政策紅利推進(jìn)國產(chǎn)替代

在醫(yī)療科技與高端制造融合發(fā)展的浪潮中，杭州匯健科技有限公司成為了“專精特新”企業(yè)的典型代表。

自2016年創(chuàng)立以來，匯健科技便致力于高通量質(zhì)譜與氣體傳感器領(lǐng)域的技術(shù)突破，憑借跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作與產(chǎn)學(xué)研深度融合，成功將納米材料工程化、臨床質(zhì)譜技術(shù)轉(zhuǎn)化等難題攻克，其首臺套用于腫瘤液體活檢的飛行時間質(zhì)譜儀更于2024年獲NMPA注冊證。

當(dāng)前，面對全球技術(shù)迭代與國產(chǎn)替代加速的行業(yè)機(jī)遇，以及資本市場對科創(chuàng)企業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注，匯健科技以“3T”技術(shù)平臺、多中心臨床數(shù)據(jù)庫等構(gòu)筑競爭壁壘，同步推進(jìn)國際化布局與數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

本次，融中財經(jīng)與匯健科技對話，圍繞“專精特新”企業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)展開討論，以下內(nèi)容由融中財經(jīng)整理。

融中財經(jīng)：成立至今，匯健科技在發(fā)展過程中，經(jīng)歷了哪些階段性難題？又是如何攻克難關(guān)的？

鄔建敏：杭州匯健科技有限公司自2016年創(chuàng)立以來確實(shí)經(jīng)歷了從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品落地的多個階段難題，但幸運(yùn)的是，通過企業(yè)自身的努力和相關(guān)部門的幫扶，我們都一一克服了。

初期，我們面臨的最大挑戰(zhàn)是如何將實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)轉(zhuǎn)化為實(shí)際的產(chǎn)品，并確保這些產(chǎn)品的性能和可靠性能夠滿足市場需求。

比如公司在技術(shù)研發(fā)階段曾面臨納米材料工程化、臨床質(zhì)譜技術(shù)轉(zhuǎn)化等難題，通過組建跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)（材料學(xué)+生物信息學(xué)+臨床醫(yī)學(xué)）攻克核心工藝。

在產(chǎn)品落地時，公司作為First in class技術(shù)平臺，沒有成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)可借鑒，臨床驗(yàn)證周期長、注冊報證復(fù)雜。

隨后，我們通過多中心臨床研究積累上萬例樣本數(shù)據(jù)，并與行業(yè)內(nèi)上市公司合作提升儀器穩(wěn)定性。最終，公司首臺（套）用于血清多肽和蛋白指紋圖譜檢測的ClinMS-Plat?I飛行時間質(zhì)譜儀，于2024年4月正式獲得NMPA的醫(yī)療器械注冊證。

該質(zhì)譜系統(tǒng)是國際上首臺套用于腫瘤液體活檢的飛行時間質(zhì)譜儀，也是國內(nèi)首臺套經(jīng)過雙盲、對照臨床試驗(yàn)研究后獲批的高通量臨床質(zhì)譜儀。

目前公司產(chǎn)品管線儲備豐富，已開發(fā)高通量質(zhì)譜檢測平臺及超靈敏人工嗅覺傳感平臺兩大產(chǎn)品矩陣，專注于未被滿足的細(xì)分市場，可為生命科學(xué)、醫(yī)療及工業(yè)領(lǐng)域提供硬件、軟件、試劑盒及耗材產(chǎn)品與解決方案。

融中財經(jīng)：匯健處于高通量質(zhì)譜與氣體傳感器細(xì)分賽道，現(xiàn)階段，該行業(yè)細(xì)分賽道發(fā)展如何？

鄔建敏：整體來看，行業(yè)發(fā)展速度迅猛，但技術(shù)門檻高，因此正處于技術(shù)迭代與國產(chǎn)替代加速期。當(dāng)前，全球質(zhì)譜市場年均增速超10%，但高端市場仍被歐美等大型外企壟斷；氣體傳感器領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)雖占據(jù)中低端市場，但工業(yè)級、醫(yī)療級產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口。

融中財經(jīng)：在這一市場環(huán)境下，匯健科技的護(hù)城河在哪？又是如何應(yīng)對市場競爭的？

鄔建敏：十年里，匯建確實(shí)建立了自己的競爭壁壘和護(hù)城河，主要體現(xiàn)在：

1）技術(shù)壁壘：運(yùn)用微納材料技術(shù)（MT）、高通量生物檢測技術(shù)（BT）、數(shù)據(jù)庫及AI算法（IT），開發(fā)了基于“3T"的技術(shù)平臺（MT/BT/IT），實(shí)現(xiàn)從樣本處理、高通量檢測到AI分析的全鏈條自主可控。自主研發(fā)的納米增強(qiáng)激光解吸電離（NELDI）技術(shù)，將質(zhì)譜檢測靈敏度提升至飛克級；

