨的共性難題——傳統(tǒng)柔性電極的線性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)無法實(shí)現(xiàn)有效的力學(xué)拉伸形變。大腦植入電極后，隨著人體活動(dòng)，呼吸和心跳都會(huì)讓腦組織時(shí)刻發(fā)生移動(dòng)。傳統(tǒng)線性電極無法與腦組織的移動(dòng)同步，因此容易發(fā)生移位，甚至從腦組織中脫出的風(fēng)險(xiǎn)。電極脫出不僅會(huì)直接降低大腦神經(jīng)信號(hào)采集的數(shù)量與解碼精度，還可能會(huì)誘發(fā)大腦的炎癥反應(yīng)，并導(dǎo)致膠質(zhì)斑痕。而膠質(zhì)斑痕會(huì)導(dǎo)致電極周圍神經(jīng)元密度的降低，最終使電極失去信號(hào)采集能力。

　　智冉醫(yī)療生產(chǎn)的柔性電極

　　為了解決這個(gè)問題，智冉醫(yī)療創(chuàng)始人、首席科學(xué)家方英團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年探索，提出了一種新型的高通量“可拉伸”電極架構(gòu)。其不僅可以動(dòng)態(tài)跟隨大腦位移，且拉伸所需力度僅為傳統(tǒng)線性電極的1/100。這意味著可拉伸柔性電極對(duì)腦組織的機(jī)械損傷更低，可極大程度減少傳統(tǒng)線性電極引發(fā)的免疫反應(yīng)和膠質(zhì)斑痕。

　　智冉醫(yī)療的原創(chuàng)可拉伸柔性電極技術(shù)，破解行業(yè)百年級(jí)核心難題，是全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)靈長類大腦長期穩(wěn)定適配的柔性電極技術(shù)。這無疑是智冉醫(yī)療最核心的技術(shù)壁壘。

　　基于高通量柔性電極，智冉醫(yī)療開發(fā)了全植入式高通量無線信號(hào)采集系統(tǒng)，支持最高千通道神經(jīng)元?jiǎng)幼麟娢徊杉?，能夠精?zhǔn)采集和處理大量神經(jīng)元信號(hào)。

　　但要如何才能把這么細(xì)的電極精準(zhǔn)植入大腦皮層的特定區(qū)域，還要避開大腦中的密集血管？為此，智冉醫(yī)療自主研發(fā)了電極植入機(jī)器人。

　　植入機(jī)器人

　　與市面上的手術(shù)機(jī)器人相比，這款電極植入機(jī)器人有兩個(gè)優(yōu)勢：一是控制精度的提升。大多數(shù)手術(shù)機(jī)器人的控制精度是亞毫米級(jí)別，而電極植入機(jī)器人將控制精度提升到了微米級(jí)，實(shí)現(xiàn)了更精準(zhǔn)的手術(shù)操作。

　　同時(shí)，考慮到腦機(jī)接口未來會(huì)在臨床應(yīng)用大規(guī)模落地，植入電極需要由醫(yī)生操作，為了讓操作更加簡單，降低腦機(jī)接口的準(zhǔn)入門檻，智冉醫(yī)療團(tuán)隊(duì)提高了這款電極植入機(jī)器人智能化水平，這是第二大優(yōu)勢。

　　智冉醫(yī)療的電極植入機(jī)器人，能通過算法自動(dòng)規(guī)避血管，規(guī)劃安全植入位置，并精準(zhǔn)控制植入深度，從而大幅提升電極植入效率。目前，智冉醫(yī)療單根電極植入時(shí)間控制在30秒以內(nèi)，完成千通道級(jí)別的植入只需要半小時(shí)左右。

　　原創(chuàng)的可拉伸柔性電極、高通量無線信號(hào)采集系統(tǒng)、以及高精度植入機(jī)器人，讓智冉醫(yī)療形成了從硬件到軟件、從研發(fā)到植入的全鏈條自主技術(shù)體系，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于那些僅聚焦單一環(huán)節(jié)的企業(yè)。在全球侵入式腦機(jī)接口技術(shù)競爭格局中，國外由Neuralink領(lǐng)跑，國內(nèi)則以智冉醫(yī)療為典型代表。

　　03臨床需求導(dǎo)向，提速腦機(jī)接口規(guī)模落地

　　智冉醫(yī)療的業(yè)務(wù)分為科研端和臨床端兩大部分。

　　在科研端，智冉醫(yī)療的主要產(chǎn)品是侵入式柔性電極，這是收集神經(jīng)信號(hào)的關(guān)鍵零部件，主要客戶是國內(nèi)一流科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　在臨床端，智冉醫(yī)療針對(duì)神經(jīng)疾病類的多個(gè)適應(yīng)癥，開發(fā)了多個(gè)基于侵入式柔性電極腦機(jī)接口的醫(yī)療器械管線。其中，數(shù)字腦電圖機(jī)已于2025年5月獲批上市。該設(shè)備支持最高1024通道、30kHz采樣率的腦電信號(hào)采集，可以滿足多樣化的臨床神經(jīng)信號(hào)采集與科研需求。

　　智冉醫(yī)療的生產(chǎn)車間

　　隨著商業(yè)化提速，核心零部件的穩(wěn)定供應(yīng)變得越來越重要。

　　智冉醫(yī)療在2023年布局自建生產(chǎn)車間，目前已具備侵入式柔性電極量產(chǎn)能力。生產(chǎn)電極的臨床級(jí)微納加工車間和GMP車間位于北京昌平，于2025年建成，面積近2000平米，潔凈度達(dá)局部百級(jí)、整體千級(jí)，在國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)臨床級(jí)柔性電極的規(guī)模化量產(chǎn)。

　　與此同時(shí)，智冉醫(yī)療也在積極推進(jìn)與醫(yī)院合作臨床植入手術(shù)。

　　2024年11月，智冉醫(yī)療與浙大二院合作，完成超薄柔性深部電極植入手術(shù)。2025年10月，智冉醫(yī)療和吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)合作，完成了國內(nèi)首例超百通道侵入式柔性腦機(jī)接口的臨床植入手術(shù)。

　　目前，智冉醫(yī)療員工總數(shù)達(dá)90人，匯集各類人才：腦機(jī)接口相關(guān)領(lǐng)域研究型人才、醫(yī)療器械行業(yè)的工程專家、神經(jīng)外科領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家……要管理這樣復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，智冉醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)采用了一套“以終為始”的工作方式，以項(xiàng)目為抓手開展團(tuán)隊(duì)工作。從臨床需求出發(fā)，制定相應(yīng)的目標(biāo)以及關(guān)鍵性節(jié)點(diǎn)，再從節(jié)點(diǎn)倒推要做的工作。

　　智冉醫(yī)療將持續(xù)瞄準(zhǔn)臨床市場，預(yù)計(jì)在2026年啟動(dòng)超百通道侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的大規(guī)模注冊(cè)臨床，加速推進(jìn)產(chǎn)品的臨床落地。而智冉醫(yī)療的長期愿景，是做人類和機(jī)器的橋梁，真正實(shí)現(xiàn)人腦功能增強(qiáng)的終極目標(biāo)。