來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

為整治政府采購(gòu)領(lǐng)域“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)，財(cái)政部日前印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)解決政府采購(gòu)異常低價(jià)問題的通知》（下稱“《通知》”），明確將耗材使用量大的實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療等儀器設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目納入重點(diǎn)管理范疇，從采購(gòu)需求、審查范圍、履約流程等維度劃定監(jiān)管紅線。

事實(shí)上，早在2024年12月，財(cái)政部便已印發(fā)試點(diǎn)通知，在北京、天津、上海、福建、廣東自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港開展異常低價(jià)問題試點(diǎn)工作；江西省也在2025年12月出臺(tái)專項(xiàng)工作通知，推動(dòng)政府采購(gòu)從“低價(jià)導(dǎo)向”向“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”轉(zhuǎn)變。

在業(yè)內(nèi)看來，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)因政府采購(gòu)占比高，近兩年伴隨行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，細(xì)分領(lǐng)域價(jià)格內(nèi)卷現(xiàn)象愈發(fā)突出。此次《通知》的落地實(shí)施，將進(jìn)一步完善政府采購(gòu)監(jiān)管機(jī)制，引導(dǎo)行業(yè)從“價(jià)格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向理性競(jìng)價(jià)、良性競(jìng)爭(zhēng)的軌道。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，新規(guī)通過價(jià)格紅線、全流程審查和履約監(jiān)管，從根源上遏制醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的異常低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。

“企業(yè)需從價(jià)格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向技術(shù)+服務(wù)+合規(guī)的綜合競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)院需建立全生命周期成本理念，監(jiān)管部門需壓實(shí)各方責(zé)任，共同推動(dòng)行業(yè)向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)轉(zhuǎn)型。”鄧勇教授表示，“行業(yè)洗牌不可避免，具備核心技術(shù)、完善服務(wù)與合規(guī)能力的頭部企業(yè)將成為最終贏家。”

圖片來源：財(cái)政部官網(wǎng)

亂象頻發(fā)

醫(yī)療器械直接關(guān)乎患者生命健康與醫(yī)療質(zhì)量，對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性及售后服務(wù)均有著嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。然而，政府采購(gòu)領(lǐng)域的異常低價(jià)中標(biāo)現(xiàn)象屢禁不止，擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。

例如2025年10月，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院全自動(dòng)生化免疫分析流水線設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算300萬(wàn)元，但中標(biāo)價(jià)格僅1000元；2022年大連醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院全自動(dòng)生化免疫流水線系統(tǒng)中標(biāo)金額為1元錢......

鄧勇教授分析，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域異常低價(jià)中標(biāo)的核心根源是利益捆綁模式，“企業(yè)以低價(jià)搶占醫(yī)院渠道，通過后續(xù)專用耗材、維保服務(wù)獲取長(zhǎng)期高額利潤(rùn)，如IVD領(lǐng)域耗材營(yíng)收占比超78%，設(shè)備采購(gòu)價(jià)僅為耗材長(zhǎng)期收益的零頭。經(jīng)銷商層層壓價(jià)搶標(biāo)，依賴廠家返利與耗材分成，形成低價(jià)搶標(biāo)而高價(jià)履約的惡性循環(huán)?！?/p>

同時(shí)，采購(gòu)與評(píng)審機(jī)制的漏洞，為異常低價(jià)中標(biāo)提供了可乘之機(jī)?！安少?gòu)需求與最高限價(jià)制定脫離市場(chǎng)，技術(shù)參數(shù)被操縱，部分項(xiàng)目存在定制化參數(shù)，為低價(jià)圍標(biāo)創(chuàng)造空間?！编囉陆淌谘a(bǔ)充，“評(píng)審唯價(jià)格論，忽視全生命周期成本，未將耗材、維保、升級(jí)等長(zhǎng)期費(fèi)用納入評(píng)分，導(dǎo)致價(jià)格成為核心中標(biāo)因素。代理服務(wù)費(fèi)用過低，難以保障評(píng)審質(zhì)量與后續(xù)履約監(jiān)管?！?/p>

