今日要聞(2026.2.9）

• 企業(yè)動態(tài)
• 首個(gè)RSV疫苗在華申報(bào)上市
• 智飛新型佐劑帶狀皰疹疫苗獲臨床批件
• 康泰與阿斯利康4億美元疫苗領(lǐng)域合作終止
• 官方發(fā)布
• 國家疾控局：春節(jié)前后防病強(qiáng)調(diào)流感接種與麻疹應(yīng)急免疫
• 國際新聞
• 孟加拉西北部確診尼帕病毒
• 美洲麻疹反彈，六國病例攀升

企業(yè)動態(tài)

首個(gè)RSV疫苗在華申報(bào)上市

2月8日，藥品審評中心（CDE）顯示葛蘭素史克（GSK）呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗GSK3844766A（Arexvy）在華申報(bào)上市。如果獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品將成為中國批準(zhǔn)的首個(gè)用于60歲及以上的成人預(yù)防由RSV引發(fā)的下呼吸道疾?。↙RTD）的疫苗。

疫苗含重組RSV F蛋白及AS01E佐劑，2023年起在美國和歐洲獲批。全球III期效力82.6%，重癥94.1%；中國III期主要終點(diǎn)達(dá)成且耐受良好。GSK亦啟動18–59歲高風(fēng)險(xiǎn)人群III期拓展。

來源：醫(yī)藥魔方

智飛新型佐劑帶狀皰疹疫苗獲臨床批件

智飛生物公告稱，全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細(xì)胞）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意在40歲及以上人群開展預(yù)防帶狀皰疹臨床試驗(yàn)。該疫苗采用自主研制新型佐劑，可同時(shí)誘導(dǎo)細(xì)胞免疫與體液免疫反應(yīng)，提升潛在保護(hù)力。

公司稱項(xiàng)目如進(jìn)展順利將進(jìn)一步豐富成人疫苗品種、完善產(chǎn)品布局；但藥品研發(fā)投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高，臨床進(jìn)度、數(shù)據(jù)表現(xiàn)及上市時(shí)間仍存不確定性。

來源：財(cái)聯(lián)社

康泰與阿斯利康4億美元疫苗領(lǐng)域合作終止

康泰生物2月6日公告終止與阿斯利康投資（中國）設(shè)立疫苗合資公司。合作始于2025年3月，擬在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊資本3.45億元、雙方各持50%，投資總額約4億美元（約合27.6億元人民幣），最終投資金額將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展調(diào)整。

因市場環(huán)境變化、行業(yè)下行壓力增大，雙方協(xié)商終止；合資公司未成立且公司未出資，稱對業(yè)務(wù)與財(cái)務(wù)無重大影響。公司仍將推進(jìn)“內(nèi)生創(chuàng)新+外延拓展”和國際布局。去年也終止新冠滅活疫苗研發(fā)。預(yù)計(jì)2025年凈利4900萬-7300萬元，同比大降，主因四聯(lián)苗程序調(diào)整、成本與研發(fā)投入增加。

來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

官方發(fā)布

國家疾控局：春節(jié)前后防病強(qiáng)調(diào)流感接種與麻疹應(yīng)急免疫

國家疾控局發(fā)布《春節(jié)假期前后及春季重點(diǎn)傳染病防治工作》解讀，提出冬春仍處急性呼吸道病高發(fā)期，人員流動增加將抬升傳播風(fēng)險(xiǎn)；各地需加強(qiáng)多渠道監(jiān)測與會商，關(guān)注新冠、猴痘、登革熱、基孔肯雅熱、人感染新亞型流感及尼帕等境外疫情輸入。

文件強(qiáng)調(diào)做好疫苗接種：保持國家免疫規(guī)劃疫苗高覆蓋率，薄弱地區(qū)查漏補(bǔ)種；鼓勵(lì)兒童、老年人和慢病等高風(fēng)險(xiǎn)人群主動接種流感疫苗；麻疹發(fā)生地應(yīng)針對性開展應(yīng)急接種，并持續(xù)優(yōu)化接種服務(wù)。

來源：國家疾控局官網(wǎng)

國際新聞

孟加拉西北部確診尼帕病毒

孟加拉國衛(wèi)生與家庭福利部與世界衛(wèi)生組織2月7日通報(bào)，在西北部拉杰沙希大區(qū)實(shí)驗(yàn)室確診1例尼帕病毒感染。患者為瑙岡縣中年女性，1月下旬起發(fā)熱、頭痛、乏力并嘔吐，無外出史；其稱1月初多次飲用生椰棗汁，疑因果蝠污染而感染。

世衛(wèi)組織表示目前無獲批特異治療或疫苗，防控需加強(qiáng)公眾宣教、避免生椰棗汁并落實(shí)衛(wèi)生防護(hù)；評估該事件及國際傳播風(fēng)險(xiǎn)低，不建議旅行或貿(mào)易限制。尼帕在南亞多次暴發(fā)，病死率可達(dá)40%—75%，候選疫苗正開展臨床研究。

來源：vax-before-travel

美洲麻疹反彈，六國病例攀升

泛美衛(wèi)生組織（PAHO）警示，美洲麻疹自2025年反彈并延續(xù)至2026年初，暴露免疫覆蓋缺口。2月7日信息顯示，除美國佛州、南卡暴發(fā)外，玻利維亞10例、加拿大67例、智利1例、危地馬拉41例、墨西哥740例、烏拉圭1例。

PAHO指出美洲曾實(shí)現(xiàn)麻疹消除，但接種覆蓋一旦松動即可能逆轉(zhuǎn)，呼吁成員國強(qiáng)化病例偵測、處置與查漏補(bǔ)種以避免擴(kuò)散。美國CDC維持麻疹Level 1旅行健康提示，建議出行者核對免疫史并在旅行門診接種。

來源：vax-before-travel

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