這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

國(guó)辦發(fā)文推進(jìn)分級(jí)診療建設(shè)，明確多項(xiàng)便民措施

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快建設(shè)分級(jí)診療體系的若干措施》（國(guó)辦發(fā)〔2026〕11號(hào)），明確以緊密型醫(yī)聯(lián)體為抓手，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位，推動(dòng)醫(yī)療資源共享，引導(dǎo)群眾基層首診，強(qiáng)化醫(yī)保政策引導(dǎo)，到2030年基本建立分級(jí)診療協(xié)同機(jī)制，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)同質(zhì)化水平和可及性。其中提出，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)符合條件的慢性病患者開具不超過12周用藥的長(zhǎng)期處方，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)轉(zhuǎn)診患者住院起付線可連續(xù)計(jì)算等具體措施。

藥械審批

熱景生物：子公司創(chuàng)新藥SGT003注射液獲臨床試驗(yàn)受理

熱景生物(688068.SH)公告稱，公司控股子公司北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SGT003注射液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。SGT003注射液是一款基于NexTreg?技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的新型雙特異性抗體候選藥物，旨在精準(zhǔn)清除腫瘤微環(huán)境調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，激活抗腫瘤免疫，有望降低傳統(tǒng)抗CTLA-4抗體的毒副作用，覆蓋廣泛實(shí)體瘤患者群體。

我國(guó)自主研發(fā)的全球首款放射性創(chuàng)新藥獲批

國(guó)家藥監(jiān)局4月10日消息，我國(guó)自主研發(fā)的全球首款放射性創(chuàng)新藥最新獲批上市，為患者提供全新診斷藥物的選擇。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心一部主審審評(píng)員周浩輝介紹，這款藥物主要用于肺癌患者淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助診斷，是我國(guó)首個(gè)完全自主研發(fā)的放射性1類創(chuàng)新藥，在全球范圍內(nèi)是屬于首個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的放射性顯像劑，這款藥物的獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)在核藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從0到1的原創(chuàng)性突破。據(jù)了解，這款創(chuàng)新藥獲批前，由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，分別在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等全國(guó)十幾家三甲醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，這款藥物對(duì)肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的診斷特異性，優(yōu)于常用的PET/CT正電子發(fā)射斷層顯像，診斷效果達(dá)到研發(fā)預(yù)期。專家表示，所謂“診斷特異性”是指排除相關(guān)疾病的準(zhǔn)確性，特異性越高，排除“假陽性”的能力就越強(qiáng)。

全球首個(gè)DLL3/CD3雙抗在國(guó)內(nèi)獲批上市

4月10日，百濟(jì)神州宣布，其與安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的DLL3/CD3雙特異性抗體塔拉妥在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于既往接受過至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治療。

榮昌生物ADC新藥獲批第5項(xiàng)適應(yīng)癥

4月10日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，榮昌生物HER2ADC維迪西妥單抗獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于聯(lián)合特瑞普利單抗治療HER2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者，HER2表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為1+、2+或3+。

康希諾：嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗獲得藥品注冊(cè)證書

4月12日，康希諾公告稱，公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百(三組分)白破聯(lián)合疫苗(商品名：盼康欣?)《藥品注冊(cè)證書》。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)

南京醫(yī)藥：2025年度凈利潤(rùn)6.25億元 同比增長(zhǎng)9.50%

南京醫(yī)藥(600713.SH)公告稱，公司發(fā)布2025年年度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入549.63億元，同比增長(zhǎng)2.36%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6.25億元，同比增長(zhǎng)9.50%。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.70元(含稅)。

國(guó)藥現(xiàn)代：2026年一季度凈利同比預(yù)降58.94%～65.03%

國(guó)藥現(xiàn)代(600420.SH)公告稱，預(yù)計(jì)2026年第一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.26億元-1.48億元，同比下降58.94%～65.03%。業(yè)績(jī)變動(dòng)主要系全球原料藥產(chǎn)業(yè)承壓，公司主動(dòng)以價(jià)換量致產(chǎn)品價(jià)格下行，醫(yī)藥中間體及原料藥板塊毛利率大幅下降，導(dǎo)致凈利潤(rùn)較上年同期大幅減少。

樂心醫(yī)療：2025年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)33.63%

樂心醫(yī)療(300562.SZ)發(fā)布2025年年度報(bào)告，2025年?duì)I業(yè)收入9.86億元，同比增長(zhǎng)0.23%。凈利潤(rùn)8199.91萬元，同比增長(zhǎng)33.63%。擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.3元(含稅)。

行業(yè)大事

海思科兩款創(chuàng)新藥授權(quán)出海

4月12日，海思科宣布與艾伯維簽訂獨(dú)占許可協(xié)議，授予后者在除中國(guó)內(nèi)地、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nav1.8項(xiàng)目（HSK55718和HSK51155）的獨(dú)家權(quán)利。

作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，海思科將獲得3000萬美元的首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款，還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額最高至高個(gè)位數(shù)分層特許權(quán)使用費(fèi)。此外，艾伯維還將會(huì)支持授權(quán)品種Nav1.8抑制劑在合作項(xiàng)下開發(fā)至臨床概念驗(yàn)證的一定的研發(fā)成本。HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的阻斷劑，通過選擇性阻斷特定鈉離子通道作用，抑制痛覺神經(jīng)的異常放電，從源頭減少疼痛信號(hào)傳遞，擬開發(fā)疼痛相關(guān)適應(yīng)癥。其中，HSK55718分子開發(fā)的是靜脈給藥劑型，目前在中國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)；HSK51155分子開發(fā)的是口服劑型，目前處于臨床前階段。

輿情預(yù)警

長(zhǎng)藥退：公司股票終止上市并于4月13日摘牌

4月12日，長(zhǎng)藥退公告稱，公司收到深交所《關(guān)于長(zhǎng)江醫(yī)藥控股股份有限公司股票終止上市的決定》，因2021年至2023年年度報(bào)告信息披露存在虛假記載，觸及終止上市情形。公司股票于2026年3月20日進(jìn)入退市整理期，最后交易日期為2026年4月10日，將于2026年4月13日被摘牌。公司已聘請(qǐng)中山證券擔(dān)任主辦券商，負(fù)責(zé)辦理股份退出登記及退市板塊掛牌轉(zhuǎn)讓相關(guān)事宜。投資者需在摘牌后關(guān)注主辦券商通知，及時(shí)完成股份確權(quán)及資金賬戶加掛等手續(xù)，以免影響后續(xù)股份轉(zhuǎn)讓。摘牌后至退市板塊掛牌前的信息披露將由主辦券商代為披露。