“違法成本低，對(duì)異常低價(jià)中標(biāo)后的履約違約、耗材漲價(jià)等行為懲戒力度不足，如違規(guī)附加條款僅罰款中標(biāo)金額5%，遠(yuǎn)低于預(yù)期收益。驗(yàn)收與履約監(jiān)管缺位，醫(yī)院重采購(gòu)輕監(jiān)管，缺乏全周期成本審計(jì)，如部分醫(yī)院五年耗材費(fèi)用是設(shè)備采購(gòu)價(jià)的7.2倍。”鄧勇教授認(rèn)為，棄標(biāo)懲戒寬松，企業(yè)低價(jià)中標(biāo)后無(wú)正當(dāng)理由棄標(biāo)，僅輕微處罰，未形成有效震懾。

針對(duì)上述痛點(diǎn)，此次財(cái)政部印發(fā)的《通知》精準(zhǔn)發(fā)力，強(qiáng)調(diào)采購(gòu)人根據(jù)實(shí)際工作需要，綜合考慮同類項(xiàng)目中標(biāo)（成交）信息，以及市場(chǎng)供給和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，材料、人工等市場(chǎng)價(jià)格，行業(yè)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)等市場(chǎng)調(diào)查情況，形成科學(xué)、完整、清晰的采購(gòu)需求。

同時(shí)，《通知》鼓勵(lì)采購(gòu)人引入全生命周期成本理念，在采購(gòu)文件中要求供應(yīng)商對(duì)約定期限內(nèi)的運(yùn)營(yíng)、維護(hù)、升級(jí)，專用耗材，處置報(bào)廢等費(fèi)用進(jìn)行報(bào)價(jià)，作為評(píng)審因素，并在采購(gòu)合同中明確，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在約定期限內(nèi)以不高于其報(bào)價(jià)的價(jià)格向采購(gòu)人提供專用耗材或者相關(guān)服務(wù)。

精準(zhǔn)施策

為界定并治理異常低價(jià)中標(biāo)行為，《通知》明確劃定四類觸發(fā)情形，包括投標(biāo)報(bào)價(jià)低于全部通過符合審查報(bào)價(jià)平均值的50%；每次投標(biāo)報(bào)價(jià)低于通過符合審查報(bào)價(jià)的50%；投標(biāo)報(bào)價(jià)低于采購(gòu)項(xiàng)目最高限價(jià)45%；以及評(píng)審委員會(huì)認(rèn)為供應(yīng)商報(bào)價(jià)過低，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或不能誠(chéng)信履約的情況。

同時(shí)，《通知》允許采購(gòu)人結(jié)合具體項(xiàng)目實(shí)際情況，提高上述第1項(xiàng)至第3項(xiàng)中啟動(dòng)異常低價(jià)投標(biāo)審查的數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)，但是最高不得超過65%。

按照《通知》要求，如果出現(xiàn)以上情況，政府采購(gòu)評(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)異常低價(jià)中標(biāo)的審查程序，包括要求相關(guān)供應(yīng)商在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)合理的時(shí)間內(nèi)對(duì)投標(biāo)（響應(yīng)）價(jià)格作出解釋，提供項(xiàng)目具體成本測(cè)算等與報(bào)價(jià)合理性相關(guān)的書面說明及必要的證明材料，涵蓋原材料成本、人工成本、制造費(fèi)用等。若無(wú)法提供材料證明其報(bào)價(jià)合理性的，評(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)將其作為無(wú)效投標(biāo)（響應(yīng)）處理。

針對(duì)實(shí)踐中異常低價(jià)識(shí)別依賴評(píng)審委員會(huì)、責(zé)任界定模糊的痛點(diǎn)，《通知》進(jìn)一步壓實(shí)評(píng)審專家責(zé)任，“財(cái)政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)評(píng)審委員會(huì)未按規(guī)定對(duì)異常低價(jià)開展審查的，依法予以糾正并追究評(píng)審專家的法律責(zé)任?！?/p>