2）數(shù)據(jù)壁壘：已構(gòu)建國內(nèi)最大的多中心臨床多肽組學(xué)數(shù)據(jù)庫（覆蓋3萬+常見高發(fā)腫瘤腫瘤樣本），覆蓋近200種腫瘤的多肽組學(xué)特征，支撐模型迭代；

3）場景壁壘：基于多年的研發(fā)積累及豐富的產(chǎn)學(xué)研合作資源，公司科研團(tuán)隊(duì)在相關(guān)領(lǐng)域已領(lǐng)銜發(fā)表國際知名期刊論文100余篇，具備了基于多樣本、多組學(xué)及滿足多場景需求的場景探索及儲備能力；

4）行業(yè)準(zhǔn)入及標(biāo)準(zhǔn)壁壘：匯健已經(jīng)獲得了國內(nèi)首張用于多肽指紋圖譜檢測的醫(yī)療器械注冊證，并參與制定了行業(yè)應(yīng)用的專家共識，主導(dǎo)技術(shù)規(guī)范，公司將繼續(xù)通過技術(shù)迭代鞏固優(yōu)勢；

5）知識產(chǎn)權(quán)壁壘：截至2024年12月底，公司累計申請專利61余項(xiàng)，已授權(quán)45項(xiàng)，其中發(fā)明專利已授權(quán)26項(xiàng)，實(shí)用新型專利已授權(quán)12項(xiàng)，外觀設(shè)計專利已授權(quán)7項(xiàng)。

此外，公司累計已授權(quán)軟著20項(xiàng)；PCT專利累計申請9項(xiàng)，授權(quán)7項(xiàng)。公司已初步實(shí)現(xiàn)全球知識產(chǎn)權(quán)布局。

融中財經(jīng)：公司在哪些發(fā)展階段尋求的資本支持？

鄔建敏：截止目前，公司已獲多家知名創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的天使輪、種子輪及A輪投資，股東背景包括產(chǎn)業(yè)資本、國資機(jī)構(gòu)及專業(yè)投資機(jī)構(gòu)等，股東背景比較互補(bǔ)。

融中財經(jīng)：匯建是如何選擇投資機(jī)構(gòu)的？最看重機(jī)構(gòu)的哪些方面？

鄔建敏：在選擇投資機(jī)構(gòu)時，我們主要看重投資機(jī)構(gòu)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、資源網(wǎng)絡(luò)和投后管理能力。

有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的投資機(jī)構(gòu)能夠更好地理解我們的發(fā)展戰(zhàn)略，提供有價值的建議；資源網(wǎng)絡(luò)豐富的投資機(jī)構(gòu)可以幫助我們拓展市場渠道、對接上下游企業(yè)；投后管理能力強(qiáng)的投資機(jī)構(gòu)可以協(xié)助我們優(yōu)化公司治理結(jié)構(gòu)、提升運(yùn)營效率。

融中財經(jīng)：對于2025年的投融資市場，匯建感受了哪些資本變化？是否有新一輪融資計劃？

鄔建敏：2025年，雖然一級市場的資本寒冬仍在持續(xù)，但是我們感受到對于“專精特新”企業(yè)的關(guān)注度和投資熱情明顯提高，投融資市場資本更加注重企業(yè)的核心技術(shù)和可持續(xù)發(fā)展能力，同時也更加注重投資的長期價值和產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)。

目前我們正在考慮新一輪融資計劃，主要是為了進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、加大研發(fā)投入以及拓展市場。

融中財經(jīng)：匯建對于未來登陸資本市場有怎樣的規(guī)劃？如何看待從新三板、注冊制到科創(chuàng)板，再到這次北交所，中國資本市場為“專精特新”企業(yè)帶來的機(jī)會？

鄔建敏：我們計劃在未來幾年內(nèi)登陸資本市場，我們對上市地點(diǎn)持開放態(tài)度，具體板塊將根據(jù)企業(yè)規(guī)模、發(fā)展階段與市場情況選擇。

從新三板、注冊制到科創(chuàng)板，再到這次北交所，中國資本市場為“專精特新”企業(yè)帶來了前所未有的機(jī)會。

新三板為中小企業(yè)提供了融資渠道和規(guī)范治理的平臺，注冊制的實(shí)施降低了上市門檻，提高了上市效率；科創(chuàng)板則為科技創(chuàng)新型企業(yè)提供了更高的估值和更便捷的融資渠道；北交所的設(shè)立更是為“專精特新”企業(yè)量身定制，提供了更加精準(zhǔn)的資本市場服務(wù)。

