杏林職苑詳解《臨床用血技術(shù)規(guī)范》2025年版的“4個升級”

導(dǎo)語：國家衛(wèi)健委近日發(fā)布了《臨床用血技術(shù)規(guī)范（2025年版）》，系《臨床輸血技術(shù)規(guī)范（2000年版）實施25年后的首次全面修訂，杏林職苑從框架結(jié)構(gòu)、核心理念、關(guān)鍵條款、核心差異總結(jié)、實施影響等五個方面進(jìn)行深入解讀，總結(jié)2025年版的“4個升級”，即管理范圍、管理理念、操作細(xì)節(jié)、責(zé)任體系的升級。

目錄

一、框架結(jié)構(gòu)：從“輸血操作”到“用血全流程”，新增3個核心章節(jié)

二、核心理念：從“被動規(guī)范”到“主動管理”，強化3大核心原則

三、關(guān)鍵條款：從“粗線條規(guī)定”到“精細(xì)化操作”，10項核心細(xì)節(jié)升級

四、核心差異總結(jié)：2025年版的“4個升級”

五、實施影響：對醫(yī)療機構(gòu)的3點要求

臨床用血技術(shù)規(guī)范（2025年版）》（以下簡稱2025年版）作為《臨床輸血技術(shù)規(guī)范（2000年版）》（以下簡稱2000年版）實施25年后的首次全面修訂，從框架結(jié)構(gòu)、核心理念、管理范圍、操作細(xì)節(jié)四個維度進(jìn)行系統(tǒng)性優(yōu)化，進(jìn)一步強化臨床用血“全流程管理”和“以患者為中心”的導(dǎo)向。以下從具體內(nèi)容展開對比說明：

框架結(jié)構(gòu)：從“輸血操作”到“用血全流程”，新增3個核心章節(jié)

2000年版以“輸血技術(shù)操作”為核心，框架聚焦“申請-采血-配血-存血-發(fā)血-輸血”的線性流程，共7章+9個附件；2025年版擴展為“全流程管理”邏輯，新增患者血液管理、輸血前評估與告知、輸血后評價3個章節(jié)，整合優(yōu)化原有章節(jié)，形成9章+1個附件的閉環(huán)體系，覆蓋“預(yù)防-評估-申請-檢測-存發(fā)-輸注-評價”全鏈條。

核心理念：從“被動規(guī)范”到“主動管理”，強化3大核心原則

2000年版核心是“規(guī)范輸血技術(shù)、避免浪費”，以“被動滿足臨床需求”為導(dǎo)向；2025年版升級為“主動管理患者血液、保障安全高效”，明確3大核心原則，貫穿全流程：

1.患者血液管理（PBM）原則：從“輸血補充”到“預(yù)防優(yōu)先”

2000年版：僅在“附件二自身輸血指南”中提及自體輸血，未形成系統(tǒng)管理要求；

2025年版：將“患者血液管理”設(shè)為獨立章節(jié)（第二章），明確管理措施包括：

預(yù)防貧血：降低術(shù)前貧血率（如術(shù)前補鐵、葉酸）；

減少失血：優(yōu)化手術(shù)止血方案，避免不必要失血；

自體輸血：優(yōu)先推廣儲存式、稀釋式、回收式3種自體輸血方式，明確“異體輸血優(yōu)先同型，特殊情況相容性輸血”；

多學(xué)科協(xié)作：由臨床用血管理委員會統(tǒng)籌，醫(yī)務(wù)、質(zhì)控、輸血科聯(lián)合評價實施效果。（杏林職苑/網(wǎng)易號）

2.全流程質(zhì)量控制原則：從“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”到“全程可追溯”

2000年版：聚焦“配血、發(fā)血”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，記錄保存要求較粗（如“資料保存10年”）；

2025年版：強化“全流程可追溯”，新增多項細(xì)化要求：

標(biāo)本管理：輸血相容性檢測標(biāo)本需“兩名醫(yī)護床旁核對”“初檢與相容性檢測標(biāo)本不同時間采集（緊急除外）”，不合格標(biāo)本需退回重采；

