國務院總理李強日前簽署國務院令，公布修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自2026年5月15日起施行?！稐l例》完善藥品研制和注冊制度。支持以臨床價值為導向的藥品研制和創(chuàng)新，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，支持新藥臨床推廣和使用。

華福證券指出，2025年BD出海交易總額超1350億美元，首付款70億美元，單筆交易均價從6億提升至9億美元。政策從審評審批到醫(yī)保支付構建完整支持體系，形成多層次支付。創(chuàng)新藥市場份額快速提升，腫瘤與免疫領域創(chuàng)新藥份額超32%。行業(yè)進入“資本涌入-研發(fā)迭代-價值兌現(xiàn)”的正循環(huán)。海通國際看好業(yè)績確定性強的互聯(lián)網醫(yī)療、CXO/科研服務龍頭，持續(xù)關注產品出海路徑清晰、基本面穩(wěn)固的優(yōu)質創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。

據(jù)財聯(lián)社主題庫顯示，相關上市公司中：

榮昌生物將PD-1/VEGF雙抗RC148在大中華區(qū)以外的獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權利授予艾伯維，僅首付款就攬金6.5億美元，創(chuàng)下了2026年開年創(chuàng)新藥領域BD交易的最高紀錄。

百利天恒自主研發(fā)、全球首創(chuàng)、新概念且唯一完成關鍵性注冊研究的EGFR x HER3雙抗ADC藥物 iza-bren一項新增適應癥上市許可申請成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。