羅恩?沃爾拉斯 | 撰文

潘展 | 編譯

01

中美藥企聯(lián)手成新趨勢(shì)

2023年的夏天，一項(xiàng)金額達(dá)2.45億美元的收購(gòu)行動(dòng)在生物醫(yī)藥圈引發(fā)關(guān)注。貝恩資本、阿特拉斯風(fēng)險(xiǎn)投資公司聯(lián)合其他投資者，從江蘇恒瑞醫(yī)藥手中收購(gòu)了一款哮喘候選藥物在中國(guó)境外的權(quán)益，并成立新公司Aiolos Bio。

這款哮喘藥物擁有長(zhǎng)半衰期特性，患者或可實(shí)現(xiàn)每年僅用藥一次，相較于中重度哮喘患者目前每日吸入治療的模式，無(wú)疑是一次重大突破。

嗅覺(jué)敏銳的大型制藥企業(yè)迅速行動(dòng)，Aiolos Bio成立僅兩個(gè)多月，葛蘭素史克（GSK）就以10億美元首付款以及最高達(dá)4億美元的里程碑付款收購(gòu)該公司。這一交易讓投資方快速收獲豐厚回報(bào)，也為中美藥企合作奠定了成功范例。

2024年10月，貝恩資本和阿特拉斯風(fēng)險(xiǎn)投資公司再次與恒瑞醫(yī)藥攜手，獲得更多藥物資產(chǎn)授權(quán)并成立Kailera Therapeutics公司。這家新公司拿到了4億美元風(fēng)險(xiǎn)投資，所獲4款針對(duì)減重和代謝性疾病的候選藥物中，進(jìn)展最快的一款已在減重和2型糖尿病的人體臨床試驗(yàn)II期中取得成功。

Kailera首席執(zhí)行官羅恩?雷諾表示，在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)更快、更便捷，能讓藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和投資者以更低時(shí)間成本判斷候選藥物有效性。對(duì)Kailera來(lái)說(shuō)，啟動(dòng)符合美國(guó)FDA要求的本土臨床試驗(yàn)前，已手握潛力臨床數(shù)據(jù)，而持有Kailera19.9%股份的恒瑞醫(yī)藥，也借此敲開(kāi)了美國(guó)市場(chǎng)的大門(mén)，可以專(zhuān)注于在大中華區(qū)推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)，規(guī)避中國(guó)企業(yè)進(jìn)入西方制藥市場(chǎng)的地緣政治挑戰(zhàn)。這種共生關(guān)系讓雙方受益。有分析師指出Kailera正是美國(guó)生物技術(shù)公司未來(lái)可能的發(fā)展方向。

類(lèi)似的與歐美大型藥企達(dá)成的數(shù)十億美元級(jí)合作案例不勝枚舉。包括阿斯利康從中國(guó)石藥集團(tuán)獲得一款小分子脂蛋白調(diào)節(jié)劑的授權(quán)，輝瑞與中國(guó)三生制藥集團(tuán)一款靶向多種癌癥的雙特異性抗體的權(quán)益合作協(xié)議，葛蘭素史克與恒瑞醫(yī)藥多達(dá)12款用于治療呼吸系統(tǒng)疾病、免疫及炎癥性疾病和癌癥的候選藥物的授權(quán)等，首付款加最高里程碑付款金額從20.2億美元至125億美元不等。

中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從過(guò)去以仿制藥和me-too藥物為主，轉(zhuǎn)向研發(fā)針對(duì)癌癥、自身免疫性疾病和心代謝疾病的創(chuàng)新性藥物，吸引了歐美投資者目光。杰富瑞集團(tuán)（Jefferies Group Inc.）的報(bào)告顯示，中國(guó)生物醫(yī)藥合作交易呈爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2025 年上半年全球制藥行業(yè)對(duì)外授權(quán)交易中，32%涉及中國(guó)研發(fā)的醫(yī)藥資產(chǎn)，這一比例在2023年和2024年為21%，此前長(zhǎng)期處于個(gè)位數(shù)。2024年中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域達(dá)成125項(xiàng)業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)合作，較2020年的65項(xiàng)大幅增長(zhǎng)。

