作者丨Lucas

編輯丨劉恒濤

圖源丨科塞爾

很多人知道心梗、腦梗，但對靜脈血栓栓塞癥（VTE）了解得相對較少。前者分別發(fā)生在心臟動脈和腦部動脈，發(fā)病率相對較高。靜脈血栓栓塞癥發(fā)生在靜脈，是靜脈回流障礙性疾病的一種，主要包括深靜脈血栓形成（DVT）與肺栓塞（PE）。

深靜脈血栓發(fā)生在下肢，患者通常表現(xiàn)為下肢突發(fā)腫脹、疼痛及皮膚溫度升高，肺栓塞則是深靜脈血栓脫落，堵塞肺動脈，患者出現(xiàn)呼吸困難、咯血等，嚴(yán)重者可致猝死。

靜脈血栓最容易脫落導(dǎo)致猝死的時間，通常在發(fā)病后的幾周到三個月內(nèi)。因此，當(dāng)患者出現(xiàn)VTE時，醫(yī)生通常會在患者體內(nèi)放置一個臨時性的保護(hù)裝置——腔靜脈濾器。它就像一張保護(hù)網(wǎng)，能攔截脫落的血栓，阻止其流向肺動脈，從而避免發(fā)生肺栓塞。

該疾病全球每年約有1000萬人罹患，據(jù)統(tǒng)計，我國2023年VTE住院患者高達(dá)215.6萬人。根據(jù)貝哲斯咨詢的數(shù)據(jù)，2025年全球腔靜脈濾器市場規(guī)模達(dá)54.2億人民幣，國內(nèi)市場規(guī)模達(dá)17.13億元。貝哲斯咨詢預(yù)計，全球腔靜脈濾器市場規(guī)模到2032年將達(dá)到88.3億元。

按回收窗口期，腔靜脈濾器分為長回收窗口期的傘形濾器和短回收窗口期的梭形濾器，2013年，國內(nèi)傘形濾器以外資品牌為主，且價格高昂。

2013年，在醫(yī)療器械領(lǐng)域摸爬滾打十余年的胡清，瞄準(zhǔn)這一未被滿足的臨床需求，成立科塞爾，專注于新型傘形腔靜脈濾器的研發(fā)與創(chuàng)新。如今，科塞爾傘形腔靜脈濾器已完成迭代，在中國市場占有率位列第二，實現(xiàn)該產(chǎn)品的國產(chǎn)替代。

錨定國產(chǎn)空白，攻堅傘形濾器研發(fā)

科塞爾創(chuàng)始人兼CEO胡清生于上世紀(jì)70年代，本科就讀于南京財經(jīng)大學(xué)，南京大學(xué)EMBA。畢業(yè)后，他先后任職于三星電子、美國杜邦公司；2002年加入國內(nèi)心血管介入領(lǐng)域早期創(chuàng)業(yè)公司維科醫(yī)療，經(jīng)歷了中國心血管醫(yī)療器械從起步到發(fā)展的歷程，對高值醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化全鏈條運營有了很深的理解。

胡清在維科醫(yī)療從事了七年的財務(wù)管理工作。2009年，一次契機(jī)成為其職業(yè)生涯關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點——他從財務(wù)轉(zhuǎn)向市場銷售，牽頭組建銷售團(tuán)隊，一路晉升至常務(wù)副總經(jīng)理，全面統(tǒng)籌公司運營、研發(fā)及市場開拓工作。

36歲這一年，胡清萌生了創(chuàng)業(yè)的想法。

彼時，醫(yī)療器械市場的國產(chǎn)替代正處于萌芽階段，高端市場被外資品牌牢牢占據(jù)，市占率高達(dá)70%～80%。進(jìn)口器械定價居高不下，大幅加重了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。而隨著國內(nèi)精密制造工藝的精進(jìn)與新材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更適應(yīng)國內(nèi)臨床實際需求的本土企業(yè)正快速崛起。

2013年，胡清帶領(lǐng)團(tuán)隊創(chuàng)立科塞爾。

當(dāng)時國內(nèi)濾器市場中，國產(chǎn)產(chǎn)品以梭形結(jié)構(gòu)為主，僅可在體內(nèi)留置2周；一旦超期，濾器易被血管內(nèi)膜包裹，將會導(dǎo)致無法取出。

而傘形結(jié)構(gòu)濾器可將留置時間延長至90天以上，但該類產(chǎn)品長期被外資品牌壟斷。

彼時，國產(chǎn)原創(chuàng)傘形濾器仍屬市場空白。傘形濾器的核心優(yōu)勢在于以“點接觸”代替“面接觸”，大幅減少與血管壁的接觸面積，從而顯著延長體內(nèi)留置時間。但傘形濾器對設(shè)計、材料與工藝要求極高，且需歷經(jīng)嚴(yán)苛實驗、漫長審批及高額研發(fā)投入，技術(shù)與市場不確定性大，致使國產(chǎn)研發(fā)進(jìn)展緩慢。

胡清判斷，傘形濾器具備廣闊市場空間，加之團(tuán)隊已具備相應(yīng)研發(fā)實力、國內(nèi)供應(yīng)鏈日趨成熟，遂于2014年帶領(lǐng)團(tuán)隊正式立項，啟動傘型腔靜脈濾器的研發(fā)工作。

