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在檢驗檢測領(lǐng)域，標準物質(zhì)是確保測量結(jié)果準確、可比的重要標尺。

10月11日，市場監(jiān)管總局發(fā)布數(shù)據(jù)，2025年前三季度我國新批準發(fā)布國家標準物質(zhì)891項，同比大幅增長75.7%。我國累計批準發(fā)布國家標準物質(zhì)也已達19349項，國際計量互認能力穩(wěn)居全球第一梯隊。標準物質(zhì)研制生產(chǎn)能力的有力提升，以及快速響應市場需求機制的逐步建立，為我國國家標準物質(zhì)高質(zhì)量發(fā)展提供了核心動力。

檢測領(lǐng)域的“標尺”，確保結(jié)果準確的關(guān)鍵因素

標準物質(zhì)被稱為檢測行業(yè)的“量具”和“標尺”，是一種具有準確特性值、均勻性和穩(wěn)定性的物質(zhì)或材料，能以實物形式傳遞量值，為測量結(jié)果提供溯源依據(jù)。從校準儀器到評價檢測方法，從質(zhì)量控制到人員能力考核，其身影貫穿檢測全流程，如同工業(yè)生產(chǎn)中的“砝碼”一樣不可或缺。

在檢測領(lǐng)域，標準物質(zhì)的核心價值體現(xiàn)在三個維度：一是保障量值溯源，通過建立可追溯至國際單位制的特性值，使不同實驗室、不同時間的測量結(jié)果具備可比性，這是檢測數(shù)據(jù)互認的基礎(chǔ)；二是支撐標準實施，任何檢測標準的落地都離不開配套標準物質(zhì)，否則會導致標準淪為空文；三是推動技術(shù)升級，高精準度標準物質(zhì)的研制能力，直接反映一個國家計量體系的核心競爭力，尤其在高端制造、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，標準物質(zhì)的技術(shù)水平?jīng)Q定了檢測結(jié)果的可信度與國際認可度。

根據(jù)準確度等級，標準物質(zhì)分為一級和二級兩類：一級標物主要用于標定次級標物、校準高精度儀器，多由科研單位研制；二級標物則聚焦日常檢測需求，作為工作標準直接使用，企業(yè)已成為其供給主力。

前三季度新增的國家標準物質(zhì)中，國家一級標準物質(zhì)48項，占比5.4%，同比增長23.1%；國家二級標準物質(zhì)843項，占比94.6%，同比增長80.1%。這一數(shù)據(jù)背后，既是我國標準物質(zhì)研制能力的快速提升，更是環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全等領(lǐng)域精準檢測需求的集中釋放。

三大領(lǐng)域成增長引擎，精準匹配行業(yè)核心需求

從增長結(jié)構(gòu)來看，環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全三大領(lǐng)域是今年國家標準物質(zhì)批準發(fā)布的“主力軍”，每一項新增標物都精準對接行業(yè)痛點，為檢驗檢測工作提供關(guān)鍵支撐。

從增長領(lǐng)域看，環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域標準物質(zhì)仍是國家標準物質(zhì)批準發(fā)布的“中堅力量”。今年前三季度我國批準發(fā)布環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域標準物質(zhì)353項，占比39.6%，同比增長更是高達100.6%，均為國家二級標準物質(zhì)。這一數(shù)據(jù)背后，是我國“雙碳”目標推進、污染防治攻堅戰(zhàn)深化下的基層檢測需求爆發(fā)。

無論是土壤重金屬常態(tài)化監(jiān)測、水質(zhì)應急污染溯源，還是大氣污染物精準定量，都需要大量性價比高、供貨周期短的二級標準物質(zhì)。不過市場監(jiān)管總局也指出，雖然當前環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域標準物質(zhì)數(shù)量激增，但仍需“提質(zhì)進階”。其中，涉及有機污染物標物穩(wěn)定性不足、部分新型污染物標物仍然缺失等問題，還需要行業(yè)持續(xù)突破，以滿足長期監(jiān)測數(shù)據(jù)連續(xù)性、準確性的持續(xù)要求。

醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域則以“精準助力”凸顯價值。今年夏季，我國多個地區(qū)發(fā)現(xiàn)基孔肯雅熱病例，對公眾健康構(gòu)成威脅。為解決病毒檢測缺乏統(tǒng)一“標尺”這一關(guān)鍵問題，提升疫情早期監(jiān)測與識別能力，市場監(jiān)管總局組織中國計量科學研究院、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心成功研制4項病毒標準物質(zhì)，為傳染病早期監(jiān)測與識別提供了“利器”。而在此之前，基層疾控中心開展基孔肯雅熱病毒檢測時，常因缺乏專用標準物質(zhì)導致檢測結(jié)果誤差較大，甚至出現(xiàn)“假陰性”情況。新標物落地后，不僅讓檢測誤差顯著降低，還可適配主流核酸檢測設(shè)備，大幅提升疫情防控的響應效率，為保障公眾生命健康筑起技術(shù)防線。

食品安全領(lǐng)域正加速切入高端“技術(shù)賽道”，前三季度批準發(fā)布的國家一級標準物質(zhì)中，53.9%來自食品安全領(lǐng)域，其中“嬰兒配方乳粉中維生素A、D3、E、K1成分分析標準物質(zhì)”“羊奶中妥布特羅殘留分析標準物質(zhì)”等，直接解決了乳制品檢測的精準度難題。此前我國嬰幼兒乳粉維生素檢測因缺乏高準確度一級標物，檢測數(shù)據(jù)存在明顯差異的情況較為突出，既影響監(jiān)管效率，也制約乳制品出口。新標物的成功發(fā)布，能確保檢測結(jié)果可與國際實驗室互認，不僅為嬰幼兒食品監(jiān)管提供權(quán)威依據(jù)，更為國內(nèi)乳制品企業(yè)突破海外貿(mào)易壁壘提供了助力。

