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切換IPO標(biāo)準(zhǔn)二度沖刺,艾柯醫(yī)療用高增長的業(yè)績再闖科創(chuàng)板

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2022年,國產(chǎn)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架領(lǐng)域迎來了“0的突破”,國內(nèi)首個且截至目前唯一搭載機(jī)械球囊輸送系統(tǒng)與MIROR表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Lattice?獲批上市,一舉打破了進(jìn)口產(chǎn)品在高端神經(jīng)介入領(lǐng)域的長期壟斷。

這款創(chuàng)新產(chǎn)品,來自艾柯醫(yī)療。

四年后,艾柯醫(yī)療帶著11000套支架的臨床植入數(shù)據(jù)、超20%的市場份額,再度向上交所科創(chuàng)板遞交招股書。這是其繼 2023 年首次申報、2024 年主動撤單后的二次沖刺,也成為國產(chǎn)神經(jīng)介入器械在巨頭圍堵下,謀求國產(chǎn)替代與資本市場突破的典型樣本。

01

五年逆襲:從0到1技術(shù)攻堅,Lattice?以91.4%閉塞率打破進(jìn)口壟斷

2017年8月,55歲的呂樹銑和30歲的兒子呂怡然在北京順義區(qū)注冊成立艾柯醫(yī)療。

彼時,中國神經(jīng)介入市場超90%的市場份額被美敦力、史賽克等國際巨頭占據(jù),而在顱內(nèi)動脈瘤治療領(lǐng)域,進(jìn)口血流導(dǎo)向支架不僅價格高昂,適應(yīng)癥還存在明顯局限,大量中小型動脈瘤患者面臨治療困境。

呂樹銑的履歷是一條典型的中國醫(yī)藥人成長路徑:沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)學(xué)士,寧夏醫(yī)學(xué)院研究員,強生CORDIS部門技術(shù)代表,此后二十余年從事醫(yī)療器械貿(mào)易。他見證了外資品牌如何在中國市場建立絕對優(yōu)勢,也深知其中巨大的國產(chǎn)替代空間。兒子呂怡然則走了另一條路:加拿大McMaster大學(xué)化學(xué)工程學(xué)士,哈里伯頓(中國)銷售經(jīng)理,AccuMedical技術(shù)總監(jiān)。父親的經(jīng)驗與渠道,兒子的技術(shù)與國際視野,構(gòu)成了這家初創(chuàng)公司的原始基因。

面對“無械可用”“用械昂貴”的行業(yè)痛點,在父子倆的掌舵下,艾柯醫(yī)療做出了第一個關(guān)鍵決策:放棄跟隨式器械改良路徑,聚焦血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的核心技術(shù)革新,以正向研發(fā)模式打造具有差異化優(yōu)勢的核心產(chǎn)品。

這一選擇意味著要直面神經(jīng)介入器械“血管內(nèi)精密工程”的研發(fā)壁壘,該領(lǐng)域涉及材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程等多學(xué)科交叉,技術(shù)壁壘高筑,臨床驗證周期漫長。

艾柯醫(yī)療選擇以 “臨床需求導(dǎo)向” 為核心搭建全流程研發(fā)體系。從醫(yī)院臨床一線精準(zhǔn)收集醫(yī)生在手術(shù)中的痛點,如傳統(tǒng)支架推送易扭結(jié)、導(dǎo)絲前竄、術(shù)后支架內(nèi)狹窄率偏高等問題,再將這些需求拆解為機(jī)械設(shè)計、材料改性等具體技術(shù)指標(biāo)。通過長期技術(shù)迭代,逐步掌握了支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計、編織支架制造、激光雕刻支架設(shè)計、材質(zhì)表面改性等多項核心技術(shù),形成了 “研發(fā) - 專利 - 產(chǎn)品” 的閉環(huán)壁壘,為后續(xù)產(chǎn)品獲批奠定了堅實基礎(chǔ)。

2022年成為艾柯醫(yī)療發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。歷經(jīng)五年技術(shù)打磨,其核心產(chǎn)品Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架成功通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”獲批上市,其兩大創(chuàng)新優(yōu)勢,直接改寫了行業(yè)規(guī)則。一方面,機(jī)械球囊輸送系統(tǒng)有效解決了傳統(tǒng)支架推送過程中易扭結(jié)、導(dǎo)絲前竄的行業(yè)痛點,大幅降低手術(shù)難度,適配更多基層醫(yī)院;另一方面,MIROR表面改性技術(shù)提升了支架的生物相容性,將支架內(nèi)狹窄率降至0.8%,顯著優(yōu)于美敦力Pipeline系列(1.8%)、史賽克Surpass系列(2.1%)等同類進(jìn)口產(chǎn)品,且獲批適應(yīng)癥覆蓋頸內(nèi)動脈及椎動脈的各型動脈瘤,并首次將適應(yīng)癥范圍拓展至用于治療椎動脈中小型動脈瘤,成為當(dāng)時國內(nèi)適應(yīng)癥范圍最廣的同類產(chǎn)品,臨床數(shù)據(jù)顯示,Lattice?術(shù)后12個月動脈瘤成功閉塞率達(dá)到91.4%,讓國產(chǎn)產(chǎn)品擁有了與進(jìn)口巨頭抗衡的硬實力。

