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“石藥創(chuàng)新”的尷尬:BD收入今年才能到賬

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3月16日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:新諾威)發(fā)布2025年業(yè)績(jī)公告:2025年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.58億元,同比增長(zhǎng)8.93%;但是歸屬于上市公司股東的凈虧損2.41億元,下降548.8%。

新諾威解釋稱,公司業(yè)績(jī)虧損首要原因是研發(fā)投入的增長(zhǎng)。2025年,新諾威研發(fā)費(fèi)用達(dá)到10.36億元,同比增長(zhǎng)23.01%。但其實(shí),新諾威在去年再次用11億元買進(jìn)了巨石生物29%的股權(quán),并表后進(jìn)一步擴(kuò)大了對(duì)新諾威業(yè)績(jī)的負(fù)累,才是公司由盈轉(zhuǎn)虧的根本原因。

根據(jù)財(cái)報(bào),2025年巨石生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.57億元,增長(zhǎng)了192%,但凈虧損進(jìn)一步擴(kuò)大,從7.27億元增加至9.04億元,拖累新諾威的凈利潤(rùn)約2.7億元。

另一方面,新諾威的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)咖啡因類產(chǎn)品因市場(chǎng)因素,毛利率和盈利水平較去年同期有所下降。根據(jù)財(cái)報(bào),新諾威生物功能性原料及保健食品的營(yíng)收同比僅增長(zhǎng)0.93%,毛利率進(jìn)一步下降4.85%,已經(jīng)是連續(xù)兩年下滑。

新諾威承接了石藥集團(tuán)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的壓力,但目前還沒看到創(chuàng)新價(jià)值的體現(xiàn),這是當(dāng)前要應(yīng)對(duì)的最緊迫難題。



核心單品銷售不力

新諾威手中最核心的創(chuàng)新藥產(chǎn)品是PD-1恩朗蘇拜單抗和IgE抗體奧馬珠單抗,分別在2024年6月、9月獲批上市,均來自于巨石生物的注入。2025年是兩款核心上市產(chǎn)品第一個(gè)完整的銷售年。新諾威沒有披露單個(gè)品種的銷售額,但合計(jì)2.57億元的收入顯然是低于預(yù)期的,這個(gè)數(shù)字甚至都不夠覆蓋2.81億元花在銷售上的支出。

單就品種而言,石藥押注的基本都是業(yè)內(nèi)大火的明星賽道。PD-1單抗自不用說,奧馬珠單抗也是自免領(lǐng)域能排得上前十的品種。上市逾20年,奧馬珠單抗仍然保持穩(wěn)定的增長(zhǎng),2025年銷售額約56億美元,其中美國(guó)市場(chǎng)增幅達(dá)到32%。

奧馬珠單抗原研產(chǎn)品在2019年進(jìn)入醫(yī)保目錄。不過其專利在2016年已經(jīng)到期??粗羞@一市場(chǎng)的中國(guó)藥企不少,已上市品種就有三個(gè)。除了原研品種之外,泰州邁博太科藥業(yè)的奧馬珠單抗在2023年獲批,比石藥的早了一年左右,用于過敏性哮喘。

石藥的奧馬珠單抗首次獲批于2024年9月,適應(yīng)癥與邁博藥業(yè)錯(cuò)開,率先在慢性自發(fā)性蕁麻疹占住一個(gè)身位。2025年1月再獲批過敏性哮喘適應(yīng)證,拓展戰(zhàn)場(chǎng)。再努努力,石藥的奧馬珠單抗還有更大的想象空間。

恩朗蘇拜單抗的形勢(shì)就比較嚴(yán)峻了。其適應(yīng)癥選在了二線及以上復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。宮頸癌的人群并不算多,2022年中國(guó)新發(fā)宮頸癌病例約在15.1萬個(gè),相應(yīng)的治療藥物市場(chǎng)也不會(huì)太大。2023年,卡度尼利單抗上市后的首個(gè)完整銷售年共獲得了13.58億元的回報(bào)。當(dāng)年,康方生物的卡度尼利單抗是依靠獨(dú)占這個(gè)市場(chǎng),醫(yī)保之外也能有亮眼的銷售數(shù)據(jù)。

