近日

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

公開征求

《“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系下臨床試驗的

一般原則（征求意見稿）》意見

詳情如下

關(guān)于公開征求《“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系下臨床試驗的一般原則（征求意見稿）》意見的通知

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號）關(guān)于完善“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系”（以下簡稱“三結(jié)合”體系）的相關(guān)要求，配合《中藥注冊管理專門規(guī)定》落地實施，我中心組織起草了《“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系下臨床試驗的一般原則》，經(jīng)征求學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：楊娜

聯(lián)系方式：yangn@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年11月25日

掃碼查看附件

來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心