為從根本上規(guī)避“中標(biāo)即降質(zhì)”“低價(jià)中標(biāo)、違約履約”等問題，《通知》強(qiáng)化了履約驗(yàn)收管理，構(gòu)建“審查-中標(biāo)-履約”全流程管控體系，重點(diǎn)防范異常低價(jià)中標(biāo)供應(yīng)商的履約風(fēng)險(xiǎn)。

鄧勇教授強(qiáng)調(diào)，新規(guī)落地后，避免“中標(biāo)即降質(zhì)”需從源頭管控、評(píng)審優(yōu)化、合同約束、驗(yàn)收監(jiān)管、智能賦能五大關(guān)鍵環(huán)節(jié)構(gòu)建全流程防控體系。

一是在源頭需求管控環(huán)節(jié)，需扎實(shí)開展市場(chǎng)調(diào)研，全面摸清設(shè)備生產(chǎn)、耗材配套、長(zhǎng)期維保等全生命周期成本，以此為基礎(chǔ)科學(xué)制定采購(gòu)需求與最高限價(jià)，明確將后續(xù)耗材供應(yīng)價(jià)格、維保服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備升級(jí)權(quán)益等長(zhǎng)期關(guān)聯(lián)費(fèi)用納入采購(gòu)預(yù)算考量，從根源上杜絕因預(yù)算脫離實(shí)際導(dǎo)致的低價(jià)低質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。

二是評(píng)審機(jī)制優(yōu)化方面，推行技術(shù)服務(wù)優(yōu)先和成本澄清的兩階段評(píng)審模式，將技術(shù)先進(jìn)性、服務(wù)專業(yè)性、履約保障能力等非價(jià)格因素的評(píng)分權(quán)重提高至60%以上，先對(duì)供應(yīng)商的技術(shù)服務(wù)資質(zhì)進(jìn)行篩選，再核算報(bào)價(jià)合理性；若報(bào)價(jià)觸發(fā)新規(guī)明確的異常低價(jià)情形，要求供應(yīng)商提交詳細(xì)的成本構(gòu)成明細(xì)、生產(chǎn)工藝說明、履約保障方案等材料，由評(píng)審委員會(huì)逐一核實(shí)其報(bào)價(jià)是否具備成本支撐、能否保障產(chǎn)品質(zhì)量與履約誠(chéng)信。

三是合同與履約約束環(huán)節(jié)，需在采購(gòu)合同中明確約定設(shè)備核心技術(shù)參數(shù)、耗材供應(yīng)價(jià)格上限、維保服務(wù)響應(yīng)時(shí)限與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備升級(jí)迭代權(quán)益等關(guān)鍵條款，同時(shí)要求供應(yīng)商繳納足額履約保函，明確違約責(zé)任： 若出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、擅自提高耗材價(jià)格、縮減服務(wù)內(nèi)容等降質(zhì)行為，將扣除履約保證金、追回已支付款項(xiàng)，情節(jié)嚴(yán)重的列入政府采購(gòu)黑名單，限制后續(xù)投標(biāo)資格。

四是驗(yàn)收與監(jiān)管強(qiáng)化環(huán)節(jié)，實(shí)施分期驗(yàn)收機(jī)制，結(jié)合設(shè)備安裝調(diào)試、試運(yùn)行、臨床使用效果等階段，對(duì)照合同約定的技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)準(zhǔn)確率、故障率等指標(biāo)逐一驗(yàn)收；建立設(shè)備與配套耗材的全流程追溯系統(tǒng)，對(duì)設(shè)備使用狀況、耗材消耗情況、維保服務(wù)記錄等進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤；若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異?；蚵募s違規(guī)，及時(shí)移交監(jiān)管部門核查處置，確保問題早發(fā)現(xiàn)、早整改。

