摘要：近期，Phesi公司發(fā)布的全球熱門研究疾病報告顯示，乳腺癌連續(xù)第五年位居最受關注疾病榜首，前五大疾病榜單與2024年保持一致。報告通過分析 6.5 萬余項招募中臨床試驗得出結論，同時指出中國在臨床試驗領域增速顯著，2023-2025 年試驗場地數(shù)量增幅達 51%，遠超美國的 42%，為全球生物醫(yī)藥研發(fā)注入新動力。乳腺癌霸榜五年 亞型研究成焦點

12 月 30 日，臨床數(shù)據(jù)公司 Phesi公布的年度報告延續(xù)了多年趨勢—— 乳腺癌毫無懸念地第五次拿下全球最受研究疾病冠軍。緊隨其后的是實體瘤、中風、前列腺癌和非小細胞肺癌，肥胖以微弱差距位居第六，錯失前五席位。

Phesi創(chuàng)始人兼總裁李根博士（Gen Li）表示，這一結果并不意外。乳腺癌作為全球高發(fā)癌癥，不僅發(fā)病率高，更因存在多種亞型而被視為 "棘手疾病"。報告特別關注了三陰性乳腺癌（TNBC），這類缺乏 HER2、雌激素和孕激素受體的癌癥，二期臨床試驗終止率居高不下。李根強調(diào)，"陰性" 標簽不代表無跡可尋，研究應聚焦于挖掘其實際存在的受體和蛋白質。

二期臨床試驗終止率仍處高位

新冠疫情后，二期臨床試驗終止率成為行業(yè)關注焦點。2022 年這一比例曾飆升至 30%，2025 年雖降至 26%，但仍高于疫情前水平。李根分析，試驗終止主要源于兩方面：一期臨床試驗數(shù)據(jù)未達預期，或是試驗設計針對的患者群體規(guī)模不足，導致招募困難。

他指出，解決這一問題的關鍵在于善用現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)。Phesi 數(shù)據(jù)庫涵蓋 3 億患者信息，企業(yè)可在投入實際招募前，通過這些數(shù)據(jù)模擬試驗設計結果，優(yōu)化方案以降低失敗風險。"我們擁有切實可行的工具，能進一步減少二期試驗的終止率。" 李根說道。

中國臨床試驗增速亮眼 招募優(yōu)勢顯著

報告著重凸顯了中國生物醫(yī)藥領域的崛起，尤其是臨床試驗場地數(shù)量在 2023 至 2025 年間實現(xiàn) 51% 的大幅增長，顯著超過美國 42% 的增速。這一成績背后，是中國獨特的醫(yī)療體系帶來的招募優(yōu)勢。

與美國患者需先通過初級醫(yī)療機構轉診不同，中國人的醫(yī)療需求多在醫(yī)院直接解決。"整個醫(yī)院就像圣誕期間的商場，研究人員能輕松接觸到大量潛在患者。" 李根如此形容中國的招募場景。而美國雖為臨床試驗競爭激烈的市場，但資源分布不均，知名機構需求過于集中。

李根認為，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起對人類健康是 "好消息"，同時也希望美國能采取更多措施鞏固其行業(yè)領先地位。"這并不是壓制他人，而是要讓自身保持領先優(yōu)勢。" 他強調(diào)，全球生物醫(yī)藥領域的共同進步，最終將惠及更多患者。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/cro/breast-cancer-tops-list-most-studied-diseases-5th-year-row-report

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