一、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品的法律定位與監(jiān)管復(fù)雜性

干細(xì)胞療法作為再生醫(yī)學(xué)的前沿領(lǐng)域，其潛在的治療價(jià)值和科研潛力在全球范圍內(nèi)受到廣泛關(guān)注，例如，國際上已有間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）療法被批準(zhǔn)用于治療特定疾?。▉碓从谥袊t(yī)藥報(bào)2024.11.8《干細(xì)胞藥物商業(yè)化提速》）。然而，正是因?yàn)檫@種前沿性與高度的專業(yè)壁壘，市面上不乏利用干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行夸大宣傳和欺詐的事例。在我國，干細(xì)胞臨床研究受到嚴(yán)格的法律監(jiān)管，實(shí)行備案管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是干細(xì)胞制劑和臨床研究的責(zé)任主體，必須對制備和臨床研究全過程進(jìn)行質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管控。

嚴(yán)格的行政法律規(guī)制界定了不合規(guī)行為的法律性質(zhì)。未經(jīng)備案擅自開展干細(xì)胞臨床研究或違反規(guī)定直接進(jìn)入臨床應(yīng)用的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)依照《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)處理。因此，針對涉及干細(xì)胞的刑事案件，作為辯護(hù)律師，要充分利用這種“刑行交叉”的特助情況，針對控方對欺騙和高價(jià)牟利的指控，從刑法中的重罪（如詐騙罪）切割至行政違法不失為一種有效的辯護(hù)策略。

二、針對指控詐騙罪的辯護(hù)方案

根據(jù)司法實(shí)踐，辯方應(yīng)當(dāng)著重收集證據(jù)，證明被告方提供的并非完全虛假的醫(yī)療服務(wù)。例如，在案證據(jù)中有關(guān)細(xì)胞提取、實(shí)驗(yàn)室制備、專業(yè)設(shè)備注射的記錄可以證明被告人意圖交付的是一種“醫(yī)療服務(wù)”（盡管未經(jīng)批準(zhǔn)且夸大療效）。高價(jià)和夸大療效應(yīng)被視為行政違法（《廣告法》《反不正當(dāng)競爭法》等）或民事上的合同欺詐，而非構(gòu)成詐騙罪所需的“虛構(gòu)事實(shí)、隱瞞真相”。

如果被告方與受害者簽訂的是“干細(xì)胞買賣合同”或其他服務(wù)協(xié)議，且該合同因違反法律強(qiáng)制性規(guī)定（如未經(jīng)備案或違規(guī)進(jìn)行臨床應(yīng)用）而被認(rèn)定為無效合同，則法律后果應(yīng)是返還財(cái)產(chǎn)。辯方應(yīng)當(dāng)積極引導(dǎo)案件向民事糾紛解決方向發(fā)展。如果被告方有退款意愿或已采取補(bǔ)救措施，將剩余預(yù)付款返還給受害者，即可在實(shí)質(zhì)上反駁控方關(guān)于非法占有目的的指控。