早上喝咖啡的時(shí)候，看到財(cái)新一篇新報(bào)道，咖啡差點(diǎn)噴出來。幽默、滑稽，效果超越2025年春晚語言類節(jié)目的總和。

牛逼。炎琥寧這款大名鼎鼎的重要注射液竟然上黑標(biāo)了，嘆為觀止、舌不知齒（是某個(gè)成語的委婉寫法。。。）我決定必須寫一點(diǎn)東西，不寫不快。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)體系中，『黑標(biāo)（or黑框）警告』是一個(gè)嚴(yán)肅的概念。黑標(biāo)警告（Black Box Warning）是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對處方藥可能存在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)或副作用發(fā)出的最高級別警告。它通常以黑框形式出現(xiàn)在藥物說明書的最顯眼位置，提醒醫(yī)生和患者：此藥可能在某些情況下存在重大風(fēng)險(xiǎn)，務(wù)必謹(jǐn)慎。黑標(biāo)警告必須基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的循證證據(jù)——大量臨床試驗(yàn)、病例報(bào)告、系統(tǒng)性研究、層層驗(yàn)證，以確保警告的科學(xué)性和可靠性。

黑標(biāo)的經(jīng)典案例很多。比如抗抑郁藥帕羅西汀（Paxil），一種常用于治療抑郁癥和焦慮癥的選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRI）。2004年，F(xiàn)DA對包括帕羅西汀在內(nèi)的SSRI類藥物發(fā)布了黑標(biāo)警告，指出其可能增加青少年和兒童的自殺風(fēng)險(xiǎn)。這一警告基于多項(xiàng)臨床研究，包括對數(shù)千名患者的觀察，數(shù)據(jù)表明帕羅西汀在18歲以下患者中可能導(dǎo)致自殺意念和行為的風(fēng)險(xiǎn)增加約2-3倍→從人數(shù)而言的絕對風(fēng)險(xiǎn)并不大，但一旦發(fā)生就可能毀滅一個(gè)個(gè)人、一個(gè)家庭）。另一個(gè)案例是大名鼎鼎的治療惡性腫瘤的CAR-T療法（特別有效于某些難治型血癌以及惡性淋巴瘤）。然而，F(xiàn)DA在2017年為CAR-T療法（如Kymriah）添加黑標(biāo)警告，提示其可能引發(fā)致命的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）or神經(jīng)毒性。這些警告同樣基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，例如Kymriah的試驗(yàn)中，約有20%的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重CRS。

黑標(biāo)警告的意義在于提醒醫(yī)患在明確風(fēng)險(xiǎn)后權(quán)衡利弊。但前提是，這些藥物必須是經(jīng)過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的、有明確療效的藥物。而炎琥寧這樣的中藥注射液，竟然也試圖給自己貼上黑標(biāo)，簡直是滑天下之大稽。

炎琥寧是什么？從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物角度來看，它是有害無益?zhèn)嗡?。炎琥寧（注射用鈉琥寧）是一種中藥注射液，宣稱用于治療感染性疾病，如上呼吸道感染、肺炎等。其主要成分是穿心蓮內(nèi)酯，宣稱所謂『清熱解毒』的功效。然而，和其他中藥注射液一樣，炎琥寧完全不符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物的標(biāo)準(zhǔn)——它缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C醫(yī)學(xué)證據(jù)支持?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對藥物的要求非常明確，我公眾號十幾年到今天 大概重復(fù)了不下八百遍：必須通過隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）、雙盲實(shí)驗(yàn)等科學(xué)方法，證明其療效和安全性。炎琥寧？根據(jù)已有醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和公開資料，炎琥寧的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)極其匱乏，大多為低質(zhì)量觀察性研究，缺乏隨機(jī)分組、盲法設(shè)計(jì)和對照組，樣本量小、試驗(yàn)設(shè)計(jì)不規(guī)范?？鋸埖氖?，炎琥寧藥理機(jī)制不清，其所謂抗炎作用缺乏分子水平的驗(yàn)證。簡單來說，炎琥寧的療效依賴于中醫(yī)理論+個(gè)案報(bào)告，如果說周杰倫是愛在西元前，那么這款藥物大概還在科學(xué)之前（這樣的梗我究竟是怎么一邊寫一邊還能即興想出來的我自己也是一醉方休了。。。）