庫存管理：建立“血液庫存預(yù)警分級制度”，配置“應(yīng)急備用儲血設(shè)備”，優(yōu)先保障急救用血；

記錄要求：血液出入庫記錄需包含“獻(xiàn)血編號、出入庫人員、時間”，表單統(tǒng)一規(guī)范，確保全鏈條可追溯。

3.安全與效率平衡原則：從“常規(guī)操作”到“應(yīng)急優(yōu)先”

2000年版：緊急輸血僅提及“RhD檢查可除外”，無明確流程；

2025年版：細(xì)化“緊急搶救輸血”分級策略，兼顧安全與時效：

即刻輸血（血型無法確認(rèn)）：可立即發(fā)放O型紅細(xì)胞/AB型血漿，發(fā)血單標(biāo)注“緊急相容性檢測未完成”，后續(xù)補做檢測；

限時輸血：按臨床時限要求完成核心檢測（如僅做ABO定型），及時發(fā)血；

退血管理：原則上血液發(fā)出后不退回，特殊情況需滿足“血袋完整、溫度合規(guī)、1次退回”等5項要求，避免浪費與風(fēng)險。（杏林職苑/網(wǎng)易號）

關(guān)鍵條款：從“粗線條規(guī)定”到“精細(xì)化操作”，10項核心細(xì)節(jié)升級

1.輸血前評估：從“簡單告知”到“綜合決策”

2000年版：僅要求“說明不良反應(yīng)和傳播疾病風(fēng)險，簽署同意書”（第六條）；

2025年版（第三章）：要求醫(yī)師“結(jié)合臨床表現(xiàn)、既往史、實驗室結(jié)果、患者意愿”綜合評估，明確“無替代治療或替代治療無效時才輸血”，必要時請輸血科會診制定方案；緊急搶救無法取得家屬意見時，需“醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并記入病歷”。

2.輸血相容性檢測：從“交叉配血”到“全流程驗證”

2000年版：僅要求“復(fù)查ABO、RhD，交叉配血”（第十五條）；

2025年版（第五章）：擴展為3項核心檢測，新增2類特殊要求：

必做項目：ABO正反定型+RhD復(fù)檢、紅細(xì)胞抗體篩查、交叉配血；

應(yīng)急策略：緊急時可簡化，但需標(biāo)注并補做；

電子配血：明確“需充分驗證并制定規(guī)程”，確保技術(shù)安全。

3.血液儲存：從“按血型分類”到“分級管理+應(yīng)急儲備”

2000年版：僅要求“按ABO血型分存，記錄溫度”（第二十一條）；

2025年版（第六章）：新增3項管理要求：

復(fù)檢要求：獻(xiàn)血者紅細(xì)胞需復(fù)檢ABO，RhD陰性紅細(xì)胞需復(fù)檢RhD；

應(yīng)急儲備：配置“應(yīng)急備用儲血設(shè)備”，應(yīng)對斷電等突發(fā)情況；

感染防控：儲血室“定期清潔消毒”，血袋破損有專項處置流程。

4.輸血監(jiān)測：從“模糊觀察”到“定時記錄”

2000年版：僅要求“嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)”（第三十三條）；

2025年版（第七章）：明確“3個關(guān)鍵時間點監(jiān)測并記錄”：

輸血前60分鐘內(nèi)：基礎(chǔ)體征（體溫、脈搏、呼吸）；

輸血開始后15分鐘內(nèi)：首次評估反應(yīng)；

輸血結(jié)束后60分鐘內(nèi)：末次評估效果。

5.輸血反應(yīng)處理：從“簡單步驟”到“分級處置”

2000年版：僅列出“停止輸血、通知醫(yī)師、核對檢查”（第三十四條）；

2025年版（第七章）：區(qū)分“疑似反應(yīng)”和“急性溶血/細(xì)菌污染反應(yīng)”，細(xì)化流程（杏林職苑/網(wǎng)易號）：

疑似反應(yīng)：暫停輸血→用生理鹽水維持通路→核對信息→報告輸血科；

嚴(yán)重反應(yīng)（溶血/污染）：立即終止輸血→更換輸血器→采集標(biāo)本（血+尿）→血袋送輸血科檢測→重復(fù)ABO/RhD、抗體篩查等。

6.自體輸血：從“附件指南”到“正文強制要求”