02

營收復(fù)合增長率高達(dá)1385%,核心產(chǎn)品終端植入超11000套

2023年4月20日,成立不到6年的艾柯醫(yī)療首次向上交所科創(chuàng)板遞交了IPO申請。這是一次頗為激進(jìn)的沖刺。公司選擇了科創(chuàng)板的第五套上市標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)適用于未盈利企業(yè),要求預(yù)計市值不低于40億元,核心產(chǎn)品具備較大市場空間且取得階段性成果。

招股書顯示,2023年公司營收增長至9798.74萬元,但凈虧損也進(jìn)一步擴(kuò)大至3.63億元。經(jīng)營活動現(xiàn)金流持續(xù)凈流出,報告期內(nèi)累計缺口達(dá)2.52億元,對外部資金依賴度極高。更微妙的是,公司的估值在短時間內(nèi)從14.37億元攀升至40億元以上,恰好達(dá)到第五套標(biāo)準(zhǔn)的門檻,與其微小的營收規(guī)模形成反差,引發(fā)了市場對其估值合理性的質(zhì)疑。

故事的拐點發(fā)生在兩個月后。2023年6月,北京率先啟動神經(jīng)介入類耗材帶量采購,血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架被納入集采范圍。這一政策猶如巨石投入湖面,讓剛實現(xiàn)產(chǎn)品落地的艾柯醫(yī)療面臨第二個關(guān)鍵決策:是堅守高價保利潤,還是以價換量搶市場?

艾柯醫(yī)療選擇了后者。

招股書數(shù)據(jù)清晰展現(xiàn)了這一決策的顯著成效:2023年,公司營業(yè)收入從2022年的90.09萬元飆升至9798.74萬元;2024年營收再翻倍,達(dá)到1.99億元;2025年1-9月,營收已達(dá)1.88億元,接近2024年全年水平,近三年營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到 1385.37%。集采帶來的渠道紅利讓其產(chǎn)品迅速滲透至全國800余家醫(yī)院,核心產(chǎn)品Lattice?系列累計終端植入量超11000套,2025年上半年市占率突破20%,躋身行業(yè)前三。在河南、河北、廣東、安徽等多省份集采中,Lattice?系列均成功中標(biāo),逐步形成“中標(biāo)-放量-降本”的正向循環(huán),進(jìn)一步鞏固了市場地位。

產(chǎn)品矩陣的持續(xù)擴(kuò)容,成為艾柯醫(yī)療增長的第二曲線。2023年10月與12月,Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管分別在中國和越南獲批上市,其無導(dǎo)絲引導(dǎo)設(shè)計有效縮短了手術(shù)時間,提升了診療效率;2025年8月,Grism?遠(yuǎn)端閉合顱內(nèi)取栓支架正式上市,獨特的遠(yuǎn)端閉合式網(wǎng)籃和網(wǎng)孔花紋設(shè)計保證血栓易于嵌入支架的網(wǎng)孔并具備良好的貼壁性,有效避免血栓向遠(yuǎn)端逃逸,進(jìn)一步豐富了公司在缺血性腦卒中領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。截至目前,艾柯醫(yī)療已擁有十款三類醫(yī)療器械注冊證,形成了涵蓋出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中治療以及通路類的全產(chǎn)品線布局。


圖源:艾柯醫(yī)療招股書

03

2024年扭虧為盈,毛利率高達(dá)87.6%

艾柯醫(yī)療的財務(wù)數(shù)據(jù),呈現(xiàn)出創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的典型特征:高增長、高研發(fā)、高毛利三者并存,同時也面臨著規(guī)模擴(kuò)張與盈利平衡的雙重挑戰(zhàn)。

從核心財務(wù)指標(biāo)來看。盡管2022至2023年公司累計虧損超4.6億元,但隨著核心產(chǎn)品規(guī)模化放量,公司于2024年成功扭虧為盈,2025年前三季度凈利潤已達(dá)3638.89萬元,超過2024年全年凈利潤的兩倍。2025年前三季度和2024年毛利率分別高達(dá)84.95%、87.60%,充分體現(xiàn)了創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)壁壘;而研發(fā)投入占比從2022年的6406.87%逐步回落至2025年1-9月的26.23%,則清晰展現(xiàn)出公司正從研發(fā)驅(qū)動向規(guī)模驅(qū)動穩(wěn)步轉(zhuǎn)型。