更糟糕的是，炎琥寧不僅無益、反可有害。穿心蓮內(nèi)酯作為一種植物提取物，其成分復(fù)雜，易引發(fā)過敏反應(yīng)。根據(jù)中國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報(bào)告，炎琥寧的使用與多種嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)，包括過敏性休克、呼吸困難、甚至死亡。炎琥寧說明書被要求添加黑標(biāo)警告，正是在這個(gè)背景之下。然而，這恰恰暴露了一個(gè)荒謬的邏輯：一個(gè)連現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物資格都不具備的東西，竟然被允許堂而皇之地使用黑標(biāo)警告？

食物上標(biāo)注卡路里（吃過麥當(dāng)勞的都知道，漢堡的包裝紙上寫得明明白白，一個(gè)吃下去，你需要多少運(yùn)動(dòng)才能平復(fù)這場能量孽債），是為了提醒消費(fèi)者攝入的熱量可能影響健康。但前提是，這必須是食物——無論是牛肉還是巧克力。然而如果是大便和尿呢？沒錯(cuò)啊大便和尿也有卡路里，你如果真的想吃也可以吃，甚至可以暢吃暢飲，但只有上海市宛平南路600號病房里的人們才會(huì)這樣做?？纱蟊愫湍螂m然難吃，但難吃和有毒畢竟還是兩回事。炎琥寧這樣的中藥注射液不僅療效不確切，還有導(dǎo)致嚴(yán)重后果的潛力（過敏性休克、臟器衰竭等等）。從這個(gè)視角展開，我甚至覺得有點(diǎn)對大小便缺乏了起碼的尊重。

中藥注射液的危害并非個(gè)例，而是早有了時(shí)間線，簡單回顧一下，保證你會(huì)很感慨：

2006年5月，四川一名6歲兒童在使用魚腥草注射液后出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，搶救無效死亡。同年，國家藥監(jiān)局接到多起不良反應(yīng)報(bào)告，包括過敏性休克、呼吸衰竭等，累計(jì)報(bào)告死亡病例6起，嚴(yán)重不良反應(yīng)數(shù)百起。最終，國家藥監(jiān)局緊急叫停魚腥草注射液的生產(chǎn)和使用。

2008年11月，湖南一名新生兒在使用茵梔黃注射液后出現(xiàn)急性腎功能衰竭，隨后死亡。茵梔黃注射液含有多種未明確成分，可能引發(fā)肝腎毒性。2008年至2009年間，國家藥監(jiān)局累計(jì)收到茵梔黃注射液不良反應(yīng)報(bào)告4000余例，其中重癥病例200余例，死亡病例10余例。最終，該注射液被限制使用。

2012年，河南一名患者在使用雙黃連注射液后出現(xiàn)過敏性休克死亡。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2004年至2012年間，雙黃連注射液累計(jì)引發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告超過1萬例，其中死亡病例數(shù)十例。2012年，國家藥監(jiān)局要求對雙黃連注射液說明書添加嚴(yán)重過敏風(fēng)險(xiǎn)警告。

中藥注射液成分復(fù)雜、質(zhì)量控制困難、藥理機(jī)制不明?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物必須經(jīng)歷嚴(yán)格的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）以確保每一批次成分穩(wěn)定、安全，可對于中藥注射液而言這幾乎是不可完成的任務(wù)→畢竟最上游開始的藥材就來源多樣、提取工藝難以統(tǒng)一、規(guī)范，同一批次藥物都可能成分差異巨大，一些甚至可能含有不同量的有毒物質(zhì)。

如此背景下，加黑標(biāo)。這樣情況的確會(huì)好一點(diǎn)，Why？因?yàn)樽钊菀装l(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的小孩們不用了，而成年人更加扛得住，同樣下去不容易出問題，就這么簡單。但問題本身沒有任何變化、遑論解決。這很有意思，神似醫(yī)藥版本的解決不了問題，就解決提出問題的人（小孩）。

正常邏輯本應(yīng)是反過來的：中藥注射液根本沒資格使用黑標(biāo)警告，因?yàn)樗鼈儾皇乾F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物，甚至連錯(cuò)都不是。終于給它們貼上了黑標(biāo)，羞辱的卻是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)。