本報（chinatimes.net.cn）記者王瑜 于娜 北京報道

2026年元旦，北京寒意正濃。但在醫(yī)藥圈內(nèi)，對醫(yī)藥創(chuàng)新的關(guān)注還在持續(xù)升溫。

就在12月，全國醫(yī)療保障工作會議落下帷幕，“支持商業(yè)健康保險發(fā)展，健全多層次醫(yī)療保障體系”被明確列為2026年核心任務(wù)之一。這并非一句例行公事的政策宣傳，而是一場系統(tǒng)性變革的序曲——它意味著，那些曾因高昂定價被拒之門外的創(chuàng)新藥，或?qū)⑼ㄟ^商保通道，真正走進更多患者的生活，同時，也為中國醫(yī)藥創(chuàng)新打開了資金源頭。

站在新舊交替時刻展望未來，在政策鋪路、技術(shù)革新與全球化的三重驅(qū)動下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新正告別野蠻生長的上半場，邁進以臨床需求、患者可及為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展新階段。

政策鋪路

過去十年，國家醫(yī)保談判以“靈魂砍價”聞名，在為患者爭取了低價好藥的同時，也讓不少高投入、高風(fēng)險的創(chuàng)新藥望而卻步。

但2025年底釋放的信號表明，這一邏輯正在松動。

2025年醫(yī)保談判中，114種藥品納入目錄，其中50種為1類創(chuàng)新藥，占比創(chuàng)歷史新高；更關(guān)鍵的是，首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》同步落地，19種高值創(chuàng)新藥被納入，包括5款CAR-T細胞療法和多款罕見病用藥。國產(chǎn)藥占近半，顯示出本土研發(fā)已具備全球競爭力。

（圖片來源：西南證券研究院）

“醫(yī)保�；�、商保補高端”，這一雙輪驅(qū)動模式的成型，不僅緩解了醫(yī)保基金壓力，更為源頭創(chuàng)新留出了合理利潤空間。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林公開表示，“商保創(chuàng)新藥目錄和基本醫(yī)保目錄不是簡單的替代關(guān)系，而是互補關(guān)系。商保目錄既能更好地滿足患者用藥需求，也能支持創(chuàng)新藥發(fā)展，有利于健全多層次醫(yī)療保障體系�！�

這種制度設(shè)計的背后，是對創(chuàng)新生態(tài)的重新理解——不再僅以價格衡量價值，而是以臨床獲益、患者可及為標準。

值得一提的是，商保目錄不同于醫(yī)保談判的公開競價，而是采用“保密協(xié)商”機制。這一規(guī)定有助于提高國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球競爭力，也是當前國際上通用的做法。

2026年，商保創(chuàng)新藥目錄與基本目錄的“雙目錄”并行模式，不僅為高價值創(chuàng)新藥開辟了新的定價與支付空間，更有望成為創(chuàng)新藥納入基本醫(yī)保的“過渡期”，進一步拓展商業(yè)化空間，推動行業(yè)從“跟隨性創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。

技術(shù)革新

如果說政策是土壤，那么技術(shù)就是種子。2026年，最引人注目的是腦機接口這一看似遙遠的前沿技術(shù)，正在逐漸變?yōu)楝F(xiàn)實。

2025年10月，“十五五”規(guī)劃建議首次將腦機接口列為未來產(chǎn)業(yè)重點。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，腦機接口主要適用于中風(fēng)、四肢癱瘓、脊髓損傷、創(chuàng)傷性腦損傷、帕金森、抑郁癥等患者恢復(fù)行動能力。

在2025年4月的第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）里，腦機接口成為這場盛會的焦點。以依瑞德集團的全系列無創(chuàng)腦機接口（BCI）產(chǎn)品為例，其技術(shù)涵蓋輸入式BCI（如經(jīng)顱磁刺激TMS、經(jīng)顱電刺激tDCS/tACS）與輸出式BCI（如近紅外腦功能成像fNIRS），填補了國內(nèi)多項技術(shù)空白。

