• In Vivo 細(xì)胞治療帶來(lái)新的毒性譜是否有臨床處理預(yù)案？

• 如何在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，快速有效摸索In Vivo CAR-T安全劑量？

• Ex Vivo細(xì)胞設(shè)計(jì)的CAR結(jié)構(gòu)域是否是In Vivo細(xì)胞治療的最佳選擇?

• 面對(duì)個(gè)體差異和體內(nèi)“黑箱”，產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)與臨床團(tuán)隊(duì)如何有效設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)？

• 在in vivo細(xì)胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中，如何通過(guò)遞送及載體設(shè)計(jì)策略，實(shí)現(xiàn)優(yōu)于Ex Vivo細(xì)胞產(chǎn)品的治療效果？

• 沒(méi)有明確的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，如何定義其類別、需要哪些臨床前數(shù)據(jù)、如何評(píng)估其長(zhǎng)期安全性（特別是載體整合的致瘤風(fēng)險(xiǎn)）？

這是參加「In Vivo細(xì)胞治療研發(fā)、遞送、CMC、注冊(cè)、臨床全流程關(guān)鍵點(diǎn)實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)」第一期·武漢站的參會(huì)代表們會(huì)后樸實(shí)且共性的提問(wèn)，會(huì)中現(xiàn)場(chǎng)也有不少參會(huì)代表爭(zhēng)先恐后提問(wèn)，生怕錯(cuò)過(guò)與行業(yè)一線專家面對(duì)面交流探討的好機(jī)會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)求知欲早已溢屏。

懷著繼續(xù)為In Vivo細(xì)胞治療賽道參與者解決實(shí)戰(zhàn)中共性問(wèn)題的初衷，CSGCT聯(lián)盟聯(lián)合動(dòng)脈網(wǎng)將于2026年2月7-8日在北京舉辦「In Vivo細(xì)胞治療研發(fā)、遞送、CMC、注冊(cè)、臨床全流程關(guān)鍵點(diǎn)實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)」第二期活動(dòng)。本站活動(dòng)集結(jié)了來(lái)自In Vivo CAR-T工藝、質(zhì)量控制與分析、生產(chǎn)、臨床等領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)和具有深刻理解的專家，針對(duì)遞送技術(shù)、質(zhì)量控制與分析、生產(chǎn)控制與合規(guī)性、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床數(shù)據(jù)解讀等關(guān)鍵點(diǎn)，用真實(shí)案例與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為行業(yè)參與者指明路徑、規(guī)避常見(jiàn)問(wèn)題，解決真問(wèn)題。

臨床專家領(lǐng)銜、資深專家云集、核心技術(shù)全鏈條覆蓋......

In Vivo細(xì)胞治療研發(fā)、遞送、CMC、注冊(cè)、臨床全流程關(guān)鍵點(diǎn)

實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)（第二期·北京站）

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培訓(xùn)概覽

培訓(xùn)名稱：In Vivo細(xì)胞治療研發(fā)、遞送、CMC、注冊(cè)、臨床全流程關(guān)鍵點(diǎn)實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)

培訓(xùn)時(shí)間：2026年2月7-8日

培訓(xùn)地點(diǎn)：北京

主辦單位：CSGCT聯(lián)盟、動(dòng)脈網(wǎng)

聯(lián)合主辦：生物制品圈、抗體圈

培訓(xùn)大綱

一、體內(nèi)CAR-T全球開(kāi)發(fā)策略及現(xiàn)狀、研發(fā)痛點(diǎn)、未來(lái)方向

• 體內(nèi)CAR-T技術(shù)起源及全球格局縱覽

• 體內(nèi)CAR-T全球研發(fā)策略與現(xiàn)狀

• 體內(nèi)CAR-T全球核心遞送平臺(tái)及研發(fā)瓶頸與痛點(diǎn)

• 體內(nèi)CAR-T競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略思考

二、體內(nèi)與體外CAR-T研發(fā)對(duì)比及體內(nèi)CAR-T研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)設(shè)計(jì)

• 多維深度對(duì)比：體內(nèi)CAR-T vs. 體外CAR-T

• 體內(nèi)CAR-T研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)設(shè)計(jì)要點(diǎn)

