文 | 醫(yī)藥研究社

一項(xiàng)股權(quán)出售計(jì)劃，將一品紅推到了輿論的風(fēng)口浪尖上。

據(jù)悉，近日一品紅發(fā)布公告稱，其參股公司美國(guó)Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Arthrosi”）擬與瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB（pub1）下屬全資子公司Sobi US Holding Corp.（以下簡(jiǎn)稱“Sobi美國(guó)”）簽署并購(gòu)協(xié)議，Sobi美國(guó)擬以9.5億美元首付款（折合人民幣約67.13億元），以及最高達(dá)5.5億美元（折合人民幣約38.87億元）的臨床、注冊(cè)和銷售里程碑付款收購(gòu)Arthrosi 100%股權(quán)。

Arthrosi致力于代謝類疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)，此前一品紅通過(guò)全資子公司瑞騰生物（香港）有限公司持有了Arthrosi 13.45%的股權(quán)。

而上述交易完成后，一品紅將不再持有Arthrosi股權(quán)。更關(guān)鍵的是，目前一品紅創(chuàng)新轉(zhuǎn)型道路上最大的看點(diǎn)，即一款治療痛風(fēng)的創(chuàng)新藥物AR882（通用名：氘泊替諾雷），是Arthrosi的主研品種，也是本次股權(quán)交易的核心籌碼。

當(dāng)股權(quán)出讓后，一品紅保留AR882中國(guó)市場(chǎng)權(quán)益，但對(duì)AR882全球開(kāi)發(fā)的參與廣度和深度恐怕不會(huì)太高。

不過(guò)，一品紅態(tài)度樂(lè)觀：“預(yù)計(jì)本次出讓股權(quán)將對(duì)公司產(chǎn)生積極影響?！?/p>

該公司認(rèn)為，Arthrosi與SOBI達(dá)成合作協(xié)議，是其發(fā)展歷程中的又一重要里程碑，將為AR882全球上市、商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

同時(shí)，盡管沒(méi)有股權(quán)方面的聯(lián)系，但一品紅仍將參與到AR882的開(kāi)發(fā)中，其表示，公司持有AR882在中國(guó)地區(qū)（含香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣）100%市場(chǎng)權(quán)益，以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。未來(lái)公司將與Arthrosi在全球產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，全力推動(dòng)AR882惠及更廣泛的尚未被充分滿足的痛風(fēng)石患者。

然而，這沒(méi)有止住二級(jí)市場(chǎng)的擔(dān)憂。東方財(cái)富網(wǎng)顯示，12月15日至17日，一品紅股價(jià)累計(jì)下跌28.53%。12月18日稍有好轉(zhuǎn)，股價(jià)達(dá)到34.72元/股，上漲4.14%。

股價(jià)起伏之間，抗痛風(fēng)藥價(jià)值盡顯

回顧來(lái)看，AR882這款創(chuàng)新藥曾一度幫助一品紅走上股價(jià)高點(diǎn)。今年年初至8月，一品紅股價(jià)從17.23元/股的低點(diǎn)漲至75.72元/股的高點(diǎn)，漲幅驚人。

AR882究竟有多大價(jià)值？

關(guān)于該產(chǎn)品的用途及臨床進(jìn)展，在2025年半年報(bào)中，一品紅用了不少筆墨介紹：這是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑，具備降低血尿酸治療痛風(fēng)、溶解痛風(fēng)石及治療慢性腎病三大適應(yīng)癥。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為Best-in-class優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。另外，上半年，原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷長(zhǎng)期給藥治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和皮下痛風(fēng)石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷在慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的長(zhǎng)期持久療效》亮相2025年歐洲風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟（EULAR）大會(huì)，展現(xiàn)了AR882的長(zhǎng)期安全性與療效數(shù)據(jù)，獲得了廣泛關(guān)注。

數(shù)據(jù)顯示，AR882單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積，實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個(gè)目標(biāo)痛風(fēng)石的完全溶解。AR882單藥或聯(lián)合別嘌醇長(zhǎng)期使用耐受性良好，18個(gè)月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件（AEs）或?qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常，試驗(yàn)周期內(nèi)給藥后檢測(cè)血清肌酐478次，均未出現(xiàn)升高。

對(duì)于這類療效及安全性兼?zhèn)涞膭?chuàng)新藥，市場(chǎng)呼聲必然不會(huì)小。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年全球高尿酸血癥和痛風(fēng)患者總數(shù)超11億，其中中國(guó)患者人數(shù)達(dá)1.7億。預(yù)計(jì)至2030年，全球高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)將達(dá)到14.2億人，其中中國(guó)患者人數(shù)將突破2.4億。

現(xiàn)有抗痛風(fēng)藥物雖然不少，按功能就可以劃分為三類，包括抑制尿酸生成的（嘌醇、非布司他）、促尿酸排泄的（如丙磺舒、苯溴馬隆、雷西納德）、分解尿酸的，但存在超敏反應(yīng)、心血管風(fēng)險(xiǎn)、肝腎毒性等副作用。