七年磨一劍，鑄就國產(chǎn)濾器標(biāo)桿

不同品牌的傘形濾器，設(shè)計思路各有不同，科塞爾研發(fā)團(tuán)隊潛心鉆研，深挖傘形濾器的創(chuàng)新點：采用四點接觸設(shè)計，相較同類產(chǎn)品，這一設(shè)計能在保障濾器穩(wěn)定的同時，最大限度減少與血管壁的接觸面積。

一般而言，接觸點越少，越難以提供穩(wěn)定的支撐。但科塞爾通過四對平衡臂設(shè)計，使濾器在僅有四個接觸點的情況下，也能始終保持居中穩(wěn)定狀態(tài)。即使在血流的不斷沖擊下發(fā)生偏移，濾器也能在對稱力的作用下被拉回中心位置。

四個支撐點為微型小鉤子，既能抓住血管壁，又不會太尖銳而刺穿血管壁。與梭形結(jié)構(gòu)的“面接觸”不同，支撐腿僅以小鉤子與血管壁形成點接觸，接觸面積極小，能減少被內(nèi)膜包裹的風(fēng)險，從而讓濾器在體內(nèi)留存的時間延長到90天。

Octoparms 腔靜脈濾器

2015年，Octoparms? 濾器啟動動物實驗；2017年正式邁入臨床試驗階段，此后兩年間，該產(chǎn)品在全國10家醫(yī)院完成臨床試驗，累計入組188例患者。2021年，Octoparms? 成功獲批上市，成為國內(nèi)首款傘形可回收腔靜脈濾器，一舉填補了國產(chǎn)傘形濾器的市場空白。

2025年，Octoparms?第二代上市，升級了支撐腿末端的小鉤設(shè)計，讓濾器更穩(wěn)固、對血管損傷風(fēng)險更低；采用菱形濾網(wǎng)，能攔截更小體積的血栓。

Octoparms Ⅱ 腔靜脈濾器

平臺化布局，揚帆出海拓全球版圖

“拿到注冊證，只能證明研發(fā)成功。產(chǎn)品能不能賣得好，是另外一回事。”胡清說，因為產(chǎn)品獲批后，還需要在各省掛網(wǎng)、建立銷售渠道、進(jìn)入醫(yī)藥采購目錄，這才是實現(xiàn)商業(yè)化的開始。

2024年，科塞爾首次實現(xiàn)盈利。此時，隨著外周血管介入器械被納入省際聯(lián)盟集采范圍，Octoparms?也迎來了新的機(jī)遇。

省際聯(lián)盟集采，是比省級集中采購更高層級的采購形式，覆蓋地區(qū)更廣、采購規(guī)模更大。集采的采購量，依據(jù)各醫(yī)院實際填報的上一年度使用量和需求匯總而成。2025年，在黑龍江牽頭、覆蓋23個省份的腔靜脈濾器集采中，科塞爾的濾器產(chǎn)品成功入選名單，采購量緊隨外資品牌巴德Denali濾器，位居第二。

但一家公司的成功，不能只靠一款產(chǎn)品和單一管線。胡清的戰(zhàn)略思路是，構(gòu)建平臺化布局，根據(jù)細(xì)分領(lǐng)域分別設(shè)立子公司。母公司與各子公司在管理、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)、銷售等方面共享資源，避免重復(fù)投入。同時，各子公司面向不同細(xì)分領(lǐng)域，創(chuàng)新研發(fā)，保持活力。

成立至今，科塞爾累計研發(fā)投入超4億元，持有三類醫(yī)療器械注冊證40余張，自2022年起，先后布局三家子公司：米新醫(yī)療聚焦冠脈介入產(chǎn)品研發(fā)與境外技術(shù)轉(zhuǎn)化，海宇新辰深耕心臟電生理領(lǐng)域，海望醫(yī)療專攻醫(yī)用原材料“卡脖子” 技術(shù)突破。三家子公司在各自的垂直領(lǐng)域深耕，同時保持協(xié)同，構(gòu)建起多賽道聯(lián)動發(fā)展的業(yè)務(wù)矩陣。

在出海上，科塞爾積極推進(jìn)“Local Base, Global Reach”出海戰(zhàn)略。2021年，公司通過收購愛爾蘭Micell公司，整合其全球數(shù)千例臨床數(shù)據(jù)及特殊涂層技術(shù)，邁出了全球化發(fā)展堅實的第一步，目前，科塞爾已在新加坡設(shè)立制造中心，在歐洲實現(xiàn)本土化運營，推動規(guī)?；?、體系化的國際業(yè)務(wù)布局。

從財務(wù)管理者到行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，胡清的創(chuàng)業(yè)之路已走過十余年。如今，科塞爾已成長為從平臺化、國際化邁向生態(tài)化轉(zhuǎn)型的高端醫(yī)療器械集團(tuán)。

“我們希望成為一家平臺化、國際化、生態(tài)化的企業(yè)。開發(fā)卓越產(chǎn)品，服務(wù)人類健康，讓更多患者受益是科塞爾的使命”胡清如是說。