北京
（人民日報健康客戶端記者 王振雅）2025年，我國醫(yī)藥企業(yè)完成海外交易103筆，總交易金額突破920億美元，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要性不斷提升。如何助力我國創(chuàng)新藥走出去，構(gòu)建全球化價格體系，1月17日，“中國藥械‘走出去’座談交流會”舉行，國家醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家藥品監(jiān)督管理局、中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會等多部門圍繞支持藥械企業(yè)全球化發(fā)展展開深入交流。
1月17日，2026中國醫(yī)保支持中國藥械“走出去”座談交流會現(xiàn)場。王振雅 攝
國家醫(yī)保局：構(gòu)建中國醫(yī)藥國際定價體系
“為提高質(zhì)優(yōu)價廉醫(yī)藥產(chǎn)品的可及性，讓更多國家人民共享中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長王小寧介紹，在行政定價、醫(yī)保函價、集采競價、掛網(wǎng)曬價等國內(nèi)定價的傳統(tǒng)體系之外，國家醫(yī)保局著眼于企業(yè)全球化發(fā)展特點和需求，搭建醫(yī)保搭臺企業(yè)定價的中國醫(yī)藥國際定價體系，對我國藥械走出去提供價值錨點和價值模式。
2025年12月2日，中國藥品價格登記系統(tǒng)上線，構(gòu)建起中國藥在國際市場和國際藥在中國市場的定價錨點。
工信部：搭建國際醫(yī)藥企業(yè)合作平臺
目前，我國醫(yī)藥企業(yè)“走出去”的步伐正在逐步加快。工信部消費品工業(yè)司二級巡視員鄧小丁介紹，工信部將搭建與金磚國家共建“一帶一路”國家醫(yī)藥工業(yè)合作平臺，支持藥品、疫苗、分裝制劑和醫(yī)療器械等醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)，組織全球企業(yè)參加世界衛(wèi)生組織本地化生產(chǎn)大會，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品高效醫(yī)供體，提升本地化增長能力。
此外，工信部將鼓勵各國醫(yī)藥企業(yè)科研機構(gòu)開展產(chǎn)業(yè)鏈上下游深度合作。鄧小丁介紹，當(dāng)前正在謀劃編制的《“十五五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將以開放姿態(tài)搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作平臺，鼓勵全球企業(yè)共享市場機遇，堅定不移支持我國創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。
商務(wù)部：支持保障藥企穩(wěn)健“出?！?/p>
商務(wù)部對外投資和經(jīng)濟合作司二級巡視員楊皓介紹，我國醫(yī)藥貿(mào)易從以低值耗材為主轉(zhuǎn)向高端產(chǎn)品新階段，“一帶一路”共建國家也成為重要的增量市場。2024年前11個月，“一帶一路”市場的醫(yī)藥產(chǎn)品出口額達(dá)344.3億美元。特別是在東南亞、南美洲、非洲等新興市場，我國常規(guī)醫(yī)療器械、康復(fù)設(shè)備等產(chǎn)品快速滲透，成為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源的重要來源。
但醫(yī)藥企業(yè)出海，面臨著同質(zhì)化產(chǎn)品研發(fā)扎堆，國際議價能力有限等挑戰(zhàn)，對高質(zhì)量專業(yè)化的海外綜合服務(wù)需求顯著增加。楊皓介紹，商務(wù)部將持續(xù)完善對外投資管理服務(wù)和保障體系，打造一個三地聯(lián)動、區(qū)域協(xié)同、內(nèi)外貫通、資源聚集的公共服務(wù)生態(tài)，為我國藥械企業(yè)深度參與國際產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈合作保駕護(hù)航。
國家藥監(jiān)局：以監(jiān)管國際化帶動產(chǎn)業(yè)國際化
2015年，我國革新藥品審評審批制度。2017年，中國藥監(jiān)機構(gòu)正式加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（簡稱“ICH”），并在2018年晉升為ICH管委會成員。自此，我國藥品審評標(biāo)準(zhǔn)完全與國際接軌，有力地促進(jìn)藥品全球同步研發(fā)、同步注冊，加快我國創(chuàng)新藥進(jìn)入國際市場步伐。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司副司長周樂介紹，藥企按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱“GMP”）生產(chǎn)的出口藥品，無論是否在中國批準(zhǔn)上市，均可以申請出具出口證明?！端幤烦隹阡N售證明》有效期由2年調(diào)整為3年。此外，藥品制劑的中間產(chǎn)品也可以申請出口。
“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從治療疾病向健康管理調(diào)整，藥械企業(yè)不光要賣產(chǎn)品，更重要的是要輸出全套的健康技術(shù)方案?！敝軜方ㄗh，出海藥企不要急于在單個產(chǎn)品短期內(nèi)盈利，應(yīng)更注重醫(yī)藥企業(yè)的實力，贏取國際合作伙伴的信任，提升中國藥的認(rèn)知度。
貿(mào)促會：企業(yè)走到哪里，服務(wù)就跟到哪里
“一直以來，貿(mào)促會積極維護(hù)企業(yè)境外的合法權(quán)益，為企業(yè)出海保駕護(hù)航?！辟Q(mào)促會產(chǎn)業(yè)促進(jìn)部副部長謝睿哲介紹，藥品出海存在一些非商業(yè)風(fēng)險，包括法律差異、政策變動等。2025年，貿(mào)促會到92個國家和地區(qū)進(jìn)行審批服務(wù)，還組織了多場專項培訓(xùn)，接受企業(yè)咨詢7.3萬次。
“我們走到哪，就把企業(yè)帶到哪，服務(wù)就到哪兒?！敝x睿哲承諾，貿(mào)促會未來將針對藥械企業(yè)的出海需求，進(jìn)一步打造全周期的服務(wù)，切實維護(hù)出海藥企的合法權(quán)益。
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