所以，不少投資者認(rèn)為，如果AR882能加速上市，憑更好的療效和安全性對(duì)傳統(tǒng)抗痛風(fēng)藥物構(gòu)成取代優(yōu)勢(shì)，就有望享受到龐大的商業(yè)紅利，并打開(kāi)一品紅的增長(zhǎng)空間。

據(jù)一品紅透露，目前AR882正在進(jìn)行關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)：截至今年6月底，AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗(yàn)已完成超過(guò)50%的患者入組；截至今年8月1日，AR882國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已入組超過(guò)50%的受試者。該公司預(yù)計(jì)2026年年中左右AR882臨床結(jié)束，完成數(shù)據(jù)整理及報(bào)告后，將提交至NDA，申報(bào)成功后NDA審批預(yù)計(jì)需要約12-15個(gè)月的時(shí)間，獲批后將啟動(dòng)商業(yè)化。

這一過(guò)程中，一品紅保持戰(zhàn)略定力以及與Arthrosi合作的緊密性顯然十分關(guān)鍵。但一紙公告帶來(lái)了變數(shù)——一品紅與Arthrosi的股權(quán)合作終結(jié)了，并提前兌現(xiàn)了AR882的海外權(quán)益?！跋陆鸬暗碾u沒(méi)了”，估值邏輯隨之生變。

做創(chuàng)新藥出現(xiàn)變數(shù)，還有什么看點(diǎn)？

創(chuàng)新藥能夠成為一品紅最大的看點(diǎn)也反映出，目前該公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)不太夠看了。

財(cái)報(bào)顯示，2024年，一品紅實(shí)現(xiàn)總收入14.50億元，同比下降42.07%；歸母凈利潤(rùn)-5.40億元，同比大幅下降392.52%，這也是一品紅上市以來(lái)的首次虧損。2025年前三季度，一品紅營(yíng)收為8.14億元，同比下降34.35%；凈利潤(rùn)為-1.43億元。

這背后，公司主營(yíng)的兒童藥、慢病藥業(yè)務(wù)正在走下坡路，今年上半年這兩個(gè)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)的收入分別同比下降了28.93%、58.16%。問(wèn)題出在哪？

據(jù)半年報(bào)介紹，兒童藥方面，一品紅現(xiàn)有27個(gè)兒童藥注冊(cè)批件, 治療范圍覆蓋了0-14歲兒童全年齡段，兒童疾病領(lǐng)域70%以上病種，可用于治療兒童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、濕疹、過(guò)敏性疾病等多種臨床需求迫切的常見(jiàn)疾病。

慢病藥方面，公司現(xiàn)有慢病藥注冊(cè)批件67個(gè)，涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統(tǒng)疾病、肝病等疾病治療領(lǐng)域，多個(gè)產(chǎn)品入選《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家醫(yī)保目錄》。

雖然品規(guī)齊全、涵蓋疾病譜廣、產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，但大多數(shù)為仿制藥，正在面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

以兒童藥為例。一品紅半年報(bào)提到，2016年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。目前，其中的30個(gè)藥品已獲批上市，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個(gè)治療領(lǐng)域，其中有15個(gè)是罕見(jiàn)病用藥。預(yù)計(jì)未來(lái)有關(guān)部門將繼續(xù)深化支持研發(fā)申報(bào)兒童藥品政策要求，推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷等配套政策銜接協(xié)同，不斷豐富兒童適宜藥品的品種、劑型和規(guī)格。

在此背景下，兒童藥市場(chǎng)選擇無(wú)疑會(huì)更加豐富，但產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也將進(jìn)一步加劇，同時(shí)集采還在持續(xù)深化。一品紅要適應(yīng)變化、滿足需求、打破困境，勢(shì)必要加速產(chǎn)品升級(jí)，踏入更高附加值的領(lǐng)域。對(duì)該公司而言，做創(chuàng)新藥已然成為了必選題。

而在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的道路上，AR882這款BIC產(chǎn)品就很有標(biāo)志性，潛力足、市場(chǎng)大，確認(rèn)了一品紅的長(zhǎng)期增長(zhǎng)價(jià)值，符合投資市場(chǎng)的偏好。但股權(quán)出售后，一品紅關(guān)于AR882的核心創(chuàng)新敘事出現(xiàn)變動(dòng)，也一時(shí)讓投資市場(chǎng)感到迷茫和信心不足：一品紅還有什么更確切的未來(lái)增長(zhǎng)點(diǎn)？

據(jù)悉，截至今年上半年，一品紅共有各類在研項(xiàng)目61項(xiàng)（不含技術(shù)改造類項(xiàng)目），其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目14個(gè)，AR882之外，高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑APH01727片也有一定市場(chǎng)吸引力，其目標(biāo)是成為每天給藥一次的口服小分子激動(dòng)劑，用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。預(yù)計(jì)一品紅新獲現(xiàn)金將重點(diǎn)運(yùn)用于APH01727片等有潛力項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)上。

不過(guò)，相關(guān)市場(chǎng)漸成紅海，創(chuàng)新項(xiàng)目的臨床進(jìn)度基本都在早期，加上現(xiàn)階段公司業(yè)績(jī)不佳，一品紅的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型道路顯然荊棘遍布。