但如今不同了,卡度尼利單抗降價(jià)進(jìn)了醫(yī)保,齊魯?shù)腜D-1/CTLA-4雙抗也獲批上市。三家競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)略顯擁擠。打開更大的局面才是關(guān)鍵。

目前,齊魯、石藥都在爭(zhēng)取自家產(chǎn)品挺進(jìn)一線治療宮頸癌的戰(zhàn)場(chǎng),都處于臨床三期。今年3月,齊魯?shù)腜D-1/CTLA-4雙抗聯(lián)合治療方案,用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的三期臨床已經(jīng)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。新諾威的PD-1要在兩個(gè)雙抗夾擊之下闖出來,并不容易。



BD支撐前景

石藥正在經(jīng)歷轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的艱難過程,一舉一動(dòng)都受到業(yè)界的高度關(guān)注。2025年,中國(guó)創(chuàng)新藥出海浪潮里,石藥達(dá)成的一個(gè)又一個(gè)數(shù)十億、數(shù)百億美元規(guī)模的BD授權(quán),讓業(yè)內(nèi)刮目相看。

今年1月,石藥集團(tuán)等共同與阿斯利康簽訂協(xié)議,就一款長(zhǎng)效 GLP1R/GIPR激動(dòng)劑SYH2082,以及三個(gè)臨床前管線等項(xiàng)目達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將支付合計(jì)12億美元的總首付款,以及最高35億美元的開發(fā)里程碑款項(xiàng)、最高138億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。

石藥集團(tuán)披露,巨石生物在這份協(xié)議中主要涉及一種多肽分子以及相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品,目前處于臨床前研究階段。未來巨石生物也可能與阿斯利康在創(chuàng)新多肽分子發(fā)現(xiàn)和長(zhǎng)效遞送產(chǎn)品的開發(fā)展開合作。

巨石生物在交易中能夠分得35%的首付款,即4.2億美元。這部分錢能抵消一部分巨石生物的虧損。落到新諾威頭上,今年公司的業(yè)績(jī)應(yīng)該會(huì)比去年好看得多。

新諾威的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型難度比集團(tuán)還要大。石藥集團(tuán)好歹還有大量傳統(tǒng)品種托底,新諾威則是從保健食品、食品添加劑起家的,2024年新諾威把用于保健食品生產(chǎn)、研發(fā)建設(shè)共計(jì)約8億元的項(xiàng)目資金轉(zhuǎn)為巨石生物單抗、ADC產(chǎn)品的生產(chǎn)線建設(shè),準(zhǔn)備背水一戰(zhàn)。但2025年3月,石藥的Claudin 18.2 ADC(SYSA1801)被合作伙伴宣布停止開發(fā)。目前,這一管線已不再出現(xiàn)在新諾威的重點(diǎn)管線中。

目前,新諾威手中最接近的上市品種是烏司奴單抗、帕妥珠單抗,兩款產(chǎn)品都已經(jīng)遞交了上市申請(qǐng),能夠最快給新諾威回血。最關(guān)鍵的是正在開展的幾個(gè)大三期臨床。例如司庫(kù)奇尤單抗用于中重度斑塊銀屑病,靶向HER2、EGFR、Nectin-4 ADC多個(gè)產(chǎn)品都已經(jīng)到了三期臨床,分別用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌的治療。

幾個(gè)生物類似藥會(huì)面臨不小的競(jìng)爭(zhēng)。比如司庫(kù)奇尤單抗針對(duì)的銀屑病,據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)上市用于治療銀屑病的生物制劑就有31款。烏司奴單抗和帕妥珠單抗也都是市場(chǎng)不大、競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種。新諾威的ADC是比較有看點(diǎn)的品種,未來或許能成為公司業(yè)績(jī)的爆發(fā)點(diǎn)。



圖源:新諾威2025年財(cái)報(bào)


現(xiàn)在的巨石生物仍需要母公司的資金注入。2025年3月,新諾威、恩必普藥業(yè)計(jì)劃以無息借款的方式向巨石生物資助10億元,以支持其研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。石藥的創(chuàng)新路,還需要時(shí)間的積淀才能望到曙光。



撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)|廿十三

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