這些舉措為我們的上市之路提供了更多的選擇和便利，也讓我們對未來發(fā)展充滿信心。

融中財經(jīng)：從產(chǎn)業(yè)上下游看，公司選擇的注冊地在地方產(chǎn)業(yè)的“強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈”中具備哪些優(yōu)勢？

鄔建敏：公司注冊地在杭州，地方產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好，政策支持力度大，有助于“強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈”。

面對全國各地的招商熱潮，我們在擴(kuò)建產(chǎn)能時主要考慮產(chǎn)業(yè)配套、人才資源、政策優(yōu)惠和市場輻射范圍等因素。我們希望在擴(kuò)建產(chǎn)能的同時，能夠更好地融入當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)生態(tài)，實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。

在產(chǎn)業(yè)鏈中處于中游，與上下游企業(yè)緊密合作，如與原材料供應(yīng)商共同研發(fā)新材料，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開發(fā)產(chǎn)品。

融中財經(jīng)：匯建是否有延伸產(chǎn)業(yè)鏈的計劃或國際化戰(zhàn)略規(guī)劃？具體會通過自主研發(fā)、并購還是戰(zhàn)略合作來實(shí)現(xiàn)？

鄔建敏：我們確實(shí)有延伸產(chǎn)業(yè)鏈的計劃，并將通過自主研發(fā)與戰(zhàn)略合作實(shí)現(xiàn)。同時，國際化戰(zhàn)略也在規(guī)劃中，目前已經(jīng)啟動美國醫(yī)療器械產(chǎn)品的Breakthrough申報工作。

關(guān)于通過自主研發(fā)、并購還是戰(zhàn)略合作，公司也持開放態(tài)度，包括公司也在積極推動通過Lisence out拓展國際市場的機(jī)會，本著合作共贏的原則，攜手推動行業(yè)發(fā)展。

融中財經(jīng)：目前數(shù)字化轉(zhuǎn)型是發(fā)展趨勢，貴公司在智能制造或運(yùn)用方面有哪些投入和實(shí)踐？是否有面臨數(shù)字化轉(zhuǎn)型的難題，是如何克服的？

鄔建敏：公司在數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面也投入了不少資源，積極推進(jìn)智能制造及數(shù)字化運(yùn)營等。

在智能制造方面，公司先后投入資源開發(fā)了自動化微納顆粒、微納芯片兩條生產(chǎn)線的生產(chǎn)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程的自動化、智能化和信息化。

在數(shù)字化運(yùn)營方面，我們引進(jìn)了辦公自動化（OA）系統(tǒng)、客戶關(guān)系管理（CRM）系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LiMS）等，并根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求自主開發(fā)了數(shù)據(jù)中臺、項(xiàng)目管理系統(tǒng)及匯健智云等數(shù)據(jù)管理平臺。

在產(chǎn)品智能化在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中，我們也面臨了一些難題，比如數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)問題等，為了克服這些難題，我們加強(qiáng)了數(shù)據(jù)安全防護(hù)體系建設(shè)，采用先進(jìn)的加密技術(shù)和安全管理制度，確保數(shù)據(jù)安全。

融中財經(jīng)：國家出臺了諸多支持專精特新企業(yè)的政策，公司獲得了哪些政策紅利？這些政策對企業(yè)的發(fā)展起到了怎樣的推動作用？

鄔建敏：公司作為專精特新企業(yè)，受益于國家及各級地方政府出臺的一系列政策紅利。

人才政策方面，公司已享受多項(xiàng)地方政府的人才政策支持，包括創(chuàng)業(yè)人才補(bǔ)貼、研發(fā)補(bǔ)貼、場地減免補(bǔ)貼等多項(xiàng)政策資助；在財政支持方面，獲得了各級政府包括國家級高新技術(shù)企業(yè)、省級博士后工作站、省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及專精特新等多項(xiàng)專項(xiàng)補(bǔ)貼支持；課題轉(zhuǎn)化支持方面，公司先后入選浙江省制造業(yè)首臺（套）產(chǎn)品工程化攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目、浙江省制造業(yè)首臺（套）重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)清單、工信部人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜項(xiàng)目、國家十四五重點(diǎn)研發(fā)計劃、十余項(xiàng)省級及省部共建重點(diǎn)研發(fā)計劃等重大項(xiàng)目的支持。

資金和政策不僅降低了企業(yè)的運(yùn)營成本，提高了企業(yè)的資金實(shí)力，更是幫助我們加大了人才引進(jìn)、研發(fā)投入和設(shè)備更新改造力度，提升了企業(yè)的核心競爭力，進(jìn)而提升了企業(yè)的創(chuàng)新能力和管理水平，加速了企業(yè)的發(fā)展壯大。

