本市日前試點(diǎn)啟動(dòng)首批26個(gè)創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用示范推廣中心建設(shè)，打造系統(tǒng)的創(chuàng)新藥械示范推廣體系、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。試點(diǎn)醫(yī)院將開展相關(guān)專業(yè)新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥械的臨床應(yīng)用及規(guī)范制定。

　　北京協(xié)和醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等18家醫(yī)院的內(nèi)分泌、腫瘤、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等11個(gè)專業(yè)將設(shè)立26個(gè)試點(diǎn)中心。各中心應(yīng)組建專業(yè)臨床應(yīng)用團(tuán)隊(duì)，制定完善臨床應(yīng)用管理制度、操作規(guī)范和數(shù)據(jù)收集標(biāo)準(zhǔn)；開展相關(guān)專業(yè)新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用，設(shè)計(jì)并執(zhí)行高質(zhì)量上市后評(píng)價(jià)研究，系統(tǒng)收集并分析產(chǎn)品在真實(shí)醫(yī)療環(huán)境中的有效性、安全性、便利性、經(jīng)濟(jì)性、患者依從性等數(shù)據(jù)，并形成評(píng)價(jià)報(bào)告。

　　對(duì)于經(jīng)過成本效果評(píng)價(jià)，確認(rèn)具有良好臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，各中心應(yīng)推動(dòng)制定專家共識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等，組織開展培訓(xùn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員對(duì)創(chuàng)新藥械的認(rèn)知度和接受度，推動(dòng)創(chuàng)新藥械廣泛應(yīng)用。此外，各中心應(yīng)加強(qiáng)與企業(yè)合作，為企業(yè)提供臨床應(yīng)用反饋和產(chǎn)品改進(jìn)建議，促進(jìn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化、迭代升級(jí)。

　　市衛(wèi)生健康委將組織各中心依托建設(shè)醫(yī)院建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制，主動(dòng)與藥監(jiān)部門建立創(chuàng)新藥械信息對(duì)接機(jī)制，確保及時(shí)獲取創(chuàng)新藥械上市信息，并根據(jù)各方需求組織供需對(duì)接。（孫樂琪）