醫(yī)學(xué)影像發(fā)展史，本質(zhì)上是一部人類試圖“看懂”自己的歷史。

其中，CT技術(shù)的每一次突破，都讓人類“看懂自己”的能力前進(jìn)一大步。然而，邁向精準(zhǔn)診療的時代，臨床仍面臨亟須突破的瓶頸：傳統(tǒng)CT只能呈現(xiàn)解剖結(jié)構(gòu)的“黑白照片”，無法精準(zhǔn)識別組織的化學(xué)成分與代謝狀態(tài)。臨床迫切需要一種能夠從“結(jié)構(gòu)成像”躍遷至“代謝成像”的創(chuàng)新CT。飛利浦Meta CT（全球首臺代謝CT）的出現(xiàn)，讓CT從“解剖結(jié)構(gòu)的攝影師”演進(jìn)為“代謝活動的解碼者”，讓醫(yī)生能夠看穿代謝通路的異常與變化，也讓疾病的早期發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)干預(yù)與療效評估邁向了新的境界和高度。

但是，硬件的突破只是其中一步。代謝CT真正釋放其臨床價值，離不開新型代謝對比劑的配合。以碘化合物為主的傳統(tǒng)CT對比劑，面臨著副作用大、檢查時間窗短、腫瘤無靶向性等局限。含有特定元素的新型聚氨基酸對比劑在成像性能、靶向性、安全性和多模態(tài)應(yīng)用等方面具有明顯優(yōu)勢。

新型聚氨基酸對比劑憑借高原子序數(shù)元素可實現(xiàn)更優(yōu)異的X射線衰減能力，在相同濃度下提供顯著高于傳統(tǒng)碘劑的成像對比度；同時可延長血液循環(huán)時間，并借助配體等功能化修飾實現(xiàn)靶向性，提升成像特異性與靈敏度。在安全性方面，聚氨基酸對比劑可降解可利用，通過肝膽系統(tǒng)代謝，對腎功能不全患者更友好。此外，聚氨基酸對比劑還具備多模態(tài)成像能力，兼容CT、MRI、熒光等多種成像方式，并與Meta CT等先進(jìn)CT設(shè)備深度適配，讓醫(yī)學(xué)影像實現(xiàn)從“結(jié)構(gòu)成像”到“代謝成像”的躍遷。

基于行業(yè)痛點(diǎn)與臨床需求，2026年4月10日，在第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）現(xiàn)場，杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司（以下簡稱 “奧賽瑞”）與飛利浦醫(yī)療科技正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動新型聚氨基酸對比劑在代謝CT上的臨床應(yīng)用。一家是醫(yī)學(xué)影像對比劑的創(chuàng)新先鋒，一家是CT技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，雙方的聯(lián)手標(biāo)志著“設(shè)備+對比劑”協(xié)同創(chuàng)新的全球代謝CT生態(tài)模式正在成型，醫(yī)學(xué)影像即將邁入精準(zhǔn)代謝成像的新紀(jì)元。

戰(zhàn)略合作協(xié)議簽署儀式，圖源飛利浦

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自主建立聚氨基酸載體平臺，獲頭部醫(yī)院、核藥企業(yè)、設(shè)備龍頭青睞

第93屆CMEF影像設(shè)備展區(qū)，人頭攢動，以Meta CT為代表的先進(jìn)CT成為今年最炙手可熱的話題之一。

作為受邀出席本屆CMEF的嘉賓，中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)分會分子影像學(xué)組委員、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院放射科主任醫(yī)師、奧賽瑞創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家孫繼紅教授告訴動脈網(wǎng)，“圍繞全球不同場景臨床影像診斷的實際需求，目前行業(yè)亟須一種能夠與代謝CT完美匹配的對比劑。這種對比劑應(yīng)當(dāng)具備更高的特異性、更好的生物安全性，以及靶向遞送能力，讓CT從‘看結(jié)構(gòu)’進(jìn)化到‘看代謝’?！?/p>

奧賽瑞作為孫教授成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)載體，圍繞真實臨床需求，自主建立了聚氨基酸診療一體化載體平臺。聚肌氨酸是一種以生物源氨基酸肌氨酸為重復(fù)單元的聚類肽，具有與聚乙二醇（PEG）類似的親水性和隱遁效應(yīng)，但相比PEG具有更好的生物相容性、更低的免疫原性、更高的靶向效率。更重要的是，其可通過生物降解代謝，避免了PEG藥物常見的體內(nèi)積累問題，在腫瘤治療和重復(fù)給藥場景中更具優(yōu)勢?；诰郯被嵩\療一體化載體平臺，奧賽瑞已自主開發(fā)了系列新型聚氨基酸對比劑及診療一體化藥物管線。