融中財經(jīng)：隨著政策支持力度的增加，行業(yè)競爭可能加劇，貴公司如何在政策環(huán)境下保持自身競爭優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展？

鄔建敏：首先，我們會繼續(xù)加大研發(fā)投入，保持技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。通過與高校、科研機(jī)構(gòu)的深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新機(jī)制，不斷推出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品和新技術(shù)，響應(yīng)尚未滿足的市場需求。

其次，我們會進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品附加值，推進(jìn)產(chǎn)品的商業(yè)轉(zhuǎn)化。根據(jù)市場需求和行業(yè)發(fā)展趨勢，調(diào)整產(chǎn)品布局，重點(diǎn)發(fā)展高精度、高性能、智能化的高通量質(zhì)譜及人工嗅覺傳感器產(chǎn)品和系統(tǒng)解決方案，提高產(chǎn)品毛利率和市場競爭力。

再次，我們會加強(qiáng)品牌建設(shè)和市場拓展，提升品牌知名度和市場占有率。通過參加國內(nèi)外行業(yè)展會、舉辦技術(shù)交流會、開展品牌宣傳活動等方式，提升品牌影響力；同時，加大市場拓展力度，開拓新的應(yīng)用領(lǐng)域和市場區(qū)域，實(shí)現(xiàn)市場份額的穩(wěn)步增長。

最后，我們會強(qiáng)化內(nèi)部管理，提升運(yùn)營效率。通過引入先進(jìn)的管理理念和信息化管理系統(tǒng)，優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部流程，降低運(yùn)營成本，提高企業(yè)的抗風(fēng)險能力和可持續(xù)發(fā)展能力。

融中財經(jīng)：中美關(guān)稅戰(zhàn)下，對國內(nèi)高端制造整體產(chǎn)業(yè)影響主要體現(xiàn)在哪些方面？結(jié)合貴公司自身發(fā)展，您認(rèn)為中國創(chuàng)新企業(yè)走“國產(chǎn)替代”之路還面臨哪些問題？

鄔建敏：我們認(rèn)為中美關(guān)稅戰(zhàn)對國內(nèi)高端制造產(chǎn)業(yè)影響主要體現(xiàn)在原材料成本上升、市場受限等方面。但是對于我們來說關(guān)稅戰(zhàn)也是機(jī)遇，會倒逼我們國內(nèi)企業(yè)的供應(yīng)鏈重組進(jìn)程，比如質(zhì)譜儀離子源等核心部件轉(zhuǎn)向國產(chǎn)供應(yīng)商，在供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性大幅提升的同時，反而迎來較大的成本優(yōu)化空間。

對于中國創(chuàng)新企業(yè)來說，走“國產(chǎn)替代”之路不僅是應(yīng)對外部挑戰(zhàn)的有效手段，也是提升自主創(chuàng)新能力的重要途徑。

融中財經(jīng)：AI大模型等技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新，目前公司AI方面的布局和規(guī)劃有哪些具體動作？

鄔建敏：AI大模型等前沿技術(shù)的發(fā)展，為我們的產(chǎn)品創(chuàng)新帶來了前所未有的機(jī)遇。目前，我們也是采用積極擁抱AI大模型的策略，探索如何將AI大模型應(yīng)用于腫瘤診斷領(lǐng)域，提高診斷準(zhǔn)確率和效率。

比如公司基于DeepSeek R1大模型開發(fā)了DeepLungScreen應(yīng)用，該應(yīng)用是一款專注于肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險預(yù)測的人工智能系統(tǒng)，平臺由公司獨(dú)家專利技術(shù)（發(fā)明專利授權(quán)號：ZL202411487082.7）和DeepSeek R1深度思考大語言模型融合后，打造的基于CT自然語言診斷結(jié)果實(shí)現(xiàn)AI精準(zhǔn)預(yù)測肺結(jié)節(jié)良惡性風(fēng)險，且DeepLungScreen還可無縫對接匯健科技LungScr血清肽譜風(fēng)險評估模型，結(jié)合而成的多模態(tài)大模型可進(jìn)一步提升對磨玻璃結(jié)節(jié)、小結(jié)節(jié)等疑難結(jié)節(jié)的判斷準(zhǔn)確率，肺結(jié)節(jié)良惡性判別的敏感性及特異性已達(dá)95%以上，處于行業(yè)領(lǐng)先水平。

未來，我們也歡迎與知名高校、研究機(jī)構(gòu)及AI技術(shù)企業(yè)開展戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)基于AI大模型賦能的高通量質(zhì)譜及人工嗅覺傳感器產(chǎn)品和解決方案，進(jìn)一步提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力和市場競爭力。