在癌癥治療領(lǐng)域，一場(chǎng)靜默的革命正在發(fā)生。傳統(tǒng)的放化療、靶向治療乃至免疫檢查點(diǎn)抑制劑，正在迎來(lái)一位潛力巨大的“戰(zhàn)友”——個(gè)性化癌癥疫苗。

這類疫苗不同于預(yù)防傳染病的傳統(tǒng)疫苗，而是針對(duì)已確診癌癥患者的治療性疫苗。

它基于每個(gè)患者獨(dú)特的腫瘤基因突變，量身定制，旨在重新教育人體免疫系統(tǒng)，精準(zhǔn)識(shí)別并清除癌細(xì)胞。

本次直播特邀四川大學(xué)華西樂(lè)城醫(yī)院腫瘤科欒天燕主任，深度解讀這項(xiàng)前沿技術(shù)，分享真實(shí)病例，并在線為患者答疑。

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科學(xué)基石：破解癌細(xì)胞的“隱身術(shù)”

欒主任用通俗的語(yǔ)言解釋了技術(shù)的核心原理：

要理解個(gè)性化癌癥疫苗，首先要了解癌細(xì)胞最狡猾的生存策略——免疫逃逸。

人體免疫系統(tǒng)中的T細(xì)胞本是忠誠(chéng)的“衛(wèi)士”，負(fù)責(zé)識(shí)別并清除異常細(xì)胞。但癌細(xì)胞通過(guò)不斷突變，在其表面產(chǎn)生一種名為 “腫瘤新生抗原” 的特殊標(biāo)記。

這種標(biāo)記就像一張不斷變化的“偽裝網(wǎng)”，使得T細(xì)胞將其誤認(rèn)為是正常細(xì)胞，從而逃過(guò)追殺，肆無(wú)忌憚地生長(zhǎng)擴(kuò)散。

個(gè)性化癌癥疫苗的核心科學(xué)邏輯，正是破解這套“隱身術(shù)”。通過(guò)基因測(cè)序技術(shù)，從患者的腫瘤組織樣本中，找出那些獨(dú)一無(wú)二的新生抗原。

這些抗原是癌細(xì)胞特有的“身份證”，正常細(xì)胞絕不攜帶。科學(xué)家將這些抗原信息制成疫苗，注入患者體內(nèi)。

相當(dāng)于為免疫系統(tǒng)提供了一份精準(zhǔn)的“通緝令”，重新激活并武裝T細(xì)胞，使其能夠精準(zhǔn)鎖定并殺傷癌細(xì)胞。

核心優(yōu)勢(shì)，癌癥治療的理想范式

與傳統(tǒng)療法相比，個(gè)性化癌癥疫苗展現(xiàn)出了令人矚目的特點(diǎn)，幾乎契合了理想癌癥療法的所有設(shè)想。

高度個(gè)性化，實(shí)現(xiàn)“一人一方”。每位患者的疫苗都基于自身腫瘤突變定制，針對(duì)性極強(qiáng)，從根本上避免了“千人一方”的療效差異。

精準(zhǔn)高效，副作用極低。由于疫苗靶向的是癌細(xì)胞特有抗原，對(duì)正常細(xì)胞影響極小。臨床數(shù)據(jù)顯示，其主要不良反應(yīng)多為注射部位紅腫或輕度發(fā)熱，安全性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)放化療。

協(xié)同作戰(zhàn)，不沖突現(xiàn)有療法。疫苗可與手術(shù)、化療、放療、靶向治療及PD-1/PD-L1抑制劑等完美聯(lián)合。它不僅不干擾現(xiàn)有方案，反而能增強(qiáng)整體免疫殺傷效果，起到“1+1>2”的協(xié)同作用。

長(zhǎng)效記憶，建立持續(xù)監(jiān)控。這是疫苗最強(qiáng)大的特性之一。一旦成功激活特異性T細(xì)胞，它們能在體內(nèi)形成 “免疫記憶”。

如同部署了一支長(zhǎng)期巡邏的“哨兵部隊(duì)”，對(duì)可能復(fù)發(fā)的癌細(xì)胞進(jìn)行持久監(jiān)控，從而大幅降低遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)領(lǐng)航：中國(guó)自主研發(fā)的mRNA-DC疫苗LK-101

樂(lè)城目前落地應(yīng)用的是國(guó)研的LK-101 mRNA-DC疫苗。欒主任指出，這是目前國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的領(lǐng)軍產(chǎn)品，其特點(diǎn)顯著：

技術(shù)實(shí)力雄厚：擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新生抗原分析平臺(tái)，利用AI大數(shù)據(jù)能有效篩選最優(yōu)抗原靶點(diǎn)。一條mRNA可承載30多個(gè)新抗原，提升免疫應(yīng)答率。

國(guó)際國(guó)內(nèi)雙重認(rèn)可：不僅于2023年獲得中國(guó)藥監(jiān)局（CDE）的首個(gè)個(gè)性化腫瘤疫苗臨床批件，更于2025年獲得了美國(guó)FDA的臨床批件，是中國(guó)首個(gè)獲此認(rèn)可的產(chǎn)品，技術(shù)達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。