2000年版：僅在附件二提及自體輸血的3種方式，無強制推廣要求；

2025年版（第二章）：明確“鼓勵符合條件患者采用自體輸血”，細(xì)化適用范圍（杏林職苑/網(wǎng)易號）：

儲存式：血紅蛋白＞110g/L的擇期手術(shù)患者，術(shù)前3天完成采血；

稀釋式：術(shù)中預(yù)計大量失血者，麻醉后稀釋血液減少有形成分丟失；

回收式：明確“血液流出＞6小時、污染、含癌細(xì)胞”等4類禁忌證。

7.血液發(fā)放：從“按需發(fā)放”到“劑量控制”

2000年版：無發(fā)放劑量限制；

2025年版（第六章）：新增“一次發(fā)放紅細(xì)胞不宜超過2個單位”（緊急搶救、大量輸血除外），避免血液取出后未及時輸注導(dǎo)致浪費。

8.輸血后評價：從“無要求”到“閉環(huán)管理”

2000年版：無輸血后效果評價要求；

2025年版（第八章）：強制要求“輸血后24小時內(nèi)評價并記入病歷”，內(nèi)容包括（杏林職苑/網(wǎng)易號）：

血液成分、劑量、輸注過程；

是否發(fā)生反應(yīng)及處理；

輸血效果（如血紅蛋白提升、出血控制情況）；

無效輸注需聯(lián)合輸血科分析原因，調(diào)整方案。

9.表單規(guī)范：從“自行設(shè)計”到“統(tǒng)一要素”

2000年版：附件提供表單模板，但無統(tǒng)一要素要求；

2025年版（附件）：明確5類核心表單的“必含要素”，如：

輸血治療知情同意書：需包含“輸血風(fēng)險、替代方案、無償獻(xiàn)血宣傳”；

臨床輸血申請單：需記錄“輸血史、孕產(chǎn)史、感染篩查結(jié)果”；

輸血反應(yīng)回報單：需明確“反應(yīng)類型、臨床表現(xiàn)、處理措施”。

10.責(zé)任分工：從“模糊”到“明確多部門協(xié)同”

2000年版：僅提及“臨床醫(yī)師、輸血科”責(zé)任；

2025年版：明確“多部門協(xié)同” （杏林職苑/網(wǎng)易號）：

臨床科室：負(fù)責(zé)患者評估、告知、輸血監(jiān)測；

輸血科：負(fù)責(zé)相容性檢測、血液存發(fā)、反應(yīng)調(diào)查；

醫(yī)務(wù)/質(zhì)控部門：負(fù)責(zé)用血質(zhì)量控制、評價、公示，將用血納入科室考核。

核心差異總結(jié)：2025年版的“4個升級”

實施影響：對醫(yī)療機構(gòu)的3點要求

1.制度修訂：需根據(jù)2025年版完善“緊急搶救用血流程”“自體輸血操作規(guī)程”“輸血反應(yīng)處理預(yù)案”等制度；

2.培訓(xùn)考核：加強醫(yī)護人員“患者血液管理”“輸血前評估”“應(yīng)急輸血”等內(nèi)容培訓(xùn)，將用血質(zhì)量納入科室考核；

3.流程優(yōu)化：梳理“標(biāo)本采集檢測輸血評價”全流程，確保每個環(huán)節(jié)可追溯，避免無效輸注與浪費。（杏林職苑/網(wǎng)易號）

注：《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標(biāo)（2025年版）》相關(guān)監(jiān)測指標(biāo)：“指標(biāo)三十四、臨床用血后評估記錄率”“指標(biāo)三十五、術(shù)中自體血回輸率”

杏林職苑網(wǎng)易號專欄《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測方案及專項整治行動方案指引》包含上述2個監(jiān)測指標(biāo)操作手冊。

綜上，2025年版通過“框架擴展、理念升級、細(xì)節(jié)細(xì)化、責(zé)任明確”，將臨床用血從“技術(shù)操作層面”提升至“全流程質(zhì)量管理層面”，更適應(yīng)當(dāng)前輸血醫(yī)學(xué)發(fā)展和患者安全需求，同時為醫(yī)療機構(gòu)提供了更清晰的執(zhí)行指南。