【文/觀察者網(wǎng) 阮佳琪】

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月8日，《華爾街日?qǐng)?bào)》《紐約時(shí)報(bào)》等美媒均援引知情人士消息稱，美國(guó)總統(tǒng)特朗普總統(tǒng)已批準(zhǔn)解雇美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長(zhǎng)馬蒂·馬卡里。周五晚間被問及此事時(shí)，特朗普稱“我對(duì)此一無(wú)所知”。

據(jù)報(bào)道，馬卡里曾為約翰·霍普金斯大學(xué)的外科醫(yī)生，因反對(duì)新冠疫苗“強(qiáng)制令”、推崇“自然免疫”，在保守派圈子里嶄露頭角，隨后頻繁以“讓美國(guó)再次健康”（MAHA）運(yùn)動(dòng)代言人的身份亮相各大電視新聞節(jié)目。

但近年來，F(xiàn)DA經(jīng)歷了一段動(dòng)蕩時(shí)期，圍繞電子煙、墮胎及藥品政策等議題，馬卡里與政府內(nèi)部及白宮的矛盾頻頻顯現(xiàn)，遭到白宮及共和黨議員集體施壓。

在一些高層官員眼中，馬卡里無(wú)力管好FDA內(nèi)部事務(wù)，不僅經(jīng)常與衛(wèi)生部門官員產(chǎn)生爭(zhēng)執(zhí)，有時(shí)甚至與白宮直接沖突。其任期內(nèi)還飽受“政府效率部”（DOGE）主導(dǎo)的大規(guī)模裁員影響，F(xiàn)DA高層人事頻繁更迭。

英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》指出，由于在疫苗監(jiān)管、藥物審批及電子煙政策等領(lǐng)域的爭(zhēng)議性決策，F(xiàn)DA正面臨內(nèi)部士氣低落、外部政治干預(yù)嚴(yán)重以及公眾信任度大幅下滑的嚴(yán)峻局面。

美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部及馬卡里本人均未在周五回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。幾名白宮顧問透露，特朗普的相關(guān)計(jì)劃尚未最終敲定，仍有調(diào)整可能。

面對(duì)相關(guān)問詢，白宮則轉(zhuǎn)而宣揚(yáng)特朗普的執(zhí)政政績(jī)。白宮發(fā)言人庫(kù)什·德賽回應(yīng)稱：“特朗普總統(tǒng)組建了史上經(jīng)驗(yàn)最豐富、人才陣容最強(qiáng)的一屆政府，始終致力于為美國(guó)民眾斬獲更多歷史性執(zhí)政成果�！�

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)馬蒂·馬卡里（右）與衛(wèi)生與公眾服務(wù)部長(zhǎng)小羅伯特·肯尼迪出席活動(dòng)。東方IC

美媒彭博社將馬卡里描述為一名“深陷困局、多疑敏感”的管理者，距離丟掉職位“只剩一個(gè)重大錯(cuò)誤”；美國(guó)NOTUS新聞網(wǎng)站還稱，因不擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)管理和應(yīng)對(duì)官僚機(jī)構(gòu)，馬卡里在白宮的地位已“岌岌可危”。

就在上個(gè)周末，馬卡里因否決FDA科研人員意見、叫停水果味電子煙審批后，遭到了特朗普的“斥責(zé)”。這位美國(guó)總統(tǒng)還親自多次致電施壓，要求其批準(zhǔn)產(chǎn)品上市。周二，這批電子煙獲批上市。

外界認(rèn)為此舉是特朗普為拉攏年輕選民的政治布局。官方新聞稿中也頗為反常地沒有出現(xiàn)馬卡里的表態(tài) ，反倒將相關(guān)政策舉措歸功于“特朗普總統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)力”。

《華爾街日?qǐng)?bào)》的專欄文章曾指出，馬卡里的多項(xiàng)決策給白宮制造了“政治麻煩”，其中包括否決生物藥企Replimune一款黑色素瘤治療藥物的上市申請(qǐng)。

據(jù)報(bào)道，Replimune溶瘤病毒療法RP1聯(lián)合Opdivo的黑色素瘤上市申請(qǐng)，最近一年來被FDA兩次否決。在馬卡里可能被解雇的消息傳出后，Replimune的股價(jià)周五收盤大漲近22%。

馬卡里的反對(duì)遭到了不少共和黨人的攻擊，警告稱FDA的管理不善和審查不力會(huì)抑制生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新投資，從而為中國(guó)等國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手創(chuàng)造機(jī)會(huì)。

不過，馬卡里周二接受美媒CNBC采訪時(shí)表示，“我不為Replimune服務(wù)，我為美國(guó)人民服務(wù)，我始終支持FDA科研人員的專業(yè)判斷�！�

美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部長(zhǎng)羅伯特·F·肯尼迪也為FDA及馬卡里本人辯護(hù)，還在聽證會(huì)上含蓄批評(píng)了一眾議員。

“所有人都在針對(duì)馬卡里，因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)的勢(shì)力太大了。他們掌控著國(guó)會(huì)、左右輿論，馬卡里銳意改革，自然成了被攻擊的靶子”，肯尼迪稱。

墮胎用藥則是另一大矛盾。數(shù)月來，國(guó)會(huì)共和黨人一直要求管控墮胎常用藥物米非司酮，并將馬卡里視作政策推進(jìn)的阻礙。

密蘇里州參議員喬�！せ衾�3月提出一項(xiàng)法案，擬徹底撤銷FDA對(duì)米非司酮用于墮胎的批準(zhǔn)。反墮胎活動(dòng)人士周五還與白宮官員會(huì)面，表達(dá)了他們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的不滿。

