參考消息網(wǎng)12月18日?qǐng)?bào)道 法國(guó)《回聲報(bào)》網(wǎng)站12月15日發(fā)表題為《生物技術(shù)領(lǐng)域：“因缺乏產(chǎn)業(yè)雄心，歐洲五年流失6萬(wàn)項(xiàng)臨床試驗(yàn)”》的文章，作者是法國(guó)經(jīng)濟(jì)財(cái)政和工業(yè)部前國(guó)務(wù)秘書克里斯蒂安·皮埃雷。全文摘編如下：

歐盟正處于其工業(yè)和衛(wèi)生未來的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。隨著歐盟委員會(huì)推動(dòng)生物技術(shù)法案立法以強(qiáng)化歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力，此刻尤為關(guān)鍵。

該法案預(yù)計(jì)于12月中旬公布，旨在簡(jiǎn)化監(jiān)管框架、扶持創(chuàng)新，并確立歐盟在工業(yè)和衛(wèi)生領(lǐng)域某種形式的“主權(quán)”。它為彌補(bǔ)長(zhǎng)期制約生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)性短板提供了前所未有的契機(jī)。

然而，盡管擁有頂尖的學(xué)術(shù)研究、知名的大學(xué)附屬醫(yī)院及高水平的私人實(shí)驗(yàn)室，歐盟卻正逐步喪失將這一科學(xué)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為突破性治療創(chuàng)新并讓歐洲患者受益的能力。

這種衰退顯而易見：競(jìng)爭(zhēng)力下滑、投資放緩，在療法進(jìn)展方面對(duì)美國(guó)或亞洲的依賴日益加深——而這些進(jìn)展往往源自歐洲自身的研發(fā)。美國(guó)威脅對(duì)歐洲藥品加征關(guān)稅，這充分表明歐洲企業(yè)仍面臨國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)格局嚴(yán)重扭曲的影響。如果這些措施付諸實(shí)施，將推高成本并進(jìn)一步阻礙創(chuàng)新努力。

然而，最嚴(yán)重的威脅恰恰來自歐盟內(nèi)部：缺乏戰(zhàn)略視野與產(chǎn)業(yè)政策、資金不足且不穩(wěn)定、監(jiān)管框架復(fù)雜而缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。由于在歐盟27國(guó)市場(chǎng)內(nèi)缺乏有吸引力的條件，歐洲太多的原創(chuàng)性發(fā)明最終只能在他處實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

障礙早已明晰：監(jiān)管碎片化、評(píng)估程序僵化以及對(duì)突破性創(chuàng)新過度謹(jǐn)慎。報(bào)銷模式與治療價(jià)值脫節(jié)，盡管法國(guó)通過法國(guó)公共投資銀行、研發(fā)稅收抵免和青年創(chuàng)新企業(yè)優(yōu)惠地位等措施做出努力，但投資環(huán)境仍不如我們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手活躍。

結(jié)果是：前景可期的創(chuàng)新被擱置，初創(chuàng)企業(yè)紛紛外遷，歐洲患者無法獲得已在別國(guó)驗(yàn)證有效的療法。

為扭轉(zhuǎn)這一局面，德國(guó)生命科學(xué)加速聯(lián)盟建議歐盟在三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域采取行動(dòng)。

首先，設(shè)立多年期、雄心勃勃的資金池。治療創(chuàng)新依賴于漫長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)且高成本的周期：一款新藥平均需要10億歐元投資、10年研發(fā)時(shí)間，并對(duì)近1萬(wàn)個(gè)化合物進(jìn)行篩選才能最終上市。

如果沒有多年期的可預(yù)見性和財(cái)政預(yù)算的穩(wěn)定性，很少有歐洲企業(yè)能夠持續(xù)支撐如此高水平的科學(xué)和產(chǎn)業(yè)要求。

其次，簡(jiǎn)化并統(tǒng)一監(jiān)管框架。歐盟必須統(tǒng)一并加速其審批程序。臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)時(shí)間就是明證：法國(guó)平均需要104天，而美國(guó)食品和藥物管理局僅需30天。

直接后果：據(jù)歐洲創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì)統(tǒng)計(jì)，五年內(nèi)歐洲流失了6萬(wàn)項(xiàng)臨床試驗(yàn)，這延長(zhǎng)了創(chuàng)新成果的上市時(shí)間，并增加了初創(chuàng)企業(yè)和投資者的成本。

雄心勃勃的生物技術(shù)法案必須糾正這些弊病，打造清晰、迅捷且具競(jìng)爭(zhēng)力的監(jiān)管環(huán)境。

第三，打造公平且具競(jìng)爭(zhēng)力的市場(chǎng)環(huán)境。歐盟必須確保創(chuàng)新獲得更合理的價(jià)值回報(bào)，以便為新一輪研發(fā)提供資金，并提升對(duì)長(zhǎng)期投資者的吸引力。

面對(duì)影響患者獲取新療法的貿(mào)易壁壘，歐盟需保持高度警惕并展現(xiàn)強(qiáng)硬立場(chǎng)。

歐盟委員會(huì)最終必須為創(chuàng)新者提供一個(gè)可預(yù)測(cè)、快速且具競(jìng)爭(zhēng)力的監(jiān)管框架。如果沒有果斷的行動(dòng)，人才和資金將繼續(xù)離開歐盟，而歐盟將淪為通常由自己發(fā)明、卻在歐盟以外生產(chǎn)和開發(fā)的療法的單純進(jìn)口者。

是繼續(xù)保持領(lǐng)導(dǎo)者地位，還是甘心淪為追隨者：決定權(quán)掌握在歐洲各機(jī)構(gòu)手中——但時(shí)間緊迫，必須迅速行動(dòng)。（編譯/潘革平）

這是10月31日在比利時(shí)布魯塞爾拍攝的2025年世界青年科學(xué)家峰會(huì)歐洲專場(chǎng)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)。（新華社）