作用機(jī)制升級(jí)：該疫苗融合了mRNA疫苗與樹突狀細(xì)胞（DC）疫苗的優(yōu)勢(shì)。先合成編碼新抗原的mRNA，再導(dǎo)入患者自體的DC細(xì)胞中制備成疫苗。DC細(xì)胞是體內(nèi)最強(qiáng)的抗原呈遞細(xì)胞，能更高效地激活T細(xì)胞，效能更高，副作用更低。

數(shù)據(jù)說(shuō)話：顯著療效點(diǎn)亮治愈希望

欒主任分享了LK-101在多項(xiàng)臨床研究中取得的鼓舞人心的數(shù)據(jù)：

1.肝癌術(shù)后防復(fù)發(fā)：早期臨床研究顯示，肝癌患者在接受消融術(shù)后聯(lián)合LK-101治療，五年復(fù)發(fā)率顯著低于單純消融組，且試驗(yàn)組五年生存率為100%。

2.晚期黑色素瘤后線治療：對(duì)于已用盡所有標(biāo)準(zhǔn)治療甚至其他新藥的極晚期患者，LK-101仍能取得中位6.7個(gè)月的疾病控制時(shí)間，部分患者獲得長(zhǎng)期生存，療效優(yōu)于經(jīng)典藥物帕博利珠單抗的歷史數(shù)據(jù)。

3.晚期非小細(xì)胞肺癌一線聯(lián)合治療：在一線治療（化療+PD-1）基礎(chǔ)上聯(lián)合LK-101，疾病控制率（DCR）達(dá)100%，腫瘤客觀緩解率（ORR）提升至37.5%，遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)方案的約10%。患者疾病無(wú)進(jìn)展時(shí)間已超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療的7個(gè)月，最長(zhǎng)者已穩(wěn)定控制超過(guò)15個(gè)月。

4.胰腺癌防復(fù)發(fā)數(shù)據(jù)亮眼：參考國(guó)際同類mRNA疫苗（如BNT122）在胰腺癌術(shù)后的小型研究中，50%的患者實(shí)現(xiàn)了四年無(wú)復(fù)發(fā)生存，數(shù)據(jù)極具突破性。

應(yīng)用指南：哪些患者適合？如何進(jìn)行治療？

適應(yīng)癥范圍：目前樂(lè)城獲批的適應(yīng)癥包括肝癌、肺癌（非小細(xì)胞）、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌、宮頸癌、鼻咽癌等。其他癌種（如膽管癌、肺神經(jīng)內(nèi)分泌癌G3級(jí)）雖未列明，但經(jīng)評(píng)估也可能適用。

最佳時(shí)機(jī)：

• 術(shù)后防復(fù)發(fā)：對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)（如晚期、惡性度高、有危險(xiǎn)病理特征）的術(shù)后患者，此時(shí)腫瘤負(fù)荷最低，是使用疫苗實(shí)現(xiàn)“清零”、追求臨床治愈的黃金窗口期。
• 晚期聯(lián)合治療：建議在常規(guī)治療將腫瘤負(fù)荷控制到較低水平后聯(lián)合使用，以追求更深緩解和更長(zhǎng)控制。

治療流程：

• 制備：需提供腫瘤組織樣本（切片或新鮮穿刺組織），進(jìn)行基因測(cè)序與疫苗定制，過(guò)程約需2.5個(gè)月。期間患者可在本地正常治療。
• 注射：采用 “4+3”模式。先進(jìn)行4針基礎(chǔ)免疫（每周1針），評(píng)估有效后，再進(jìn)行3針加強(qiáng)免疫（每3周1針）。全程共7針。
• 評(píng)估：注射后可進(jìn)行影像學(xué)（CT）和/或T細(xì)胞免疫應(yīng)答檢測(cè)來(lái)評(píng)估效果。

癌癥疫苗臨床研究主要為晚期惡性實(shí)體腫瘤（包括但不限于晚期實(shí)體瘤/非小細(xì)胞肺癌、晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、卵巢癌、胸膜間皮瘤等）患者可先將病理報(bào)告、治療經(jīng)歷及出院小結(jié)等資料提交至無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）進(jìn)行初步評(píng)估。

真實(shí)案例與在線答疑：點(diǎn)燃信心之火

欒主任在直播中分享了一個(gè)極具代表性的真實(shí)病例，生動(dòng)展示了聯(lián)合療法的潛力：

患者是一位88歲高齡的男性，確診為廣泛期小細(xì)胞肺癌。在經(jīng)歷一線標(biāo)準(zhǔn)化療后，疾病仍出現(xiàn)進(jìn)展，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)已無(wú)更有效的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。通過(guò)前沿醫(yī)療渠道，患者首先接受了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)尚未上市的新型化療藥物“盧比替定”，病情獲得初步控制。