• 載體選擇與適應(yīng)癥匹配的戰(zhàn)略考量

• 臨床前研究的特殊性與策略

三、體內(nèi)與體外CAR-T的臨床設(shè)計(jì)與執(zhí)行要點(diǎn)及臨床案例解析

• 體外CAR-T治療局限性與體內(nèi)CAR-T顯著優(yōu)勢(shì)

• 體內(nèi)CAR-T與體外CAR-T臨床研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)差異

• 臨床執(zhí)行與風(fēng)險(xiǎn)管理

• 臨床實(shí)操案例解析

四、體內(nèi)CART療法的非臨床評(píng)價(jià)策略

• 體內(nèi)CART療法研究進(jìn)展概述

• 體內(nèi)CART療法非臨床研究關(guān)注要點(diǎn)

• 案例分析

• 總結(jié)和展望

五、LNP-mRNA載體遞送平臺(tái)體內(nèi)CAR-T研發(fā)進(jìn)展

• LNP-mRNA遞送技術(shù)優(yōu)勢(shì)與核心機(jī)理

• LNP-mRNA遞送代表企業(yè)與管線

• LNP-mRNA遞送靶向性優(yōu)化策略

• LNP-mRNA遞送研發(fā)挑戰(zhàn)應(yīng)對(duì)與未來(lái)發(fā)展方向

六、慢病毒載體遞送平臺(tái)體內(nèi)CAR-T研發(fā)進(jìn)展

• 慢病毒遞送技術(shù)優(yōu)勢(shì)與核心機(jī)理

• 慢病毒遞送代表企業(yè)與管線

• 慢病毒遞送精準(zhǔn)靶向與安全性提升

• 慢病毒遞送研發(fā)挑戰(zhàn)應(yīng)對(duì)與未來(lái)發(fā)展方向

七、其他載體遞送平臺(tái)體內(nèi)CAR-T研發(fā)進(jìn)展

• In Vivo細(xì)胞治療的其他載體遞送平臺(tái)研發(fā)進(jìn)展

• In Vivo CAR-T療法治療難治性復(fù)發(fā)型腫瘤等疾病：From tLNP to tPNP

八、體內(nèi)CAR-T關(guān)鍵工藝設(shè)計(jì)與生產(chǎn)實(shí)踐

• 從“細(xì)胞產(chǎn)品”到“注射藥品”的CMC范式轉(zhuǎn)變

• 載體規(guī)模化生產(chǎn)工藝核心要點(diǎn)

• “現(xiàn)貨型”產(chǎn)品的處方與灌裝工藝

• 供應(yīng)鏈與“現(xiàn)貨型”產(chǎn)品管理

九、In Vivo CAR-T質(zhì)量控制策略

• 質(zhì)量研究策略

• 分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證

• 非臨床研究與法規(guī)考量

十、In Vivo CAR-T等先進(jìn)治療藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建與監(jiān)管審評(píng)考量思路

• 全球注冊(cè)策略與溝通

• 質(zhì)量控制與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建

• In Vivo CAR-T等先進(jìn)治療藥品監(jiān)管審評(píng)考量思路

精品講師團(tuán)

• 姜紅，原湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)，專業(yè)技術(shù)二級(jí)

• 饒春明，昭衍藥檢首席科學(xué)家，中國(guó)食品藥品檢定研究院重組藥物室原主任、資深專家

• 樸晉華，山西省食品藥品檢驗(yàn)所，原副所長(zhǎng)

• 梅恒，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科主任
  

• 齊長(zhǎng)松，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院I期臨床病區(qū)副主任醫(yī)師、副教授

• 李鵬， 中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院 研究員/博導(dǎo)

• 張丹，昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官，譜新生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼聯(lián)席董事長(zhǎng)

• 楊寒朔，臻愈生物創(chuàng)始人，四川大學(xué)華西醫(yī)院教授

• 陳爭(zhēng)菊，百替生物CEO

• 董文吉，中吉智藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)

• 馬麗佳，西湖大學(xué)研究院博士生導(dǎo)師，西湖云谷智藥科學(xué)創(chuàng)始人

• 王立軍，行誠(chéng)生物CEO

• 栗紅建，普瑞金創(chuàng)始人

注：排名不分先后

更多講師更新中......

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