五是數(shù)據(jù)與智能賦能環(huán)節(jié)，搭建政府采購(gòu)智能監(jiān)管平臺(tái)，嵌入異常低價(jià)預(yù)警模塊，對(duì)觸發(fā)新規(guī)四大情形的報(bào)價(jià)自動(dòng)標(biāo)紅提醒，同時(shí)完整留存評(píng)審檔案、成本澄清材料、履約記錄等資料，至少保存三年以備追溯追責(zé)，為后續(xù)監(jiān)管核查提供數(shù)據(jù)支撐，提升異常低價(jià)管控的精準(zhǔn)性與效率。

生態(tài)重塑

從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來看，集中采購(gòu)是市場(chǎng)放量的核心抓手，但其帶來的價(jià)格壓力也倒逼企業(yè)調(diào)整發(fā)展節(jié)奏。

以萬(wàn)東醫(yī)療為例，其曾在接待投資者調(diào)研時(shí)表示，2025年1-9月參與的集中采購(gòu)，CT中標(biāo)率47%，MR中標(biāo)率56%，DR中標(biāo)率50%。進(jìn)入Q4，集采進(jìn)入交付高峰期，預(yù)計(jì)Q4集采交付金額將達(dá)數(shù)億，驅(qū)動(dòng)整體Q4業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。

市場(chǎng)放量背后，價(jià)格下行壓力不容忽視。萬(wàn)東醫(yī)療2025年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11.89億元，同比增長(zhǎng)8.73%；但歸母凈利潤(rùn)為-2720.98萬(wàn)元，同比下滑123.51%。其中，集采項(xiàng)目集中交付帶來的毛利率下滑，是業(yè)績(jī)承壓的核心原因之一。

當(dāng)下，根據(jù)《國(guó)家發(fā)展改革委等部門關(guān)于印發(fā)推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案的通知》，到2027年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年需增長(zhǎng)25%以上。市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長(zhǎng)，而此次異常低價(jià)中標(biāo)整治新規(guī)的落地，將進(jìn)一步凈化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，為企業(yè)提供高質(zhì)量發(fā)展契機(jī)。

業(yè)內(nèi)普遍共識(shí)是，具備真實(shí)臨床差異化價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品、能提供全生命周期服務(wù)的解決方案，有望在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得合理溢價(jià)，替代單純的價(jià)格優(yōu)勢(shì)成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。

與此同時(shí)，出海布局已成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)破解國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)壓力、開辟第二增長(zhǎng)曲線的重要路徑，頭部企業(yè)紛紛通過海外合規(guī)認(rèn)證、跨境并購(gòu)整合、本地化建廠運(yùn)營(yíng)等多元化方式，深耕全球市場(chǎng)、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

鄧勇教授也分析指出，新規(guī)落地將加速行業(yè)洗牌，推動(dòng)市場(chǎng)份額向優(yōu)質(zhì)頭部企業(yè)集中。一方面，頭部企業(yè)在高端醫(yī)療設(shè)備、核心配套耗材領(lǐng)域的專利與技術(shù)優(yōu)勢(shì)，將轉(zhuǎn)化為難以替代的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，中小廠商因無(wú)法提供合規(guī)的成本證明與穩(wěn)定的履約保障，逐步退出市場(chǎng)。

“另一方面，設(shè)備與耗材采購(gòu)分離成為趨勢(shì)，切斷了以往的利益捆綁鏈條，頭部企業(yè)憑借全鏈條服務(wù)能力占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外，頭部企業(yè)完善的成本核算與合規(guī)體系，使其能高效通過異常低價(jià)審查，而中小廠商因研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)成本居高不下，低價(jià)策略難以為繼，進(jìn)一步加劇了行業(yè)整合態(tài)勢(shì)?！编囉陆淌谘a(bǔ)充，行業(yè)將形成良性競(jìng)爭(zhēng)秩序，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。

圖片/21圖庫(kù)

排版/許秋蓮

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