此外，馬卡里還遭遇罕見病藥企、患者及相關(guān)倡導(dǎo)團(tuán)體的批評(píng)。

罕見病倡導(dǎo)者、前美國(guó)參議員里克·桑托勒姆本月在社交媒體上稱：“我支持他的提名，因?yàn)樗谝咔槠陂g敢于直言。但他上任后立即解雇了FDA最優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)層，用反特朗普的左翼分子取而代之。這些人掏空了FDA，損害了患者利益，扼殺了創(chuàng)新，并將生物技術(shù)推向中國(guó)，然后還對(duì)此撒謊�！�

馬卡里的一些盟友則為其辯護(hù)。MAHA網(wǎng)紅亞歷克斯·克拉克發(fā)文稱，“華盛頓的那群沼澤生物討厭?cǎi)R卡里，因?yàn)樗麕砹苏嬲目茖W(xué)審視。不要解雇馬卡里。”

美媒指出，自去年夏天疾控中心（CDC）局長(zhǎng)莫納雷斯、今年2月衛(wèi)生部副部長(zhǎng)奧尼爾先后離任后，美國(guó)公衛(wèi)系統(tǒng)核心人事持續(xù)動(dòng)蕩，若馬卡里遭到解職，將進(jìn)一步加劇美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）體系的高管流失。

據(jù)路透社報(bào)道，據(jù)兩位知情人士透露，白宮正考慮任命FDA分管食品事務(wù)的副局長(zhǎng)凱爾·迪亞曼塔斯出任代理局長(zhǎng)。

另有三名消息人士稱，有望被正式提名執(zhí)掌FDA的人選還包括，前FDA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩、曾任FDA代理局長(zhǎng)兼衛(wèi)生部助理部長(zhǎng)的布雷特·吉魯瓦爾。

報(bào)道稱，在肯尼迪與馬卡里主政期間，F(xiàn)DA深陷高層離職潮、領(lǐng)導(dǎo)層內(nèi)斗、政治干預(yù)等亂象，內(nèi)部士氣低迷。自去年1月以來，該機(jī)構(gòu)已因裁員和員工辭職而損失數(shù)千名員工，藥品審評(píng)中心更是歷經(jīng)五任負(fù)責(zé)人更迭。

FDA前首席科學(xué)家杰西·古德曼表示，目前FDA兩大藥品監(jiān)管部門均由代理負(fù)責(zé)人執(zhí)掌，新任局長(zhǎng)的首要任務(wù)便是重整高層管理架構(gòu)。

“（領(lǐng)導(dǎo)層）出現(xiàn)權(quán)力真空，導(dǎo)致了專業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)層面的大量缺失�！彼f。

美國(guó)公共利益科學(xué)中心執(zhí)行董事、前FDA副局長(zhǎng)彼得·盧里也表示，F(xiàn)AD向來以穩(wěn)定、可預(yù)期著稱，但新一屆政府上臺(tái)后，F(xiàn)AD陷入無(wú)休止的招聘、解雇、復(fù)聘、再解聘循環(huán)，加上多名缺乏從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的官員空降任職，機(jī)構(gòu)內(nèi)部劇烈動(dòng)蕩、日常工作秩序完全被打亂。

他直言：“那就是無(wú)休止的混亂�！�

“公眾信任需要數(shù)十年積淀，但摧毀這份信任，只需短短數(shù)月。FDA行事毫無(wú)章法、內(nèi)部亂象叢生，在極短時(shí)間內(nèi)，就透支了機(jī)構(gòu)多年來在公眾與行業(yè)間積攢的公信力�！�

《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道還提到，本周，F(xiàn)DA高層叫停了帶狀皰疹疫苗與新冠疫苗安全性相關(guān)研究的公開發(fā)表。

加拿大疫苗與傳染病研究所病毒學(xué)家、《疫苗》期刊聯(lián)合編輯安吉拉·拉斯穆森透露，一篇新冠疫苗安全性論文原本已被期刊收錄，最終卻被作者撤稿。據(jù)醫(yī)療行業(yè)媒體“Stat News”報(bào)道，是美國(guó)首席疫苗監(jiān)管官員維奈·普拉薩德下令撤下該研究，論文結(jié)論為“接種疫苗的好處大于風(fēng)險(xiǎn)”。

“我認(rèn)為我們會(huì)看到這種現(xiàn)象越來越普遍，”談及高層干預(yù)學(xué)術(shù)論文發(fā)表的現(xiàn)象，拉斯穆森說，“這似乎只是冰山一角，F(xiàn)DA現(xiàn)在簡(jiǎn)直一團(tuán)糟�！�

拉斯穆森認(rèn)為，F(xiàn)DA正淪為高層繞過專業(yè)專家、強(qiáng)行干預(yù)行政決策的試驗(yàn)場(chǎng)，“他們?cè)谠囂叫姓䴔?quán)力的邊界，看看哪些操作能瞞天過海、不被公眾察覺�！�

她表示，對(duì)普通民眾而言，F(xiàn)DA的工作看似枯燥乏味，但從監(jiān)管層面來看，其實(shí)際權(quán)力極大，“因此，高層可以悄無(wú)聲息推行無(wú)人關(guān)注的決策，結(jié)果就是，轉(zhuǎn)眼之間，就有數(shù)百萬(wàn)民眾無(wú)法獲得所需的藥品和疫苗�！�

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