當?shù)貢r間4月1日，禮來公司（Eli Lilly）宣布其口服GLP-1藥物Foundayo（orforglipron）獲美國FDA批準上市，用于成人減重。

受此消息提振，禮來股價當日盤中一度漲逾5%。

這不僅是禮來在減重賽道的重要落子，也標志著全球減肥藥市場的競爭，正從注射劑全面延伸至口服藥領域。

世界肥胖日官網(wǎng)指出：肥胖正成為全球性健康危機，全球已有超過10億人患有肥胖癥，全球有近30億人，包括超過4億學齡兒童，已經(jīng)生活在超重或肥胖中——這一數(shù)字預計到2035年將增加到40億。

口服藥對決開啟

禮來打出差異化牌

Foundayo的獲批時間，僅比諾和諾德的口服版Wegovy晚了約三個月。兩款口服藥相繼登場，意味著兩大巨頭的競爭進入新階段。

在臨床試驗中，F(xiàn)oundayo的減重幅度約為12.4%，略低于諾和諾德口服版Wegovy的16.6%，也低于禮來自家注射劑Zepbound超20%的數(shù)據(jù)。不過，業(yè)內(nèi)人士認為，口服藥的競爭焦點并不完全在減重幅度上，而更多體現(xiàn)在使用便利性和患者偏好上。

Foundayo的一大優(yōu)勢在于其小分子藥物的屬性。與諾和諾德口服藥需在清晨空腹服用并等待30分鐘不同，F(xiàn)oundayo可在一天中任意時間服用，不受飲食限制。

此外，作為小分子藥物，其生產(chǎn)工藝更簡單，無需冷鏈運輸，便于大規(guī)模生產(chǎn)和全球推廣。禮來CEO戴夫·瑞克斯表示，公司計劃在未來一年內(nèi)，讓這款藥在40多個國家獲批上市。

價格方面，兩款口服藥的自費起始價均為每月149美元。分析師普遍預測，F(xiàn)oundayo到2030年的銷售額有望達到148億至210億美元。

司美格魯肽專利到期

國產(chǎn)仿制藥排隊入場

在禮來與諾和諾德在創(chuàng)新藥領域激烈競爭的同時，GLP-1賽道的另一場變局正在國內(nèi)上演。

諾和諾德的司美格魯肽核心化合物專利，已于2026年3月20日在中國正式到期。這意味著，這一千億級市場迎來了國產(chǎn)仿制藥的集中沖擊。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)已有超過10家藥企提交了司美格魯肽的上市申請，包括九源基因、麗珠集團、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、正大天晴等。

業(yè)內(nèi)預計，2026年第三季度將迎來首批產(chǎn)品獲批，到2028年，市場上可能出現(xiàn)超過20款仿制藥。

為應對仿制藥的沖擊，諾和諾德已提前啟動防御性降價。在部分電商平臺，司美格魯肽的價格較此前已近乎腰斬，低劑量月治療費用降至200元出頭。

有分析指出，隨著仿制藥大量入局，GLP-1藥物的競爭將從“誰能獲批”轉向“誰能留在牌桌”。多肽類藥物的生產(chǎn)門檻較高，產(chǎn)能和成本控制能力，將成為決定企業(yè)能否在價格戰(zhàn)中生存的關鍵。

行業(yè)競爭升級

多靶點與減脂增肌成新方向

口服藥和仿制藥之外，減肥藥賽道的競爭正在向更多維度延伸。

高盛預測，到2030年，口服減肥藥將占據(jù)全球減肥藥市場約24%的份額，規(guī)模約220億美元。除禮來和諾和諾德外，阿斯利康、默沙東等跨國藥企也在通過引進或合作的方式布局口服GLP-1藥物。國內(nèi)恒瑞醫(yī)藥的口服GLP-1/GIP雙靶點藥物，也已進入后期臨床階段。

與此同時，針對傳統(tǒng)GLP-1藥物可能帶來的肌肉流失問題，多家企業(yè)已布局“減脂增肌”方向。來凱醫(yī)藥、信達生物、博瑞醫(yī)藥等國內(nèi)企業(yè)均在推進相關藥物研發(fā)，試圖在減重質量上形成差異化優(yōu)勢。

從注射到口服，從創(chuàng)新藥到仿制藥，從單一減重到兼顧肌肉質量——減肥藥市場的競爭，正在多條戰(zhàn)線同時展開。對于后來者而言，能否在產(chǎn)品便利性、產(chǎn)能保障和差異化療效上找到突破口，將是決定其能否在這一賽道立足的關鍵。

禮來口服減肥藥獲批上市，對中國相關產(chǎn)業(yè)鏈有何影響？

華源證券表示，Orforglipron領跑全球小分子GLP-1RA賽道，國內(nèi)企業(yè)快速跟進，形成差異化競爭梯隊。其中，恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等已進入III期臨床，翰森制藥、信立泰、碩迪生物、歌禮制藥等已進入II期臨床。截至目前，國產(chǎn)口服小分子GLP-1RA多個項目實現(xiàn)出海授權MNC：誠益生物授權予阿斯利康、復星醫(yī)藥授權予輝瑞、翰森制藥授權予默沙東。建議重點關注具備口服小分子GLP-1RA布局及出海潛力的本土藥企，如歌禮制藥、信達生物，以及產(chǎn)業(yè)鏈上游的藥明康德、海特生物等。

來源：華福證券研究報告

來源：上海證券報