在自主研發(fā)管線板塊，奧賽瑞首發(fā)管線新型MR對比劑ASR001已基本完成臨床前研究，預(yù)計將在2026年下半年申報中美IND。該對比劑創(chuàng)新性的使用了人體可吸收利用的鐵離子替代傳統(tǒng)重金屬釓元素。臨床前結(jié)果顯示，ASR001生物安全性非常好、半衰期長可以滿足一次打藥掃全身、血管成像比傳統(tǒng)釓劑要更加清晰、并且可以靶向腫瘤成像。奧賽瑞另一款自研聚氨基酸淋巴管對比劑ASR001-L也頗具特色。這是因為，目前業(yè)內(nèi)尚無一款專門的淋巴管對比劑。在做淋巴管相關(guān)影像檢查時，臨床人員只能用傳統(tǒng)對比劑對淋巴結(jié)進(jìn)行原位注射，該方法操作難度高且時間長、檢測時間短且有創(chuàng)。ASR001-L利用表面特定修飾，僅需皮下或肌肉注射一次，即可有長時間的較好的淋巴管成像效果。

在聯(lián)合研發(fā)管線板塊，奧賽瑞先后獲得了頂級三甲醫(yī)院、核藥創(chuàng)新企業(yè)、全球設(shè)備龍頭的青睞。在醫(yī)院合作方面，奧賽瑞與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院神經(jīng)外科瞄準(zhǔn)腦膠質(zhì)瘤診療一體化臨床需求，正在合作推進(jìn)一款多模態(tài)對比劑。該項目通過與浙江大學(xué)合作，已入選浙江省2025年度“尖兵領(lǐng)雁+X”研發(fā)攻關(guān)計劃，預(yù)計不久后將直接進(jìn)入IIT階段。在核藥創(chuàng)新企業(yè)合作方面，奧賽瑞與核藥公司杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司正在合作開發(fā)診療一體化核藥管線，目前處于早期驗證階段。在龍頭企業(yè)合作方面，則是此次在展會現(xiàn)場與飛利浦達(dá)成戰(zhàn)略合作。

本次CMEF展會上，奧賽瑞與飛利浦合作的核心產(chǎn)品Bi@POS（載鉍聚氨基酸對比劑）引起了不少行業(yè)人士關(guān)注。從物理特性上看，相比傳統(tǒng)碘對比劑，Bi@POS的能量分離度更大，可與飛利浦Meta CT完美匹配，實現(xiàn)更精準(zhǔn)的物質(zhì)分離與定量分析。從臨床前數(shù)據(jù)來看，Bi@POS的CT對比成像效率約為碘海醇的3倍，納米尺寸約20nm，可實現(xiàn)靶向遞送。更重要的是，Bi@POS通過肝膽系統(tǒng)代謝，對腎功能不全患者更為友好，有效規(guī)避了傳統(tǒng)碘對比劑的腎毒性痛點(diǎn)。

孫教授強(qiáng)調(diào)，“這不僅僅是對比劑的升級，而是成像范式的轉(zhuǎn)變。配合飛利浦的Meta CT，Bi@POS能夠?qū)崿F(xiàn)物質(zhì)分離、定量分析、多通道代謝成像，讓醫(yī)生第一次看到組織的代謝狀態(tài)，而不僅僅是解剖結(jié)構(gòu)?！?/p>

此外，奧賽瑞也在積極擴(kuò)大聚肌氨酸材料在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的銷售規(guī)模，實現(xiàn)“自我造血”。“聚肌氨酸的價值不止于對比劑，”奧賽瑞總經(jīng)理孫秋曄透露，“作為一種優(yōu)異的新材料，聚肌氨酸在小核酸藥物遞送、醫(yī)美新材料等領(lǐng)域也有廣闊應(yīng)用空間。目前我們已收到多家Biotech的原料采購需求，正在積極布局這些新賽道?！?/strong>

奧賽瑞實驗室研發(fā)人員，圖源奧賽瑞

02

影像設(shè)備廠商+對比劑藥企：帶領(lǐng)行業(yè)從單點(diǎn)創(chuàng)新升級為生態(tài)協(xié)同

在CMEF現(xiàn)場舉辦的簽約儀式上，奧賽瑞與飛利浦的戰(zhàn)略合作吸引了眾多行業(yè)人士駐足。一家成立不久的本土創(chuàng)新企業(yè)，為何能獲得全球影像龍頭的青睞？原因在于奧賽瑞擁有的四大核心能力：