為進(jìn)一步鞏固療效、追求長(zhǎng)期生存，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)為其制定了綜合方案：在對(duì)主要病灶進(jìn)行精準(zhǔn)放療后，同步啟動(dòng)了個(gè)性化腫瘤疫苗的聯(lián)合治療。

治療后的隨訪結(jié)果令人振奮。PET-CT復(fù)查顯示，患者全身原有的轉(zhuǎn)移性病灶代謝活性顯著降低或消失，達(dá)到了醫(yī)學(xué)上的“完全緩解”狀態(tài)。更為重要的是，高齡老人擺脫了腫瘤相關(guān)癥狀的困擾，生活質(zhì)量大幅提升，至今保持著良好的狀態(tài)。這個(gè)案例證明，即使對(duì)于高齡、難治性的癌癥患者，通過(guò)精準(zhǔn)的聯(lián)合治療策略，依然可能獲得長(zhǎng)期高質(zhì)量的生存。

在隨后的在線答疑環(huán)節(jié)，欒主任針對(duì)直播中收集的數(shù)十份患者病例，提供了極具針對(duì)性的初步分析：

1.針對(duì)多例結(jié)直腸癌患者：無(wú)論是早期（II/III期）術(shù)后存在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者，還是晚期已達(dá)到疾病穩(wěn)定狀態(tài)的患者，欒主任認(rèn)為，只要屬于疫苗已獲批的適應(yīng)癥范圍，均適合考慮使用疫苗作為強(qiáng)化治療。她特別指出，其中幾位存在KRAS、TP53等特定基因突變的患者，其腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生的“新生抗原”可能更典型，理論上疫苗激發(fā)特異性免疫應(yīng)答的效果可能會(huì)更優(yōu)，有望顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)或延長(zhǎng)疾病穩(wěn)定期。

2.針對(duì)肺癌患者（包括伴有腦轉(zhuǎn)移）：欒主任明確，疫苗與現(xiàn)有的化療、靶向或免疫治療方案不存在沖突，且是合理的聯(lián)合選擇。對(duì)于一位伴有腦轉(zhuǎn)移的肺癌患者，她特別解釋道，被疫苗激活的特異性T細(xì)胞具有穿越血腦屏障的潛力，這意味著該療法不僅針對(duì)全身病灶，對(duì)腦部轉(zhuǎn)移灶也可能產(chǎn)生治療和預(yù)防作用，這是一個(gè)重要優(yōu)勢(shì)。

3.針對(duì)卵巢癌患者（如3C期未實(shí)現(xiàn)R0切除）：欒主任強(qiáng)調(diào)，這類患者術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極高（通常超過(guò)70%），常規(guī)輔助化療后仍面臨巨大挑戰(zhàn)。她強(qiáng)烈建議此類患者將個(gè)性化疫苗納入術(shù)后鞏固治療的計(jì)劃中，作為一種積極主動(dòng)的防復(fù)發(fā)干預(yù)手段。

4.關(guān)于治療費(fèi)用與流程：欒主任依據(jù)官方公示信息說(shuō)明，當(dāng)前該個(gè)性化疫苗的治療費(fèi)用為15萬(wàn)元/針。完整的療程采用“4+3”模式，即先進(jìn)行4針基礎(chǔ)免疫，評(píng)估有效后，再進(jìn)行3針加強(qiáng)免疫�？傤A(yù)算約為105萬(wàn)元。治療啟動(dòng)時(shí)需先支付前4針費(fèi)用（60萬(wàn)元）以啟動(dòng)疫苗制備，后續(xù)加強(qiáng)針的費(fèi)用將在療效評(píng)估確認(rèn)有效后支付。

關(guān)于適應(yīng)癥范圍：欒主任也明確指出，目前該疫苗的獲批適應(yīng)癥并未覆蓋所有癌種。例如，胃癌、前列腺癌、扁桃體癌等暫未列入。她建議這些癌種的患者可以關(guān)注后續(xù)的臨床研究進(jìn)展與適應(yīng)癥擴(kuò)展，目前治療仍需以現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方案為主。

總結(jié)與展望：癌癥治愈之路，已在腳下

欒天燕主任總結(jié)道，個(gè)性化癌癥疫苗代表了腫瘤治療向“精準(zhǔn)、長(zhǎng)效、低毒”方向邁進(jìn)的重要一步。它不僅是治療工具，更是一種旨在“治愈”的免疫策略。博鰲樂(lè)城作為國(guó)家級(jí)的開放平臺(tái)，讓中國(guó)患者能夠同步國(guó)際，甚至更早地用上這類前沿技術(shù)。

隨著數(shù)據(jù)積累和技術(shù)迭代，癌癥疫苗有望與更多療法組合，惠及更廣泛的患者群體。正如欒主任所言：“癌癥沒(méi)有那么可怕，攻克癌癥已經(jīng)在路上�！边@不僅是專家的信心，更是通過(guò)科學(xué)進(jìn)步傳遞給每一位患者的希望之光。

本文為無(wú)癌家園原創(chuàng)