02

中國(guó)開(kāi)始躋身生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)

21世紀(jì)之前，中國(guó)制藥市場(chǎng)由傳統(tǒng)中藥、進(jìn)口藥物和本土廉價(jià)仿制藥構(gòu)成。約10年前，中國(guó)政府開(kāi)始大力推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新，一系列關(guān)鍵舉措為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

約翰?霍普金斯大學(xué)2020年一份報(bào)告指出，中國(guó)生物技術(shù)戰(zhàn)略依靠政府資金支持、國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)和基礎(chǔ)設(shè)施投入三大支柱。2015年發(fā)布的《中國(guó)制2025》明確將新型化學(xué)藥、抗體藥物、疫苗等納入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。2016年實(shí)施的十三五規(guī)劃，提出到2021年實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療、新藥等新一代生物技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)?；l(fā)展的目標(biāo)。當(dāng)時(shí)大量專(zhuān)注生命科學(xué)和生物技術(shù)創(chuàng)新性產(chǎn)品的新公司涌現(xiàn)，投資者、科學(xué)家和臨床醫(yī)生紛紛加入，完善的基礎(chǔ)設(shè)施和優(yōu)厚的政府激勵(lì)政策，讓創(chuàng)辦這類(lèi)公司充滿(mǎn)機(jī)遇。

在監(jiān)管層面，中國(guó)對(duì)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行改革，力求對(duì)標(biāo)美國(guó)FDA、歐洲藥品管理局等國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)，讓藥企無(wú)需為滿(mǎn)足不同地區(qū)差異巨大的監(jiān)管要求而耗費(fèi)過(guò)多精力。

起初，中國(guó)生物技術(shù)公司多是從國(guó)外獲得藥物資產(chǎn)授權(quán)，再針對(duì)亞洲市場(chǎng)研發(fā)。隨著時(shí)間推移，它們開(kāi)始自主研發(fā)新型藥物。而監(jiān)管協(xié)同的推進(jìn)，讓中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可用于其他國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管申報(bào)，加速了跨境合作。中美合作向“更早階段”推進(jìn)，藥物授權(quán)交易也從 “西方授權(quán)給東方” 逆轉(zhuǎn)為 “東方授權(quán)給西方”。

03

美國(guó)制藥業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的崛起，讓美國(guó)制藥行業(yè)陷入機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面。

一方面，越來(lái)越多美國(guó)投資者和企業(yè)高管將目光投向中國(guó)，看到了合作帶來(lái)的巨大潛力。美國(guó)一家金融服務(wù)公司曾組織15名投資者赴上海考察中山醫(yī)院臨床試驗(yàn)基地及7家中國(guó)本土生物醫(yī)藥企業(yè)，并與多家國(guó)際藥企資深業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人座談。今年8月在上海浦東舉辦的中國(guó)生物科技峰會(huì)，吸引了120余名歐美機(jī)構(gòu)投資者參與。輝瑞首席執(zhí)行官也透露，公司首席戰(zhàn)略與創(chuàng)新官曾赴華尋求合作機(jī)會(huì)。

同時(shí)，跨國(guó)藥企不斷擴(kuò)大在華實(shí)體布局。阿斯利康在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，還計(jì)劃在北京再建一座。禮來(lái)今年3月在北京開(kāi)設(shè)美國(guó)本土以外首個(gè)初創(chuàng)企業(yè)孵化器禮來(lái)網(wǎng)關(guān)實(shí)驗(yàn)室。羅氏2021年在上海設(shè)立羅氏加速器孵化器，目前已有20余家初創(chuàng)企業(yè)入駐，且入駐申請(qǐng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，羅氏已與孵化企業(yè)達(dá)成10至15項(xiàng)研發(fā)合作。