第一，成熟且經(jīng)過驗證的載體平臺。奧賽瑞的聚氨基酸載體平臺已在ASR001上得到充分驗證，證明了技術(shù)路線的成熟性與可靠性。第二，超強(qiáng)研發(fā)實力。在雙方初期有效溝通后，奧賽瑞團(tuán)隊便快速初步合成出載鉍（Bi@POS）及載鉭（Ta@POS）等新型聚氨基酸對比劑，展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)響應(yīng)能力。第三，精準(zhǔn)臨床洞察力。創(chuàng)始人孫繼紅教授作為影像學(xué)領(lǐng)域的資深專家，能夠從臨床角度精準(zhǔn)把握需求，并提供科學(xué)的驗證方案。第四，完美的技術(shù)匹配度。奧賽瑞的聚氨基酸材料體系結(jié)合金屬元素與飛利浦Meta CT的雙層光壓感知探測器技術(shù)特性高度契合，能夠?qū)崿F(xiàn)最優(yōu)的成像效果。

“與產(chǎn)業(yè)龍頭的合作，是最好的技術(shù)驗證和品牌背書，”孫秋曄坦言，“飛利浦的認(rèn)可，不僅間接增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)與投資者對奧賽瑞技術(shù)的信心，讓公司順利融資獲得資金，更重要的是帶來了臨床驗證的平臺、注冊申報的經(jīng)驗，以及全球化的市場渠道?！边@正是奧賽瑞與飛利浦合作更深層的戰(zhàn)略價值。

此外，孫秋曄還觀察到，“目前影像設(shè)備廠商與對比劑藥企的合作較少，設(shè)備廠商主要還是聚焦在與AI公司的合作上。奧賽瑞與飛利浦開辟了一個很好的新范式。未來行業(yè)生態(tài)肯定是注重‘設(shè)備+對比劑+AI’完整解決方案，而不是單點(diǎn)創(chuàng)新?！?/strong>

這一判斷與行業(yè)發(fā)展趨勢高度吻合。Kings Research數(shù)據(jù)顯示，全球CT和MRI對比劑市場規(guī)模已從2023年的59.8億美元增長至2024年的64.7億美元，預(yù)計到2031年將達(dá)到115.9億美元，年復(fù)合增長率8.70%。隨著代謝CT等新一代設(shè)備的普及，對配套對比劑的需求將更加迫切。安全性提升、長循環(huán)、靶向遞送、多模態(tài)成像正在成為對比劑創(chuàng)新的核心方向。

基于行業(yè)趨勢，接下來奧賽瑞和飛利浦將快速完成Bi@POS在Meta CT上的臨床前驗證，確認(rèn)其協(xié)同效應(yīng)，優(yōu)化成像能力；并有序推進(jìn)臨床試驗，驗證Bi@POS安全性與有效性，積累臨床證據(jù)；直至產(chǎn)品獲批上市，共建全球代謝CT生態(tài)，推動代謝成像技術(shù)的普及。

對于未來，孫秋曄表示，“接下來，短期內(nèi)我們將聚焦核心產(chǎn)品ASR001的IND申報與臨床I期試驗，同步推進(jìn)與飛利浦、景嘉航合作的項目管線，以及擴(kuò)大聚肌氨酸材料在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的銷售規(guī)模，實現(xiàn)‘自我造血’。長遠(yuǎn)來看，我們希望成長為全球醫(yī)學(xué)影像對比劑領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，產(chǎn)品覆蓋CT、MR、超聲、核素等全影像模態(tài)，并從診斷切入治療，實現(xiàn)診療一體化的突破?！?/strong>

隨著公司的發(fā)展壯大，奧賽瑞目前正在推進(jìn)新一輪融資，主要用于加速核心管線的臨床轉(zhuǎn)化與材料平臺的規(guī)?；a(chǎn)。同時，奧賽瑞也在積極尋求與更多Biotech、醫(yī)美、日化企業(yè)的產(chǎn)業(yè)合作，拓展聚肌氨酸原料的應(yīng)用場景。

從黑白到彩色，從結(jié)構(gòu)到代謝，從診斷到治療——醫(yī)學(xué)影像的每一次躍遷，都伴隨著底層技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新。奧賽瑞與飛利浦的合作，正是這種協(xié)同的典型案例：當(dāng)新型聚氨基酸對比劑遇見代謝CT，當(dāng)本土創(chuàng)新遇見全球平臺，一個屬于代謝影像的新時代，正在悄然到來。

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