2026年是“十五五”開局之年。1月，黑龍江省市場監(jiān)管(藥監(jiān)、知識產(chǎn)權)工作會議在哈爾濱市召開。會議深入貫徹落實黨的二十大和二十屆歷次全會精神，按照黑龍江省委、省政府和國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，明確黑龍江省藥品監(jiān)管工作方向，嚴格執(zhí)行“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，通過實現(xiàn)“五轉變一邁進”，以五大專項行動扎實推進2026年藥品監(jiān)管工作，奮力實現(xiàn)“十五五”藥品監(jiān)管工作良好開局。

圍繞“十五五”開局重點任務，黑龍江省藥監(jiān)系統(tǒng)開展五大專項行動，精準發(fā)力、開啟新局。

開展安全監(jiān)管“全鏈清源”行動，堅持清點、清面、清網(wǎng)、清責，緊盯研發(fā)、準入、生產(chǎn)、經(jīng)營使用全鏈條，嚴厲打擊臨床試驗數(shù)據(jù)造假等違法行為，加強集采中選企業(yè)、特藥、中藥制劑等重點領域監(jiān)管，深化“龍江藥監(jiān)信息中心”小程序推廣使用，實現(xiàn)從“人管企業(yè)”到“數(shù)字管藥”的轉變，筑牢群眾用藥用械用妝安全屏障。

開展高質量發(fā)展“服務提效”行動，落實好全國統(tǒng)一大市場建設和全省“三個突破年”行動部署要求，高質量編制黑龍江省“十五五”藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃。對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，加速一類創(chuàng)新中藥上市進程，推進醫(yī)療機構中藥制劑向新藥轉化，依托黑龍江省中藥材資源優(yōu)勢推進“一標準一規(guī)范”修訂，以監(jiān)管政策優(yōu)化助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

開展依法治藥“強基護航”行動，以法治思維和法治方式賦能藥品全生命周期監(jiān)管，制修訂相關制度文件，動態(tài)調整行政裁量權基準。實施“九五”普法規(guī)劃，加強新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》宣貫，嚴厲查處制售假劣產(chǎn)品等違法行為，提升12315、12345平臺信息處置質效，切實提升執(zhí)法工作精準度與公信力。

開展監(jiān)管體系“能力提升”行動，謀劃建設藥品全生命周期溯源可視化管理系統(tǒng)，深化AI技術、大數(shù)據(jù)應用，升級“龍江藥監(jiān)信息中心”小程序。統(tǒng)籌推進藥品檢驗檢測設備更新工程，確保生物制品批簽發(fā)能力建設項目通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證。通過“揭榜掛帥”等方式引進專業(yè)人才，建立以能力、實績和貢獻為導向的評價標準，強化監(jiān)管體系和能力建設。

開展紀律作風“清朗藥監(jiān)”行動，堅持黨對藥品監(jiān)管工作的全面領導，按照國家藥品監(jiān)督管理局部署開展專項整治，圍繞強化權力監(jiān)督、嚴抓作風建設等10項任務聚焦發(fā)力，加強藥品監(jiān)管權力運行約束規(guī)范，持之以恒糾治“四風”，打造忠誠干凈擔當?shù)乃幈O(jiān)鐵軍，為藥品監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展提供堅強政治保障。

黑龍江省藥監(jiān)系統(tǒng)將堅持穩(wěn)中求進、提質增效，統(tǒng)籌發(fā)展與安全、監(jiān)管和服務，以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，為龍江高質量振興發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。

數(shù)據(jù)來源：黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

《 人民日報 》( 2026年04月03日 14 版)