但另一方面，也有人將中國(guó)生物醫(yī)藥的崛起視為關(guān)乎生存的威脅。一名分析師指出，許多美國(guó)生物技術(shù)公司研發(fā)靶點(diǎn)和技術(shù)路線相似，若中國(guó)生物技術(shù)公司批量產(chǎn)出作用機(jī)制相似的候選藥物，激烈競(jìng)爭(zhēng)將給美國(guó)生物技術(shù)公司帶來(lái)巨大壓力。

市場(chǎng)表現(xiàn)也反映出兩國(guó)生物技術(shù)行業(yè)的差異。自2022年初起，美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)持續(xù)低迷，標(biāo)普生物科技 ETF（XBI）今年年初至7月末下跌6%，而同期香港恒生生物科技指數(shù)上漲87%，形成鮮明對(duì)比。

更值得關(guān)注的是，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得政府大力投資之際，美國(guó)卻在削減相關(guān)領(lǐng)域投入。安永分析師表示，美國(guó)壓縮國(guó)立衛(wèi)生研究院資助及其他科研機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)，再加上科研人員與政府的學(xué)術(shù)立場(chǎng)分歧，若長(zhǎng)期持續(xù)，中國(guó)或許會(huì)在更多上游技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

不過(guò)，多數(shù)分析師認(rèn)為，中國(guó)研發(fā)的候選藥物不會(huì)完全取代美國(guó)本土產(chǎn)品，但短期行業(yè)格局可能顯著變動(dòng)。

04

中美地緣政治帶來(lái)挑戰(zhàn)

然而，當(dāng)前中美地緣政治緊張局勢(shì)，給兩國(guó)生物醫(yī)藥合作帶來(lái)不確定性。

2023年美國(guó)出臺(tái)的《生物安全法案》試圖禁止接受聯(lián)邦資金資助的美國(guó)制藥企業(yè)與中國(guó)服務(wù)類(lèi)企業(yè)合作，雖然后來(lái)在委員會(huì)審議階段停滯，但仍引發(fā)相關(guān)美國(guó)企業(yè)不安。部分美國(guó)政策制定者還主張，讓本國(guó)制藥行業(yè)脫離與中國(guó)制造商及其他合作方的關(guān)聯(lián)，將供應(yīng)鏈核心環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至美國(guó)本土。

特朗普政府也采取了一系列行動(dòng)。FDA以國(guó)家安全為由叫停將美國(guó)民眾細(xì)胞及生物材料運(yùn)送至“敵對(duì)國(guó)家”的臨床試驗(yàn)；推出“優(yōu)先憑證計(jì)劃”，縮短部分企業(yè)藥品FDA審核周期；此外，特朗普還承諾對(duì)中國(guó)進(jìn)口藥品及藥品成分加征關(guān)稅。這些政策調(diào)整給生物制藥行業(yè)企業(yè)適應(yīng)新的監(jiān)管要求帶來(lái)不確定性。

不過(guò)，專(zhuān)家認(rèn)為，生物技術(shù)領(lǐng)域核心是為患者尋找最佳治療方案，而非“我們與他們”的對(duì)立，讓藥物為全球患者所用意義重大。

英矽智能首席執(zhí)行官亞歷克斯?扎沃龍科夫也表示，藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極高，全球范圍內(nèi)更多研發(fā)嘗試能提高成功概率，中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)崛起對(duì)美國(guó)有益，能降低藥品價(jià)格、增加患者治療選擇，或推動(dòng)慢性疾病領(lǐng)域重大創(chuàng)新。

盡管存在地緣政治等挑戰(zhàn)，但以患者為中心，加強(qiáng)國(guó)際合作，才是推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步、造福人類(lèi)健康的正確方向。

https://cen.acs.org/pharmaceuticals/drug-development/Chinas-biotech-industry-rise-reshape/103/web/2025/09

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