企業(yè)成供給主力，科研單位掌握高端技術(shù)，地域格局多點開花

從增長主體看，企業(yè)仍為標準物質(zhì)申報“主力軍”，科研事業(yè)單位占據(jù)前沿標準物質(zhì)研制生產(chǎn)主導地位，“企業(yè)主導二級標物、科研單位引領(lǐng)一級標物”的格局愈發(fā)清晰。

企業(yè)是二級標準物質(zhì)的“供給核心”，前三季度企業(yè)申報并獲批的標準物質(zhì)達655項，占比73.5%，同比增長93.2%，且全部為國家二級標準物質(zhì)。這一數(shù)據(jù)印證了企業(yè)對市場需求的快速響應能力——相較于科研單位，企業(yè)更擅長緊扣市場需求，結(jié)合基層實驗室和前沿領(lǐng)域的實際情況，開發(fā)性價比高、適配性強的標物產(chǎn)品。標準物質(zhì)研制生產(chǎn)企業(yè)，為滿足產(chǎn)業(yè)精準測試需求做出了突出貢獻。

當前標準物質(zhì)行業(yè)企業(yè)也呈現(xiàn)出兩大明顯趨勢：一方面，細分領(lǐng)域的專業(yè)化廠商持續(xù)深耕技術(shù)，在基體匹配、快速響應等細分需求上建立優(yōu)勢；另一方面，綜合性檢測巨頭通過并購整合資源，不斷擴大業(yè)務(wù)邊界。如廣電計量檢測集團股份有限公司（SZ.002967）就在近幾年間先后收購了深圳市博林達科技有限公司和曼哈格（上海）生物科技有限公司，形成“有機+無機”的協(xié)同互補，在標準物質(zhì)領(lǐng)域發(fā)力，為國產(chǎn)替代與技術(shù)升級注入更多動能。

這種“大而全”與“小而精”并存的格局，既保證了行業(yè)的技術(shù)深度，又提升了產(chǎn)業(yè)的供給效率，將進一步推動我國標準物質(zhì)體系向國際第一梯隊邁進。

科研事業(yè)單位則在高端領(lǐng)域占據(jù)主導地位，前三季度科研單位申報獲批的標準物質(zhì)236項，占比26.5%，同比增長47.8%，其中20.7%為國家一級標準物質(zhì)。作為一級標物研制的主力軍，中國計量科學研究院、各省級計量院等科研單位更加注重高端技術(shù)需求，其核心優(yōu)勢在于突破“卡脖子”技術(shù)，今年前三季度批準發(fā)布的48項國家一級標準物質(zhì)，技術(shù)指標均達到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進水平。

此外在地域分布上，我國標準物質(zhì)研制呈現(xiàn)“華北領(lǐng)跑、多區(qū)發(fā)力”的態(tài)勢。華北地區(qū)前三季度研制標物369項，占比41.4%，同比增長140.1%，且科研單位與企業(yè)數(shù)量均衡，這與京津冀地區(qū)聚集大量環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)、國家級計量中心的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)密不可分；華東地區(qū)以215項（占比24.2%）穩(wěn)居第二，同比增長20.8%，99%為二級標準物質(zhì)，精準匹配長三角制造業(yè)的檢測需求；東北、西南地區(qū)實現(xiàn)跨越式增長，其中東北地區(qū)100項（占比11.2%）、同比增長163.2%，西南地區(qū)81項（占比9.1%）、同比增長138.2%，兩地增長主要來自環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，分別對接黑土地保護、松花江流域治理與喀斯特地貌水質(zhì)監(jiān)測、中藥材重金屬檢測的地域需求，有效緩解了此前跨區(qū)域調(diào)運標物周期長的問題。

打破進口依賴，讓標物更符合國情

在標準物質(zhì)領(lǐng)域，國產(chǎn)化是一個繞不開的話題。目前，我國在臨床質(zhì)譜、新污染物、高純半導體材料這些領(lǐng)域，對進口標準物質(zhì)的依賴度超過80%。國外企業(yè)不僅價格高，還會卡供應——有時候明明有貨，卻以“技術(shù)限制”為由不賣，尤其是在芯片、制藥這些關(guān)鍵領(lǐng)域。

除了突破國外限制外，提供更符合國情的標準物質(zhì)，也是標準物質(zhì)國產(chǎn)化的一大重點。曼哈格（上海）生物科技有限公司董事石磊介紹，國外的標準物質(zhì)是按他們的檢測體系做的，不一定適配國內(nèi)的實驗條件。

“比如土壤新污染物檢測，國外的標品針對的是他們的土壤類型，我們做的標品會結(jié)合國內(nèi)不同區(qū)域的土壤pH值、有機質(zhì)含量調(diào)整，檢測數(shù)據(jù)更準。有客戶反饋，用我們的標品做出來的數(shù)據(jù)，和國外標品的比對誤差能控制在0.1%以內(nèi)?！笔诒硎荆袠I(yè)需要的是“中國特色”的破局思路：不是模仿，而是更適配、更精準的超越。

隨著我國標準物質(zhì)數(shù)量持續(xù)增長、質(zhì)量不斷提升，以及國際計量互認能力的鞏固，這一“無形標尺”將進一步支撐檢驗檢測與計量領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，為環(huán)境治理、公共衛(wèi)生、食品安全等民生領(lǐng)域，以及高端制造、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供更堅實的技術(shù)保障。

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