閱讀提要：2025年國(guó)家醫(yī)保目錄新增的藥品中，有111種為5年內(nèi)上市新藥，占比97.4%，其中一類新藥達(dá)50種，無(wú)論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇表示，今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是：填補(bǔ)臨床空白、同類最優(yōu)、更具性價(jià)比?！罢嬷С謩?chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”，這也是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整想傳達(dá)的重要信號(hào)。

（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 王振雅 王艾冰 邱越/文 牛宏超/圖）填補(bǔ)空白、同類更優(yōu)、更具性價(jià)比……每一次醫(yī)保目錄調(diào)整都承載著生命的重量。12月9日，2025國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)在北京舉行。今年新納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥物有114種，其中111種為5年內(nèi)上市新藥，包括一類新藥50種，被稱作中國(guó)醫(yī)保目錄誕生以來最大規(guī)模的一次創(chuàng)新藥擴(kuò)容。

新納入的藥物是如何選出的？有哪些特點(diǎn)？患者將如何獲益？百萬(wàn)CAR-T藥物如何落地報(bào)銷？針對(duì)社會(huì)關(guān)注、患者關(guān)心的熱點(diǎn)問題，國(guó)家醫(yī)保局與相關(guān)專家現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解讀。

新增一類新藥再創(chuàng)新高，突出支持“差異化創(chuàng)新”

12月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹2025年基本醫(yī)保藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄總體情況。

2025年國(guó)家醫(yī)保目錄新增的藥品中，有111種為5年內(nèi)上市新藥，占比97.4%，其中一類新藥達(dá)50種，無(wú)論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

不過，并非所有申報(bào)的一類新藥都能納入醫(yī)保目錄，今年有部分一類新藥與醫(yī)保目錄內(nèi)的同類藥品重復(fù)，臨床價(jià)值沒有明顯的提升，專家認(rèn)為不符合現(xiàn)在臨床主流用藥的方向，所以沒有通過評(píng)審。國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇解釋，這與國(guó)家醫(yī)保局“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的原則有關(guān)。

“今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是：填補(bǔ)臨床空白、同類最優(yōu)、更具性價(jià)比。”黃心宇舉例說，蘆康沙妥珠是一款治療三陰乳腺癌的藥物，以前醫(yī)保目錄里沒有治療這個(gè)病的藥物，該藥納入填補(bǔ)了臨床空白，讓醫(yī)生有更多用藥選擇。

此外，還有一些更具性價(jià)比的藥物納入目錄。例如，作為國(guó)產(chǎn)的一類創(chuàng)新藥，司普奇拜單抗納入醫(yī)保后，結(jié)合本土化生產(chǎn)保障供應(yīng)，將大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān)，增加創(chuàng)新藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性。

山西博愛血友病關(guān)愛中心理事長(zhǎng)、黨支部書記田燕作為觀眾代表，提前2個(gè)小時(shí)到了國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。她告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，今年血友病有兩款新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，對(duì)患者的意義巨大！

12月9日，在解讀會(huì)上，空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院的主任藥師劉琳娜分享自己對(duì)最新醫(yī)保目錄的感受。

空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院的主任藥師劉琳娜表示，新調(diào)整的醫(yī)保目錄有一個(gè)很大的特點(diǎn)就是“新”，比如說三陰乳腺癌、胰腺癌和朗格漢斯細(xì)胞組織增生癥等，現(xiàn)在都有了醫(yī)保藥品。針對(duì)12歲以上糖皮質(zhì)激素治療應(yīng)答不充分的慢性抗移植宿主病，現(xiàn)在也有了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

黃心宇說，“我們真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”這也是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整想傳達(dá)的重要信號(hào)。

114種新增藥物如何過關(guān)斬將，闖入國(guó)家醫(yī)保目錄？

黃心宇介紹，今年新增的114種藥品分別通過三種途徑進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中105種是獨(dú)家藥物，通過談判納入；7種非獨(dú)家藥物，通過競(jìng)價(jià)納入；還有2種國(guó)家集采中選藥品，直接調(diào)入醫(yī)保目錄。

要知道，一個(gè)藥品想要納入醫(yī)保往往要經(jīng)過形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)。今年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作開始后，國(guó)家醫(yī)保局在申報(bào)階段就收到633種藥品（通用名）申報(bào)，其中535種通過審查，98種未通過審查。

“今年形式審查通過率、談判競(jìng)價(jià)成功率均較往年有很大提高，這也充分說明經(jīng)過8年的磨合，測(cè)算規(guī)則和談判流程更加透明化，大家對(duì)于談判的要求、醫(yī)保怎么測(cè)算以及如何衡量藥品的價(jià)值，有了更清晰的了解?！秉S心宇介紹，為了優(yōu)化流程及提高公平性，專家測(cè)算環(huán)節(jié)由原來的2名專家增為3名，進(jìn)行背對(duì)背測(cè)算。

12月9日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)專委會(huì)主任委員，天津大學(xué)藥學(xué)院黨委書記、教授吳晶在發(fā)布會(huì)上進(jìn)行解讀。

“我們支持真創(chuàng)新的方法是堅(jiān)持分類測(cè)算、堅(jiān)持多路徑測(cè)算，不同創(chuàng)新程度的藥品一定是適用到不同的測(cè)算路徑當(dāng)中?！敝袊?guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)專委會(huì)主任委員，天津大學(xué)藥學(xué)院黨委書記、教授吳晶介紹，對(duì)于那些能夠填補(bǔ)目錄空白的藥物，我們要測(cè)算出該藥物能帶來多大的臨床獲益，進(jìn)而錨定它的價(jià)格應(yīng)該在什么區(qū)間內(nèi)。也正因如此，藥企提供證據(jù)的可靠性就非常重要。

