規(guī)范化試驗，保障臨床價值
隨著醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)進入快速發(fā)展階段，臨床試驗已成為創(chuàng)新成果進入市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如何確保試驗設(shè)計科學(xué)、執(zhí)行規(guī)范、數(shù)據(jù)可靠？《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》為行業(yè)提供了統(tǒng)一的標準。

在醫(yī)美領(lǐng)域，臨床試驗的復(fù)雜性和合規(guī)要求不斷提升。本屆大會特別設(shè)立“臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范分論壇”，系統(tǒng)解析GCP核心要點，探討醫(yī)美相關(guān)試驗的實施與監(jiān)管要求，推動多方協(xié)作的高質(zhì)量發(fā)展。

第二屆論壇回顧：

第三屆八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇

暫定議程：

時間：2025年10月31日 – 11月2日

地點：北京市銀保國際會議中心

主辦單位：北 京八大處整形醫(yī)療科技集團有限公司 北京醫(yī)療整形美容業(yè)協(xié)會

一、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范分論壇信息

時間：2025年11月2日(星期日)9：00-12：10

地點：北京市銀保國際會議中心二層第八會議室

主辦單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)、八大處整形醫(yī)學(xué)概念驗證中心

議程：

主持人：車宇航 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦公室副主任

9:00-9:10 領(lǐng)導(dǎo) 致 辭

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院 皮膚科科主任 臨床試驗機構(gòu)副主任 閆言

9:10-9:40 醫(yī)美類醫(yī)療器械臨床試驗常見問題及案例分析

航天中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任 馬麗萍

9:40-10:10 從研究者的角度，如何設(shè)計及執(zhí)行高質(zhì)量的醫(yī)美研究

清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院整形外科主任 楊建民

10:10-10:40 各方高效協(xié)作，打造高質(zhì)量醫(yī)美類臨床試驗

北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司臨床注冊總監(jiān) 徐亞男

10:40-11:10 面部注射填充材料類醫(yī)療器械臨床試驗的基本要求

北京納通醫(yī)療科技控股有限公司注冊法規(guī)部副總經(jīng)理 李飛朋

11:10-11:40 醫(yī)美產(chǎn)品動物試驗對于臨床試驗的意義

中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)學(xué)動物實驗專家委員會主任委員 李英俊

11:40-12:10 從法律視角看臨床試驗中的倫理審查

北京市華衛(wèi)律師事務(wù)所資深律師 韓茵

二、報名方式：

臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范分論壇 參會報名： 請掃描二維碼或復(fù)制以下鏈接到IE瀏覽器進行報名 注冊：

https://docs.qq.com/form/page/DUER2eUtPRFZuWVF3

三、參會對象

• 醫(yī)療器械與醫(yī)美企業(yè)代表

• 臨床醫(yī)生與科研人員

• 投資機構(gòu)代表

• 監(jiān)管專家與行業(yè)觀察者