作品聲明：內(nèi)容僅供參考，如有不適及時就醫(yī)

2025年的新醫(yī)保談判品種已經(jīng)公布，而且在即將到來的2026年，新的醫(yī)保目錄就將實施，在此次新版醫(yī)保目錄新增品種中，多個通過談判新納入醫(yī)保的PCSK9抑制劑類藥物引人矚目。

除了我們前面介紹過的半年一次的英克司蘭之外，此次還有多款過程創(chuàng)新藥的單抗類PCSK9抑制劑被納入醫(yī)保。

雖然同為單抗類降脂針，但這些降脂針在適應癥、用藥周期、降脂幅度等方面，仍然存在一定的差異性，今天就來為大家介紹1款更適合合并脂蛋白a升高的人群使用的PCSK9抑制劑——昂戈瑞西單抗。

相比其他的單抗類PCSK9抑制劑類藥物，昂戈瑞西單抗在藥物開發(fā)中，選擇的IgG4亞型的抗體，這也使其具有了比其他同類藥物更強的抗體親和力，進而帶來了更強的降脂效果。

由于其良好的三期臨床表現(xiàn)，目前昂戈瑞西單抗也是國產(chǎn)創(chuàng)新的PCSK9抑制劑類藥物中，目前獲批適應癥最多的藥物。

• 對于非家族性原發(fā)性的高膽固醇血癥患者和混合型的血脂異常的成年人，其用法用量是150mg，每2周一次或300mg，每4周一次。
• 對于雜合子型家族性高脂血癥的成人患者，該藥物的用法用量，每2周一次給藥劑量仍然為150mg，每4周給藥一次則劑量提升為450mg。
• 同時該藥物還獲批了他汀不耐受或有使用禁忌的人群的降脂藥物治療，用法用量為每2周一次，每次150mg。

作為近年來獲批，新進入醫(yī)保的新型降脂針，昂戈瑞西單抗的適應癥已經(jīng)和上市多年的依洛尤單抗等同，相比其他降脂針，其適用范圍和適用人群和更加廣泛。

昂戈瑞西單抗獨特的抗體靶點，帶來了更強的抗體親和力，同時也帶來了更強和更全面的降脂效果。

從三期臨床數(shù)據(jù)來看，昂戈瑞西單藥治療24周時，相比安慰劑組，用藥組低密度脂蛋白降低幅度達到了80.6%，在用藥52周后，其低密度脂蛋白的最高降幅高達76.5%，這個數(shù)據(jù)由于目前已經(jīng)上市的所有同類品種。

在中國進行的多中心三期臨床研究中，昂戈瑞西單抗每兩周一次給藥的用藥方式，在第24周時，對比安慰劑組，用藥組低密度脂蛋白降低了67.4%，第52周時，用藥組低密度脂蛋白下降了70.5%，4周給藥一次（劑量300mg）用藥組，在第24周和52周低密度脂蛋白分別下降了53.3%和55.0%。

這些臨床數(shù)據(jù)都表明，在降低低密度脂蛋白膽固醇方面，昂戈瑞西單抗的表現(xiàn)還是比較優(yōu)秀的，而在降低脂蛋白a方面，昂戈瑞西單抗的作用也更加顯著。

雖然PCSK9抑制劑類藥物的主要作用靶點仍然是低密度脂蛋白膽固醇，但此類藥物同時也能夠帶來一定的脂蛋白a下降獲益，對于合并脂蛋白a升高的人群來說，這也算是一種額外獲益。

相比其他同類藥物，昂戈瑞西在降低脂蛋白a方面表現(xiàn)優(yōu)異。在三期臨床試驗中，該藥物用藥組患者，脂蛋白a水平下降最高達到了50%以上，即使是每4周用藥一次的方式，用藥組的脂蛋白a降低幅度也超過了40%。

脂蛋白a升高目前已經(jīng)被認定為獨立的心血管疾病危險因素，在目前還沒有針對性降低脂蛋白a的藥物獲批上市的情況下，對于脂蛋白a升高幅度較大，同時合并低密度脂蛋白膽固醇不達標的患者來說，單獨使用或合并他汀使用昂戈瑞西單抗，可能會帶來低密度脂蛋白和脂蛋白a雙降的雙重獲益。

在用藥安全性方面，昂戈瑞西單抗與其他同類藥物一樣，最常見的不良反應就是注射部位不良反應，臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物的不良反應發(fā)生率為12.7%，與安慰劑組類似，其中注射部位不良反應發(fā)生率為3.4%，略優(yōu)于其他同類產(chǎn)品。

雖然該藥物目前的具體價格和醫(yī)保支付價格尚未公布，但預計與依洛尤單抗，托萊西單抗等已經(jīng)納入醫(yī)保的藥物價格相差不大，希望該藥物能夠以足夠低的價格，為需要降低低密度脂蛋白和脂蛋白a的朋友，帶來更多的用藥選擇和獲益。