據(jù)悉，今年目錄外127種藥品參與談判/競(jìng)價(jià)，最終112種談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率高達(dá)88.19%，為近年來最高。114種新增藥品以化學(xué)藥為主（74種），生物藥33種，中藥7種；治療領(lǐng)域以腫瘤（36種）居首，其次為抗感染（13種）、慢性?。?2種）、罕見?。?0種）。

百萬(wàn)高值藥物納入商保目錄，如何落地成關(guān)切

12月9日，在國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，來自醫(yī)院、患者組織、企業(yè)的代表，記錄解讀內(nèi)容。

從最初的141種申報(bào)商保創(chuàng)新目錄的藥品，到最終的19種藥品成功納入。今年首次探索的商保創(chuàng)新藥目錄，經(jīng)歷了申報(bào)、評(píng)審、價(jià)格協(xié)商、公布四個(gè)階段。黃心宇說，“從整個(gè)過程可以看出，商保創(chuàng)新目錄把關(guān)更嚴(yán)，通過率更低?！?/p>

黃心宇總結(jié)說，能夠納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品有四個(gè)特點(diǎn)：首先是創(chuàng)新程度高，新增的19種藥品中，一類新藥有9種；第二是臨床價(jià)值大，新增CRA-T、TCE等T細(xì)胞治療藥品，戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見病治療藥品，填補(bǔ)基本醫(yī)保目錄保障空白；第三是不能被基本醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品所替代；第四是具有“適保性”，即適合商業(yè)保險(xiǎn)的特性，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)多元化的支付。

在商保創(chuàng)新藥目錄設(shè)計(jì)之初，充分考慮了商保創(chuàng)新藥目錄和基本醫(yī)保的銜接。黃心宇解釋，一是關(guān)注品種銜接，此次納入商保目錄的19種藥品均填補(bǔ)了基本醫(yī)保目錄的空白；二是政策銜接，如商保目錄的“三除外”原則，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)范圍、不納入按病種付費(fèi)范圍，從政策方面區(qū)分了和基本醫(yī)保的關(guān)系。

而商保創(chuàng)新藥目錄最終如何落地，讓患者受益，這才是老百姓關(guān)注的重點(diǎn)。

12月9日，浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王平洋解讀2025年國(guó)家醫(yī)保目錄。

浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王平洋介紹，各個(gè)商保產(chǎn)品首先要謹(jǐn)慎定價(jià)，要加強(qiáng)理賠數(shù)據(jù)的管理，防止測(cè)算不準(zhǔn)影響產(chǎn)品的可持續(xù)性，同時(shí)商業(yè)保險(xiǎn)公司在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)就應(yīng)該與醫(yī)保目錄加強(qiáng)周期對(duì)接，才可能真正讓商保創(chuàng)新藥目錄落地?！跋嘈旁卺t(yī)保等部門的支持下，商保公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)共同努力，商保創(chuàng)新藥目錄一定會(huì)成為促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展、推動(dòng)多層次醫(yī)療保障體系進(jìn)一步完善、提高群眾藥物可及性的重要力量?！?/p>

解決國(guó)談藥“最后一公里”，讓新藥、好藥更加可及

12月9日，國(guó)家醫(yī)保局、北京醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人與商保、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家，針對(duì)熱點(diǎn)關(guān)切進(jìn)行回應(yīng)。

兩份藥品清單，讓新藥、好藥更加觸手可及。但保障的溫度，只有落在實(shí)處，才能真正溫暖患者的心。如何打通國(guó)談藥“最后一公里”，北京市醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)顏冰介紹了北京做法，為全國(guó)推動(dòng)國(guó)談藥落地提供了思路。

她說，4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，推出32條新舉措，用一攬子增量政策，持續(xù)支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。

具體來看，北京市首先通過完善創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付管理，來打消醫(yī)療機(jī)構(gòu)的顧慮。顏冰介紹，“在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總額預(yù)算管理中，我們剔除了國(guó)談藥對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響，國(guó)談藥費(fèi)用不受醫(yī)?？傤~的限制，單獨(dú)進(jìn)行支付。2024年，北京市醫(yī)?；馂閲?guó)談藥單獨(dú)支付了45億元?！?/p>

12月9日，北京市醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)顏冰在2025年國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)上介紹北京如何支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

此外，北京市發(fā)揮多層次醫(yī)療保障的制度功能，引入商業(yè)健康保險(xiǎn)，提高創(chuàng)新藥的多元化支付能力。北京市的普惠醫(yī)療健康保推出了國(guó)內(nèi)外的特藥保障，擴(kuò)大藥品保障范圍，已經(jīng)累計(jì)納入了超200種藥品，特藥賠付達(dá)1.26億元。

顏冰還表示，2026年度，北京市特藥報(bào)銷比例將再次提高5%，病種覆蓋將擴(kuò)展到87種，藥品清單增加到159種，其中國(guó)內(nèi)上市的特藥57種，還有65種已在海外上市但國(guó)內(nèi)暫未有上市的特藥，并且新增了創(chuàng)新療法、高值慢病用藥等，創(chuàng)新藥品37種，這樣患者可以不出國(guó)門就用上全球創(chuàng)新藥，進(jìn)一步提升了創(chuàng)新藥品的可及性。

解讀會(huì)后，黃心宇還收到了一份特別的禮物——田燕代表血友病患者群體，手捧鮮花，送給國(guó)家醫(yī)保局十二個(gè)字：情系弱勢(shì)群體，愛撒血友心田。田燕說，“國(guó)家醫(yī)保目錄真的改變了血友病患者群體的人生，逐步回歸正常。這就是醫(yī)保給我們所有患者帶來的最真實(shí)的禮物?！?/p>