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藍(lán)鯨新聞1月14日訊（記者 屠?。?/strong>據(jù)國家醫(yī)保局官微信息顯示，1月13日，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡(jiǎn)稱"集采"）在天津開標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果。本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，共有227家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，202家企業(yè)的440個(gè)產(chǎn)品中選。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大的主流企業(yè)積極中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。

藥物涂層球囊通過擴(kuò)張血管并釋放藥物改善血管狹窄問題，根據(jù)血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊，本次將其納入集采，與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協(xié)同。藥物涂層球囊32家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)并全部中選，在減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了與臨床使用的較高匹配度。

沙利文研究數(shù)據(jù)顯示，藥物涂層球囊首次在中國獲批用于心內(nèi)疾病的治療后，使用量從2016年的7500個(gè)大幅增長(zhǎng)至2021年的29.0萬個(gè)，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步攀升至100.0萬個(gè)。同時(shí)，該類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模也持續(xù)上漲中，2021年已大幅增長(zhǎng)至20.1億元，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步攀升59.33億元。

此前，國內(nèi)藥物涂層球囊市場(chǎng)主要由遼寧垠藝生物、貝朗、樂普醫(yī)療三家企業(yè)主導(dǎo)。據(jù)沙利文分析數(shù)據(jù)，2021年這三家的市場(chǎng)份額分別為41.5%、27.1%和10.4%。

值得注意的是，此次集采，根據(jù)此前公布的需求量來看，藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材類別中，冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊年度需求量達(dá)61.48萬個(gè)，外周血管類（含動(dòng)靜脈瘺透析通路、膝上部位、膝下部位）合計(jì)需求超7.53萬個(gè)；泌尿介入類中，輸尿管介入導(dǎo)絲單一品類年度需求達(dá)137.24萬個(gè)，泌尿取石網(wǎng)籃需求達(dá)28.47萬個(gè)。

而根據(jù)1月7日，國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購各品種各企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度需求量匯總表來看，冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊需求量匯總表中，18家企業(yè)獲得報(bào)量，國產(chǎn)占據(jù)主導(dǎo)地位：本土企業(yè)遼寧垠藝生物為11.3萬個(gè)，需求第一，樂普醫(yī)療第二，為9.7萬個(gè)；申淇醫(yī)療第三，為8.7萬個(gè)。外資企業(yè)貝朗需求量第四，為6.4萬個(gè)。

有業(yè)內(nèi)人士指出，冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊年度需求量達(dá)61.48萬個(gè)，標(biāo)志著心血管介入治療中，藥物球囊正在成為治療冠狀動(dòng)脈疾病的重要選擇；而此次帶量采購也會(huì)改變整體市場(chǎng)格局，總體來說近年來國產(chǎn)廠商也在該品類強(qiáng)勢(shì)崛起。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)顯示，我國已上市50余款藥物涂層球囊類產(chǎn)品，從該類產(chǎn)品的首次注冊(cè)趨勢(shì)來看，基本處于上升狀態(tài)，2024年是近幾年的最高峰值。隨著本土研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)，該類產(chǎn)品中，國產(chǎn)占比已達(dá)到74.51%，進(jìn)口僅25.49%。

值得一提的是，2020年起，國內(nèi)各省份及聯(lián)盟組織陸續(xù)啟動(dòng)藥物涂層球囊?guī)Я坎少徆ぷ鳎液罄m(xù)省份普遍在此框架下開展接續(xù)采購。藥物涂層球囊納入集采之前，其價(jià)格普遍居高不下，多輪集采洗禮之下，該類耗材的價(jià)格已得到釋放，逐步從"萬元時(shí)代"邁入"千元時(shí)代"。

泌尿介入類耗材方面，國家醫(yī)保局官微信息顯示，泌尿介入類耗材用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石患者取石手術(shù)，不同手術(shù)方案使用不同類型的耗材，涉及產(chǎn)品復(fù)雜，此前是集采"空白區(qū)"。泌尿介入類耗材有195家企業(yè)的454個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，170家企業(yè)的398個(gè)產(chǎn)品中選。此外，具有特殊功能的藥物刻痕球囊、測(cè)壓軟鏡導(dǎo)管等生產(chǎn)企業(yè)均中選，能夠有效滿足臨床特殊場(chǎng)景使用需求。

本次集采貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化集采政策的部署要求，體現(xiàn)"穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)"原則。一是分組競(jìng)爭(zhēng)保障臨床使用延續(xù)性。明確每類產(chǎn)品根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大小、是否能供應(yīng)全國分組競(jìng)價(jià)，確保臨床認(rèn)可度高、供應(yīng)能力強(qiáng)的產(chǎn)品中選，穩(wěn)定臨床使用。二是充分考慮特殊產(chǎn)品功能差異。適應(yīng)耗材領(lǐng)域"微創(chuàng)新"較多的特點(diǎn)，針對(duì)存在一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品，基于臨床價(jià)值形成比價(jià)系數(shù)，合理體現(xiàn)價(jià)格差異，豐富臨床使用。三是優(yōu)化中選規(guī)則，旗幟鮮明"反內(nèi)卷"。不簡(jiǎn)單選取最低價(jià)計(jì)算價(jià)差，當(dāng)最低價(jià)過低時(shí)，以入圍均價(jià)的65%作為價(jià)差控制基準(zhǔn)。本次集采20個(gè)競(jìng)爭(zhēng)組中，有8個(gè)組觸發(fā)該規(guī)則，對(duì)于防范個(gè)別企業(yè)報(bào)價(jià)偏低整體拉低同組產(chǎn)品價(jià)格發(fā)揮了重要作用。