近日，揚(yáng)子江藥業(yè) 申報(bào)的3類仿制藥 琥珀酸地文拉法辛緩釋片 獲批生產(chǎn)并視同過評，成為國內(nèi)第3家獲批該品種的藥企，正式躋身國產(chǎn)抗抑郁藥“潛力品種”第一梯隊(duì)。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

琥珀酸地文拉法辛緩釋片 該藥已納入國家醫(yī)保乙類目錄。該品種屬第三代抗抑郁藥，通過抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，提高二者在突觸間隙的濃度，發(fā)揮雙重抗抑郁作用，臨床主要用于成人抑郁癥的治療，是兼具療效與依從性優(yōu)勢的迭代品種。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，該品種2025年前三季度在全終端醫(yī)院市場銷售額超9000萬元，同比增長達(dá)356.38%，以“高增長、高潛力”特征成為抗抑郁藥領(lǐng)域的明星品種，市場放量趨勢顯著。

截圖來源：全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

琥珀酸地文拉法辛緩釋片 的國產(chǎn)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)：2023年石藥歐意率先拿下國內(nèi)首仿并過評；2025年人福藥業(yè)獲批，形成“雙雄領(lǐng)跑”格局；本次揚(yáng)子江藥業(yè)順利獲批，成為國產(chǎn)第3家，進(jìn)一步豐富市場供應(yīng)與競爭格局。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

作為國內(nèi)仿制藥與創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)的代表企業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)（含子公司）目前已擁有180個(gè)品種獲批并過評，其中超30款為國內(nèi)首家過評。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

在神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域有 琥珀酸地文拉法辛緩釋片 、鹽酸多奈哌齊口崩片 、鹽酸普拉克索緩釋片 、鹽酸美金剛口服溶液 等23款品種，其中 鹽酸右美托咪定注射液 1款品種為首家過評的神經(jīng)系統(tǒng)藥物，體現(xiàn)出其在高壁壘品種上的快速跟進(jìn)與搶占能力。

此次獲批不僅鞏固了揚(yáng)子江在抗抑郁藥市場的地位，也為其在神經(jīng)系統(tǒng)藥物管線的持續(xù)擴(kuò)容增添重要砝碼。隨著該品種市場熱度持續(xù)攀升，國產(chǎn)三強(qiáng)的競爭或?qū)⒓铀偻苿?dòng)臨床用藥可及性與價(jià)格優(yōu)化。