紅星資本局12月10日消息，近日，國家醫(yī)保局發(fā)布2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》，禮來（LLY.N）GIP/GLP-1 RA雙靶點降糖藥，替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達）獲納入，醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

近年來，新型降糖藥物GLP-1RA（胰高血糖素樣肽-1受體激動劑）受到廣泛關(guān)注，國內(nèi)賽道競爭也日益激烈。

禮來新“藥王”首次納入國家醫(yī)保

另有2款國產(chǎn)原研藥在列

今年1月，替爾泊肽注射液正式在中國上市，同時覆蓋2型糖尿病和減重兩項適應癥。上市不到一年，就成功納入醫(yī)保。據(jù)禮來公布的2025年三季報，替爾泊肽前三季度為公司貢獻了248.37億美元的收入，已經(jīng)超過了默沙東（MRK.N）旗下明星抗癌藥Keytruda（簡稱“K藥”）前三季度銷售額233.03億美元。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已獲批的GLP-1RA原研藥物共9款，其中5款為進口藥，4款為國產(chǎn)藥。國產(chǎn)藥方面，分別是信達生物（1801.HK）的瑪仕度肽注射液、仁會生物的貝那魯肽注射液、翰森制藥（3692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽注射液、銀諾醫(yī)藥（2591.HK）的依蘇帕格魯肽α注射液。

其中，聚乙二醇洛塞那肽注射液、依蘇帕格魯肽α注射液也被納入新版醫(yī)保目錄。聚乙二醇洛塞那肽注射液是首款國產(chǎn)長效GLP-1RA，只需每周注射一次，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；依蘇帕格魯肽α也是一款長效GLP-1受體激動劑，今年初剛剛獲批。

貝那魯肽注射液則被調(diào)出新版醫(yī)保目錄名單。公開資料顯示，該藥品于2016年獲批上市，是仁會生物自主研發(fā)的中國糖尿病領(lǐng)域首個創(chuàng)新生物藥，在2020年被納入當年新版醫(yī)保目錄，用于治療2型糖尿病。

瑪仕度肽注射液于今年6月27日獲批上市，是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶點減重藥物，今年9月剛獲批用于治療2型糖尿病，未能趕上今年的醫(yī)保談判。

國內(nèi)GLP-1競爭格局或生變

相關(guān)上市公司回應：將積極爭取入醫(yī)保

紅星資本局注意到，多款GLP-1RA被納入新版醫(yī)保目錄，或影響國內(nèi)降糖藥競爭格局。

以今年8月登陸港交所的銀諾醫(yī)藥為例，該公司在招股書中稱，“倘我們無法將核心產(chǎn)品（指依蘇帕格魯肽α注射液）納入《國家醫(yī)保藥品目錄》，則可能對我們的業(yè)務營運造成重大影響。”為此，該公司采取了多項措施提高談判成功可能性，包括開展藥物經(jīng)濟學研究、組織專家研討等，希望獲得合理的藥價和醫(yī)保納入。

此外，諾和諾德（NVO.N）的明星產(chǎn)品、降糖版司美格魯肽（商品名：諾和泰）于2021年在中國獲批上市，當年即通過談判納入國家醫(yī)保目錄。公開數(shù)據(jù)顯示，僅2024年1-2月，司美格魯肽在全國醫(yī)保報銷就超過了70萬人次，2024年降糖版司美格魯肽在中國的銷售額約8.36億美元，較2023年上漲約22%。

12月10日，紅星資本局以投資者身份致電前述國產(chǎn)GLP-1廠商。截至發(fā)稿，信達生物方面表示，瑪仕度肽是公司的重點產(chǎn)品，未來公司也會積極爭取進入醫(yī)保。

此前，翰森制藥、銀諾醫(yī)藥均披露了相關(guān)產(chǎn)品納入新版醫(yī)保目錄的公告。

值得一提的是，2026年司美格魯肽核心專利到期后，預計國內(nèi)將有一大批仿制藥陸續(xù)上市。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，目前國內(nèi)已有8家公司的國產(chǎn)司美格魯肽上市獲受理，分別為九源基因（02566.HK）、倍特藥業(yè)、麗珠集團（000513.SZ）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥（03933.HK）、惠升生物以及石藥集團（01093.HK）。

紅星新聞記者 蔣紫雯

編輯 肖世清

審核 何先菊