研究證實(shí)至少有20種腸道病毒可引起手足口病，以腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒最為常見(jiàn)。其中，EV71是引發(fā)手足口病重癥和死亡的主要原因，重癥病例中占比超過(guò)70%，死亡病例中占比超過(guò)90%，而接種EV71疫苗可以顯著減少手足口病重癥和死亡的發(fā)生，是目前預(yù)防手足口病最有效、最經(jīng)濟(jì)的方法。

在國(guó)內(nèi)已上市的EV71疫苗中，北京科興腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗益爾來(lái)福?表現(xiàn)最為突出。該疫苗依托成熟的Vero細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)（全球范圍內(nèi)應(yīng)用近50年），培養(yǎng)工藝標(biāo)準(zhǔn)化程度高，有利于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和一致性。2016年上市之后，研究數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)、《人類疫苗與免疫治療》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)等國(guó)際頂級(jí)期刊。2025年3月，該疫苗獲得馬來(lái)西亞國(guó)家藥品管理局（NPRA）頒發(fā)的GMP證書(shū)，生產(chǎn)質(zhì)量控制體系達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，目前已出口至印度尼西亞、中國(guó)澳門(mén)等國(guó)家及地區(qū)。截至2025年12月全球累計(jì)接種量已超4000萬(wàn)劑，臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)充分。

1.安全性：配方純凈，主要成分為滅活EV71病毒，輔料僅含氫氧化鋁、氯化鈉等基礎(chǔ)成分，不含防腐劑與穩(wěn)定劑。上市后多中心研究顯示，總體不良反應(yīng)發(fā)生率僅1.079%（同類其它廠家EV71疫苗不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為3.31%），以接種部位紅腫、一過(guò)性發(fā)熱等輕微反應(yīng)為主，持續(xù)時(shí)間不超過(guò)3天，可自行緩解。

2.免疫效果：接種1劑后第10天抗體陽(yáng)性率即達(dá)89.2%，能快速為低齡兒童建立基礎(chǔ)免疫屏障；完成2劑全程接種（間隔1個(gè)月）后，抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率可達(dá)100%，且Ⅲ期臨床試驗(yàn)5年隨訪證實(shí)，保護(hù)效果至少可持續(xù)5年以上，充分覆蓋兒童6歲前易感期，同類其它廠家EV71疫苗一般兩周左右起效，僅證實(shí)保護(hù)效果2年。

3.接種靈活性：可與麻腮風(fēng)疫苗、乙肝疫苗等國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，以及輪狀病毒疫苗、流感疫苗等非免疫規(guī)劃疫苗同時(shí)接種，不影響各疫苗免疫原性與安全性，該方案已獲中國(guó)疾控中心及各省市政策支持，能提升接種效率、降低家長(zhǎng)陪護(hù)成本，然而，同類其它廠家EV71疫苗暫無(wú)充分證據(jù)支撐該免疫策略。

建議廣大家長(zhǎng)，遵循國(guó)家衛(wèi)健委與疾控中心建議，盡早為適齡兒童（6月齡至71月齡）完成EV71疫苗全程接種，優(yōu)先在12月齡前建立免疫屏障。