圖源:艾柯醫(yī)療招股書

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,艾柯醫(yī)療形成了“創(chuàng)始團(tuán)隊+知名機(jī)構(gòu)”的穩(wěn)固格局。實際控制人呂樹銑、呂怡然父子合計控制公司44.40%的股份,紅杉資本旗下深圳瀚辰為第二大股東,持股17.04%。與此同時,公司構(gòu)建了由59項境內(nèi)外發(fā)明專利組成的知識產(chǎn)權(quán)矩陣,成為抵御市場競爭、鞏固技術(shù)優(yōu)勢的核心護(hù)城河。

04

切換IPO標(biāo)準(zhǔn)二度沖刺,集采紅利下的機(jī)遇與隱憂

站在第二次沖擊IPO的關(guān)鍵節(jié)點,艾柯醫(yī)療此次的遞表面貌已截然不同。最顯著的變化是上市標(biāo)準(zhǔn)的選擇。公司放棄了第五套標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)而采用第一套標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計市值不低于10億元,最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于1億元。招股書2024至2025年財務(wù)數(shù)據(jù)為這套標(biāo)準(zhǔn)給予了有力回應(yīng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,2024至2032年,中國神經(jīng)血管介入治療醫(yī)用耗材市場年復(fù)合增長率將達(dá)22.7%,急性缺血性腦卒中發(fā)病人數(shù)將從428.6萬增至617萬,市場空間持續(xù)擴(kuò)容。

研發(fā)管線的推進(jìn)節(jié)奏,也成為了決定艾柯醫(yī)療未來增長的關(guān)鍵懸念。公司在研的Lattice?2000支架適配更小直徑微導(dǎo)管,有望進(jìn)一步覆蓋顱內(nèi)小血管動脈瘤這一細(xì)分市場;Coincide?液態(tài)栓塞系統(tǒng)則填補了慢性硬膜下血腫介入治療的市場空白,目前已進(jìn)入臨床試驗階段。這些在研產(chǎn)品能否復(fù)制Lattice?系列的成功,將直接決定公司能否從單一產(chǎn)品供應(yīng)商升級為神經(jīng)介入領(lǐng)域的綜合解決方案提供商。

但機(jī)遇背后,隱憂同樣不容忽視。集采政策的持續(xù)深化可能進(jìn)一步壓縮行業(yè)利潤空間,盡管公司目前中標(biāo)產(chǎn)品的銷量增長已彌補降價帶來的影響,但未來國家層面神經(jīng)介入耗材集采的啟動仍存在不確定性,將對公司盈利水平構(gòu)成潛在壓力。同時,市場競爭日趨激烈,截至 2026 年 2 月 28 日,國內(nèi)已有包括美敦力、史賽克、強生、健適醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)等廠家的42 款顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品獲得 NMPA 批準(zhǔn)上市。在顱內(nèi)取栓支架領(lǐng)域,美敦力、健適醫(yī)療等廠商占據(jù)主導(dǎo)市場份額。

面對國內(nèi)外參與者的競爭,艾柯醫(yī)療的第三個關(guān)鍵決策浮出水面,據(jù)招股書顯示,本次IPO擬募集資金11億元,主要用于三大方向:一是生產(chǎn)基地建設(shè),擴(kuò)大核心產(chǎn)品產(chǎn)能,應(yīng)對集采放量帶來的需求增長,同時提升產(chǎn)能利用率,進(jìn)一步攤薄成本;二是研發(fā)投入,重點推進(jìn)在研管線的臨床進(jìn)展,加快Lattice?2000支架、Coincide?液態(tài)栓塞系統(tǒng)等產(chǎn)品的獲批進(jìn)程;三是營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),拓展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道,提升產(chǎn)品市場覆蓋率。

更長遠(yuǎn)來看,艾柯醫(yī)療的野心不止于血管修復(fù)。招股書披露,公司正逐步從“血管形態(tài)學(xué)修復(fù)”向“神經(jīng)功能網(wǎng)絡(luò)調(diào)控”演進(jìn),積極布局腦靜脈取栓、神經(jīng)電生理等前沿賽道。這場從百億規(guī)模的神經(jīng)介入市場向千億規(guī)模的腦科學(xué)領(lǐng)域的跨越,既充滿想象空間,也對公司的技術(shù)儲備與資源整合能力提出了更高要求。

從2017年的默默無聞到2025年的行業(yè)前三,從2023年首次申報上市到2026年卷土重來,艾柯醫(yī)療用八年時間完成了國產(chǎn)神經(jīng)介入器械的逆襲與沉淀。如今沖刺科創(chuàng)板,這家企業(yè)不僅要向資本市場證明自身的盈利能力,更要回答一個核心問題:在技術(shù)迭代加速、政策環(huán)境多變的市場中,國產(chǎn)創(chuàng)新器械如何借助資本力量打破“曇花一現(xiàn)”的魔咒,真正成長為全球神經(jīng)介入領(lǐng)域的重要力量。這個答案,將寫在未來的臨床數(shù)據(jù)與市場份額中。

*封面圖片來源:123rf

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