據(jù)了解，依瑞德自主研發(fā)的CCY型經(jīng)顱磁刺激儀是全球首個單型號銷量破萬臺的設(shè)備，市場保有量超10000臺，累計治療病例過億人次。其近紅外腦功能成像系統(tǒng)（fNIRS）是國內(nèi)首臺獲批的腦檢測設(shè)備，可兼容TMS、EEG等技術(shù)，在精神疾病、兒童發(fā)育障礙及神經(jīng)退行性疾病診療中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

目前，有超30家藥企布局腦機接口賽道，融資超200億元。浙江、湖北等地已率先將部分腦機康復(fù)項目納入地方醫(yī)保支付范圍，標志著技術(shù)正從實驗室轉(zhuǎn)化為滿足臨床需求。

在傳統(tǒng)賽道，技術(shù)迭代同樣迅猛。業(yè)內(nèi)稱2026年將是小核酸藥物大年。小核酸藥物正從罕見病向慢病拓展——國內(nèi)64款臨床階段管線中，46款為國產(chǎn)，聚焦乙肝、高血脂等大病種；ADC（抗體偶聯(lián)藥物）進入“雙載荷”“雙靶點”時代，CLDN18.2、B7-H3、TROP2等靶點頗受關(guān)注；AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺已能將臨床前周期縮短50%，連續(xù)流生產(chǎn)技術(shù)降低制造成本15%。

IQVIA預(yù)測，2024—2029年肥胖藥物支出將飆升至1080億美元，年復(fù)合增長率高達23%—26%，將成為增速最快的治療領(lǐng)域。西南證券醫(yī)藥首席分析師杜向陽向《華夏時報》記者表示，在未來減重賽道，GLP-1RA新藥研發(fā)轉(zhuǎn)向差異化，口服小分子、長效化、三靶點、減重增肌將成為熱點。

全球化

2025年，中國創(chuàng)新藥出海迎來爆發(fā)拐點。截至12月5日，國內(nèi)企業(yè)達成152項對外授權(quán)（BD）交易，總金額達1419.7億美元，同比增長136.8%；并且首付款高達63億美元，同比激增199%。

（圖片來源：西南證券研究院）

杜向陽表示，未來雙抗、ADC、GLP-1RA仍是出海三大熱點。數(shù)據(jù)顯示，2025年雙抗藥物BD首付款達35億美元，占全年所有藥物BD首付款的55.6%；ADC藥物首付款15.9億美元，同比增長654.8%；GLP-1RA類減重藥亦加速出海，三靶點、口服化、減重增肌等差異化方向備受關(guān)注。

值得注意的是，越來越多中國創(chuàng)新藥企業(yè)采用“Co-Co”（共同開發(fā)、共同商業(yè)化）模式，而非過去僅僅出售產(chǎn)品的“賣青苗”模式。

恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負責(zé)人向《華夏時報》記者表示，中國已構(gòu)建了全球最完整、反應(yīng)敏捷的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。從靶點發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到工藝開發(fā)和生產(chǎn)，成熟的產(chǎn)業(yè)鏈支持著Biotech公司輕資產(chǎn)高效運作，快速將概念轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。

隨著中國創(chuàng)新藥企愈加成熟，未來將會有更多企業(yè)，通過深度合作模式嵌入跨國藥企全球開發(fā)體系。

政策為創(chuàng)新打開空間，技術(shù)為突破提供工具，出海為價值尋找市場——三者共振，構(gòu)筑起前所未有的發(fā)展機遇。

站在2026年的時間節(jié)點回望，中國醫(yī)藥創(chuàng)新用十余年走完了從“仿制藥大國”到“創(chuàng)新藥強國”的起步之路；向前眺望，政策、技術(shù)與全球化的三重驅(qū)動，將推動行業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展的道路上加速前行。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