北京
作者：湖北省第三人民醫(yī)院 藥師 朱力
阿柏西普眼內注射液，于2025年11月26日獲中國國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療成人新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。該產品是國內第二款獲批的阿柏西普生物類似藥。
活性成分與作用機制
主要成分為阿柏西普（Aflibercept），一種人源化融合蛋白，通過結合血管內皮生長因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盤生長因子（PlGF）發(fā)揮作用，靶點較抗VEGF單抗類藥物更廣泛。其特點是抑制眼內VEGF的時間持久，可有效改善視力且安全性良好。
臨床試驗結果
· Ⅲ期試驗顯示，與原研藥相比，博優(yōu)景在4-24周內對患者“眼最佳矯正視力”（BCVA）的改善效果無臨床差異。
· 安全性與耐受性與原研藥高度相似，未發(fā)現(xiàn)顯著差異。
適應癥
· 中國獲批適應癥：成人新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫
· 全球范圍內（原研藥EYLEA?）還涵蓋視網膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫、糖尿病視網膜病變等，但博優(yōu)景目前尚未獲批這些擴展適應癥。
禁忌癥
· 對阿柏西普或輔料過敏者禁用。
· 活動性眼內感染患者需謹慎使用。
用法用量與用藥指導
初始治療階段：每月1次眼內注射，連續(xù)3個月。
維持階段：根據病情調整至每2-3個月1次
注射方法：需無菌條件下進行，包括：眼部消毒、局部麻醉。玻璃體腔內注射，避免損傷晶狀體或視網膜。
儲存條件
需避光保存于2-8℃（冷藏），使用前需恢復至室溫。
常見不良反應
可能包括眼內壓升高、結膜出血、玻璃體混濁等。
特殊人群用藥
· 孕婦及哺乳期婦女：需評估風險收益比。
· 兒童：未獲批用于18歲以下患者。
藥師提醒
用藥前需由眼科醫(yī)生評估適應癥及個體化方案。
審稿專家：湖北省第三人民醫(yī)院 副主任藥師 安薇
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